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Ensemble pour les enfants après un traumatisme, Norvège (NorStep)

13 juin 2023 mis à jour par: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Faire un pas ensemble pour les enfants après un traumatisme : enquête sur l'efficacité d'un traitement des traumatismes dirigé par un parent et assisté par un thérapeute dans les services municipaux norvégiens (l'étude NorStep)

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'apprendre comment aider efficacement les enfants (âgés de 7 à 12 ans) qui ont développé des symptômes modérés de stress post-traumatique après une exposition à un traumatisme, et prévenir le développement de problèmes plus graves. Les principales questions de recherche sont :

  • Le traitement dirigé par les parents et assisté par un thérapeute « Stepping Together for Children after Trauma » (ST-CT) sera-t-il plus efficace, par rapport aux soins habituels, pour réduire les symptômes de stress post-traumatique, de dépression et de troubles du sommeil, et pour améliorer le fonctionnement quotidien des enfants ? et leurs parents après un traumatisme ?
  • Le ST-CT mis en œuvre dans les services municipaux de première ligne est-il rentable ?
  • Le ST-CT empêchera-t-il l'utilisation des services de soins de santé et des médicaments prescrits à long terme ?

Les enfants et leurs soignants non agresseurs seront randomisés pour recevoir un traitement par ST-CT ou des soins habituels, et les symptômes et le fonctionnement général seront évalués à cinq moments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traumatismes de l'enfance constituent un enjeu majeur de santé publique et touchent un nombre important d'enfants. Les traumatismes ont des répercussions sur le développement psychologique et physique, ainsi que sur la santé et le comportement mentaux et physiques à long terme. Ces effets indésirables peuvent être évités grâce à un traitement approprié. Malheureusement, il existe un écart important entre le besoin de traitement et l'accès à des soins fondés sur des données probantes. Des traitements peu intensifs qui utilisent et renforcent les ressources familiales pourraient contribuer à combler cet écart et contribuer à améliorer la santé publique et la qualité de vie à long terme.

La thérapie cognitivo-comportementale par étapes pour les enfants après un traumatisme (SC-CBT-CT ; Salloum et al. .2014) est une intervention prometteuse pour les enfants traumatisés qui consiste en deux étapes : 1) Stepping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, Stepping Together CT, ST-CT), qui est un traitement dirigé par les parents et assisté par un thérapeute qui tire parti des ressources parentales et les renforce ; et 2) la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT ; Cohen et al. 2017) qui est un traitement dirigé par un thérapeute fourni lorsque Stepping Together CT n'aide pas suffisamment l'enfant. Les résultats d'un récent essai contrôlé randomisé (RCT) mené aux États-Unis montrent que la SC-CBT-CT est aussi efficace que la TF-CBT standard dirigée par un thérapeute pour réduire les symptômes post-traumatiques, la dépression, les troubles du sommeil et la détresse parentale, tandis que réduisant simultanément les coûts liés au traitement de 50 % (Salloum et al. 2022). En Norvège, une étude pilote récente a révélé que la première étape, ST-CT, est bien acceptée par les enfants, les parents et les thérapeutes, et est réalisable en tant qu'intervention de première ligne dans les services municipaux (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT04073862).

L'étude actuelle est un ECR avec une conception hybride efficacité-mise en œuvre où ST-CT sera mis en œuvre dans les centres de services municipaux de première ligne. Les participants seront randomisés entre le ST-CT ou les soins habituels (UC). Nous allons recruter 160 dyades parents-enfants à travers 30 municipalités participantes de 2023 à 2025. Il s'agira du premier ECR de ST-CT d'un groupe de recherche indépendant, avec un potentiel de mise en œuvre plus large qui aura un impact considérable sur les ressources et les outils dont disposent les municipalités pour faire face aux défis liés aux traumatismes de l'enfance.

Objectifs et collecte de données :

1) Évaluer l'efficacité de l'intervention dirigée par les parents pour réduire les symptômes de stress post-traumatique, de dépression, de douleur somatique et de qualité de vie des enfants et des soignants par rapport à la CU. De plus, une évaluation objective de la qualité du sommeil sera enregistrée avec un capteur qui enregistre les habitudes de sommeil de l'enfant ; 2) Évaluer le rapport coût-efficacité et le rapport coût-utilité du modèle ST-CT ; 3) Évaluer l'effet préventif potentiel de l'intervention grâce à des données de suivi à long terme sur l'utilisation des services de santé provenant du registre norvégien des patients (NPR), du registre norvégien des médicaments prescrits (NorPD) et de Statistics Norway (SSB); et 4) Enquêter sur les obstacles et les facilitateurs pour la mise en œuvre, développer du matériel de traitement adapté à la culture et une ligne directrice de mise en œuvre.

Les évaluations des enfants et des parents seront effectuées par un évaluateur indépendant à cinq moments : T1 = ligne de base, T2 = après l'achèvement du cahier de travail (ST-CT)/9 semaines (UC) ; T3 = après la phase d'entretien (ST-CT)/ 15 semaines (UC) ; T4 = 6 mois après la ligne de base ; T5 = 12 mois après la ligne de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'enfant a entre 7 et 12 ans
  2. Exposé à un événement potentiellement traumatisant selon le critère A du DSM-5
  3. A un minimum de 5 symptômes de stress post-traumatique (1 symptôme doit être une réapparition ou un évitement)
  4. ≥3 ans au moment de l'événement traumatique pour assurer un souvenir explicite de l'événement
  5. ≥1 mois depuis l'événement traumatique, selon les critères diagnostiques de l'ESPT
  6. L'enfant doit confirmer dans une conversation seul avec le thérapeute qu'il se sent en sécurité à la maison et avec le parent et qu'il n'est pas exposé à un traumatisme continu.

Critère d'exclusion:

  1. Soupçons de psychose, de suicidabilité active, de déficience intellectuelle grave ou de manque de compétences en norvégien pour compléter le cahier d'exercices
  2. Un régime médicamenteux psychotrope instable depuis au moins 4 semaines (2 semaines pour les stimulants/benzodiazépines)
  3. Reçoit actuellement d'autres traitements de traumatologie.

Critères d'exclusion de l'aidant/de la famille pour la participation :

  1. Un soignant qui est la cause de l'exposition au traumatisme ne peut ni être le soignant qui dirige le traitement ni vivre dans le même ménage que l'enfant au moment du traitement
  2. Le soignant a eu un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois, une suspicion de suicide ou des compétences insuffisantes en norvégien pour terminer le cahier de travail/le traitement sans recourir à un interprète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire un pas ensemble pour les enfants après un traumatisme (ST-CT)
Traitement TCC dirigé par les parents et assisté par un thérapeute
Comportemental: Faire un pas ensemble pour les enfants après un traumatisme (ST-CT)
ST-CT est la première étape de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les soins par étapes pour les enfants après un traumatisme (anciennement appelée thérapie cognitivo-comportementale axée sur les soins par étapes ; Salloum et al., 2014). Il se compose de cinq composantes : psychoéducation, stabilisation, narration du traumatisme, expositions in vivo et consolidation. Le parent et l'enfant ont 11 réunions à domicile et accomplissent des tâches dans un cahier d'exercices, Stepping Together (tiré du Preschool PTSD Treatment de Michael Scheeringa et al), sur une période de 6 à 9 semaines. De plus, il y a des appels hebdomadaires et cinq séances avec le thérapeute. Les enfants qui répondent aux critères de répondeur (c'est-à-dire pas plus de quatre symptômes de SSPT) continuent à une phase d'entretien de 6 semaines, après quoi le traitement est terminé si l'enfant répond toujours aux critères de répondeur. Pour ceux qui ne répondent pas aux critères d'intervention ou qui ne sont pas en mesure de remplir le cahier de travail, la responsabilité du traitement est transférée du niveau de service municipal au service de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent (BUP) correspondant.
Autres noms:
  • Partie du traitement précédemment appelée Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy
Comparateur actif: Soins habituels
Les types d'interventions habituellement offerts dans les services municipaux de première ligne
Comportemental: Soins habituels
Les thérapeutes du groupe témoin prodigueront le traitement qu'ils prodiguent habituellement et élaboreront un plan de traitement en collaboration avec les parents. Il peut s'agir de séances individuelles avec l'enfant, de séances avec les parents, d'un traitement de groupe, de rencontres avec l'école et d'autres services collaborateurs ou d'une référence aux centres de santé mentale de deuxième ligne (BUP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent 2.0 (CATS 2.0)
Délai: Base de référence (T1)
Le CATS 2.0 évalue le SSPT de l'enfant au cours des 4 dernières semaines, selon les manuels DSM-5 et ICD-11. Il comprend 15 items d'exposition aux traumatismes ; 20 symptômes du SPT et du SPT complexe (intrusions/re-expérience, évitement, changements négatifs dans la cognition/l'humeur, hyperexcitation et troubles de l'auto-organisation), et 5 items évaluant l'interférence des symptômes sur le fonctionnement psychosocial. Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Base de référence (T1)
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent 2.0 (CATS 2.0)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Le CATS 2.0 évalue le SSPT de l'enfant au cours des 4 dernières semaines, selon les manuels DSM-5 et ICD-11. Il comprend 15 items d'exposition aux traumatismes ; 20 symptômes du SPT et du SPT complexe (intrusions/re-expérience, évitement, changements négatifs dans la cognition/l'humeur, hyperexcitation et troubles de l'auto-organisation), et 5 items évaluant l'interférence des symptômes sur le fonctionnement psychosocial. Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent 2.0 (CATS 2.0)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Le CATS 2.0 évalue le SSPT de l'enfant au cours des 4 dernières semaines, selon les manuels DSM-5 et ICD-11. Il comprend 15 items d'exposition aux traumatismes ; 20 symptômes du SPT et du SPT complexe (intrusions/re-expérience, évitement, changements négatifs dans la cognition/l'humeur, hyperexcitation et troubles de l'auto-organisation), et 5 items évaluant l'interférence des symptômes sur le fonctionnement psychosocial. Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent 2.0 (CATS 2.0)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
Le CATS 2.0 évalue le SSPT de l'enfant au cours des 4 dernières semaines, selon les manuels DSM-5 et ICD-11. Il comprend 15 items d'exposition aux traumatismes ; 20 symptômes du SPT et du SPT complexe (intrusions/re-expérience, évitement, changements négatifs dans la cognition/l'humeur, hyperexcitation et troubles de l'auto-organisation), et 5 items évaluant l'interférence des symptômes sur le fonctionnement psychosocial. Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Suivi à 6 mois (T4)
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent 2.0 (CATS 2.0)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
Le CATS 2.0 évalue le SSPT de l'enfant au cours des 4 dernières semaines, selon les manuels DSM-5 et ICD-11. Il comprend 15 items d'exposition aux traumatismes ; 20 symptômes du SPT et du SPT complexe (intrusions/re-expérience, évitement, changements négatifs dans la cognition/l'humeur, hyperexcitation et troubles de l'auto-organisation), et 5 items évaluant l'interférence des symptômes sur le fonctionnement psychosocial. Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes du SSPT.
Suivi à 12 mois (T5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: Base de référence (T1)
La mesure comporte 13 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Base de référence (T1)
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
La mesure comporte 13 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
La mesure comporte 13 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
La mesure comporte 13 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi à 6 mois (T4)
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
La mesure comporte 13 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi à 12 mois (T5)
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (SDSC)
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle comprend 26 items qui couvrent 6 types de troubles du sommeil. Il est rempli par le soignant de l'enfant et les scores vont de 26 à 130, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Base de référence (T1)
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (SDSC)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle comprend 26 items qui couvrent 6 types de troubles du sommeil. Il est rempli par le soignant de l'enfant et les scores vont de 26 à 130, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (SDSC)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle comprend 26 items qui couvrent 6 types de troubles du sommeil. Il est rempli par le soignant de l'enfant et les scores vont de 26 à 130, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (SDSC)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle comprend 26 items qui couvrent 6 types de troubles du sommeil. Il est rempli par le soignant de l'enfant et les scores vont de 26 à 130, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Suivi à 6 mois (T4)
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants (SDSC)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle comprend 26 items qui couvrent 6 types de troubles du sommeil. Il est rempli par le soignant de l'enfant et les scores vont de 26 à 130, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Suivi à 12 mois (T5)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle comprend 10 items couvrant les deux composantes "Changement dérangeant et permanent" et "Personne faible dans un monde effrayant". Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes cognitions post-traumatiques.
Base de référence (T1)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle comprend 10 items couvrant les deux composantes "Changement dérangeant et permanent" et "Personne faible dans un monde effrayant". Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes cognitions post-traumatiques.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle comprend 10 items couvrant les deux composantes "Changement dérangeant et permanent" et "Personne faible dans un monde effrayant". Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes cognitions post-traumatiques.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle comprend 10 items couvrant les deux composantes "Changement dérangeant et permanent" et "Personne faible dans un monde effrayant". Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes cognitions post-traumatiques.
Suivi à 6 mois (T4)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle comprend 10 items couvrant les deux composantes "Changement dérangeant et permanent" et "Personne faible dans un monde effrayant". Les scores vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes cognitions post-traumatiques.
Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle de communication parent-enfant, version enfant (PCCSc)
Délai: Base de référence (T1)
10 items portant sur la perception qu'a l'enfant de sa communication avec ses parents. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication avec le parent.
Base de référence (T1)
L'échelle de communication parent-enfant, version enfant (PCCSc)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
10 items portant sur la perception qu'a l'enfant de sa communication avec ses parents. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication avec le parent.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle de communication parent-enfant, version enfant (PCCSc)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
10 items portant sur la perception qu'a l'enfant de sa communication avec ses parents. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication avec le parent.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle de communication parent-enfant, version enfant (PCCSc)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
10 items portant sur la perception qu'a l'enfant de sa communication avec ses parents. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication avec le parent.
Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle de communication parent-enfant, version enfant (PCCSc)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
10 items portant sur la perception qu'a l'enfant de sa communication avec ses parents. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication avec le parent.
Suivi à 12 mois (T5)
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Base de référence (T1)
Le SDQ comprend 25 items couvrant cinq domaines d'intérêt clinique : hyperactivité/inattention, symptômes émotionnels, problèmes de conduite, problèmes de relations avec les pairs et comportements prosociaux. Les quatre premiers domaines (20 items) peuvent être additionnés pour donner une image globale des difficultés, avec des scores allant de 0 à 40, ou conservés en deux sous-échelles (internalisation et externalisation) de 10 items chacune. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés. Le cinquième domaine, le comportement prosocial, est conservé sur une échelle distincte de 0 à 10 où un score plus élevé indique plus de comportements/forces prosociaux.
Base de référence (T1)
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Le SDQ comprend 25 items couvrant cinq domaines d'intérêt clinique : hyperactivité/inattention, symptômes émotionnels, problèmes de conduite, problèmes de relations avec les pairs et comportements prosociaux. Les quatre premiers domaines (20 items) peuvent être additionnés pour donner une image globale des difficultés, avec des scores allant de 0 à 40, ou conservés en deux sous-échelles (internalisation et externalisation) de 10 items chacune. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés. Le cinquième domaine, le comportement prosocial, est conservé sur une échelle distincte de 0 à 10 où un score plus élevé indique plus de comportements/forces prosociaux.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Le SDQ comprend 25 items couvrant cinq domaines d'intérêt clinique : hyperactivité/inattention, symptômes émotionnels, problèmes de conduite, problèmes de relations avec les pairs et comportements prosociaux. Les quatre premiers domaines (20 items) peuvent être additionnés pour donner une image globale des difficultés, avec des scores allant de 0 à 40, ou conservés en deux sous-échelles (internalisation et externalisation) de 10 items chacune. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés. Le cinquième domaine, le comportement prosocial, est conservé sur une échelle distincte de 0 à 10 où un score plus élevé indique plus de comportements/forces prosociaux.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
Le SDQ comprend 25 items couvrant cinq domaines d'intérêt clinique : hyperactivité/inattention, symptômes émotionnels, problèmes de conduite, problèmes de relations avec les pairs et comportements prosociaux. Les quatre premiers domaines (20 items) peuvent être additionnés pour donner une image globale des difficultés, avec des scores allant de 0 à 40, ou conservés en deux sous-échelles (internalisation et externalisation) de 10 items chacune. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés. Le cinquième domaine, le comportement prosocial, est conservé sur une échelle distincte de 0 à 10 où un score plus élevé indique plus de comportements/forces prosociaux.
Suivi à 6 mois (T4)
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
Le SDQ comprend 25 items couvrant cinq domaines d'intérêt clinique : hyperactivité/inattention, symptômes émotionnels, problèmes de conduite, problèmes de relations avec les pairs et comportements prosociaux. Les quatre premiers domaines (20 items) peuvent être additionnés pour donner une image globale des difficultés, avec des scores allant de 0 à 40, ou conservés en deux sous-échelles (internalisation et externalisation) de 10 items chacune. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés. Le cinquième domaine, le comportement prosocial, est conservé sur une échelle distincte de 0 à 10 où un score plus élevé indique plus de comportements/forces prosociaux.
Suivi à 12 mois (T5)
Instrument utilitaire de santé infantile (CHU9D)
Délai: Base de référence (T1)
Le CHU9D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'échelle couvre 9 dimensions telles que se sentir inquiet, fatigué, ennuyé et ne pas être en mesure de terminer ses travaux scolaires, ses activités quotidiennes et ses tâches ménagères. Chaque dimension a 5 niveaux de réponse, et des scores plus élevés indiquent une QVLS plus faible.
Base de référence (T1)
Instrument utilitaire de santé infantile (CHU9D)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Le CHU9D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'échelle couvre 9 dimensions telles que se sentir inquiet, fatigué, ennuyé et ne pas être en mesure de terminer ses travaux scolaires, ses activités quotidiennes et ses tâches ménagères. Chaque dimension a 5 niveaux de réponse, et des scores plus élevés indiquent une QVLS plus faible.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Instrument utilitaire de santé infantile (CHU9D)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Le CHU9D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'échelle couvre 9 dimensions telles que se sentir inquiet, fatigué, ennuyé et ne pas être en mesure de terminer ses travaux scolaires, ses activités quotidiennes et ses tâches ménagères. Chaque dimension a 5 niveaux de réponse, et des scores plus élevés indiquent une QVLS plus faible.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Instrument utilitaire de santé infantile (CHU9D)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
Le CHU9D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'échelle couvre 9 dimensions telles que se sentir inquiet, fatigué, ennuyé et ne pas être en mesure de terminer ses travaux scolaires, ses activités quotidiennes et ses tâches ménagères. Chaque dimension a 5 niveaux de réponse, et des scores plus élevés indiquent une QVLS plus faible.
Suivi à 6 mois (T4)
Instrument utilitaire de santé infantile (CHU9D)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
Le CHU9D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'échelle couvre 9 dimensions telles que se sentir inquiet, fatigué, ennuyé et ne pas être en mesure de terminer ses travaux scolaires, ses activités quotidiennes et ses tâches ménagères. Chaque dimension a 5 niveaux de réponse, et des scores plus élevés indiquent une QVLS plus faible.
Suivi à 12 mois (T5)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle se compose de 8 items couvrant la douleur et les symptômes somatiques au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes somatiques.
Base de référence (T1)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle se compose de 8 items couvrant la douleur et les symptômes somatiques au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes somatiques.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle se compose de 8 items couvrant la douleur et les symptômes somatiques au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes somatiques.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle se compose de 8 items couvrant la douleur et les symptômes somatiques au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes somatiques.
Suivi à 6 mois (T4)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle se compose de 8 items couvrant la douleur et les symptômes somatiques au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes somatiques.
Suivi à 12 mois (T5)
Qualité du sommeil de l'enfant : mesure objective et journal du sommeil
Délai: 7 jours avant le début du traitement
Un capteur sans contact (radar Somnofy, Vital Things A/S) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil de l'enfant dans les 7 jours précédant le début du traitement. Le capteur enregistre les mouvements de l'enfant, la fréquence respiratoire et la qualité du sommeil pendant la nuit. Un journal du sommeil sera rempli pendant les mêmes 7 jours, les parents enregistrant : quand leur enfant s'endort, se réveille, le temps mis pour s'endormir, les périodes d'éveil pendant la nuit et la qualité de son sommeil ; et l'enfant signale : s'il s'est réveillé à l'heure, combien de fois et dans quelle mesure il a dormi.
7 jours avant le début du traitement
Qualité du sommeil de l'enfant : mesure objective et journal du sommeil
Délai: 7 jours post-traitement / après 15 semaines
Un capteur sans contact (radar Somnofy, Vital Things A/S) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil de l'enfant dans les 7 jours précédant le début du traitement. Le capteur enregistre les mouvements de l'enfant, la fréquence respiratoire et la qualité du sommeil pendant la nuit. Un journal du sommeil sera rempli pendant les mêmes 7 jours, les parents enregistrant : quand leur enfant s'endort, se réveille, le temps mis pour s'endormir, les périodes d'éveil pendant la nuit et la qualité de son sommeil ; et l'enfant signale : s'il s'est réveillé à l'heure, combien de fois et dans quelle mesure il a dormi.
7 jours post-traitement / après 15 semaines
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison.
Base de référence (T1)
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison.
Suivi à 6 mois (T4)
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison.
Suivi à 12 mois (T5)
Kidscreen 52 - La dimension Relations Parentales et Vie Familiale
Délai: Toutes les 2 semaines entre T1 et T2 (3 fois)
L'échelle comporte 6 items couvrant les perceptions de l'enfant d'être aimé, compris et d'être capable de parler à ses parents, au cours de la dernière semaine. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures relations et une meilleure vie à la maison. Pour les enfants du bras ST-CT uniquement, nous incluons ces points de mesure supplémentaires des relations parentales pour pouvoir explorer le processus de changement pendant le traitement par ST-CT (évaluation lors des quatre premières séances avec le thérapeute).
Toutes les 2 semaines entre T1 et T2 (3 fois)
Kidscreen 27 : Amis et dimensions de l'école
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle se compose de 4 questions concernant la relation de l'enfant avec ses amis et de 4 items concernant le fonctionnement de l'école au cours de la dernière semaine. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 4 à 20 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Base de référence (T1)
Kidscreen 27 : Amis et dimension scolaire
Délai: Mi-traitement/9 semaines (T2)
L'échelle se compose de 4 questions concernant la relation de l'enfant avec ses amis et de 4 items concernant le fonctionnement de l'école au cours de la dernière semaine. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 4 à 20 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Mi-traitement/9 semaines (T2)
Kidscreen 27 : Amis et dimension scolaire
Délai: Post-traitement/15 semaines (T3)
L'échelle se compose de 4 questions concernant la relation de l'enfant avec ses amis et de 4 items concernant le fonctionnement de l'école au cours de la dernière semaine. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 4 à 20 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Post-traitement/15 semaines (T3)
Kidscreen 27 : Amis et dimension scolaire
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle se compose de 4 questions concernant la relation de l'enfant avec ses amis et de 4 items concernant le fonctionnement de l'école au cours de la dernière semaine. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 4 à 20 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Suivi à 6 mois (T4)
Kidscreen 27 : Amis et dimension scolaire
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle se compose de 4 questions concernant la relation de l'enfant avec ses amis et de 4 items concernant le fonctionnement de l'école au cours de la dernière semaine. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 4 à 20 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle d'évaluation de l'explosion de rage et de la colère (ROARS)
Délai: Base de référence (T1)
3 items où le parent évalue la fréquence, l'intensité et la durée des accès de colère de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, et le score total varie de 0 à 9, un score plus élevé indiquant des accès de colère plus graves.
Base de référence (T1)
L'échelle d'évaluation de l'explosion de rage et de la colère (ROARS)
Délai: Mi-traitement/9 semaines (T2)
3 items où le parent évalue la fréquence, l'intensité et la durée des accès de colère de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, et le score total varie de 0 à 9, un score plus élevé indiquant des accès de colère plus graves.
Mi-traitement/9 semaines (T2)
L'échelle d'évaluation de l'explosion de rage et de la colère (ROARS)
Délai: Post-traitement/15 semaines (T3)
3 items où le parent évalue la fréquence, l'intensité et la durée des accès de colère de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, et le score total varie de 0 à 9, un score plus élevé indiquant des accès de colère plus graves.
Post-traitement/15 semaines (T3)
L'échelle d'évaluation de l'explosion de rage et de la colère (ROARS)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
3 items où le parent évalue la fréquence, l'intensité et la durée des accès de colère de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, et le score total varie de 0 à 9, un score plus élevé indiquant des accès de colère plus graves.
Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle d'évaluation de l'explosion de rage et de la colère (ROARS)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
3 items où le parent évalue la fréquence, l'intensité et la durée des accès de colère de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, et le score total varie de 0 à 9, un score plus élevé indiquant des accès de colère plus graves.
Suivi à 12 mois (T5)
Le calendrier d'utilisation des enfants et des adolescents (CA-SUS)
Délai: Base de référence (T1)

Les parents déclarent le montant total des services de santé et de protection sociale dont l'enfant a bénéficié, y compris le type de services et leur quantité, ainsi que les jours d'absence du travail des parents. Le type de services, la quantité et l'absence au travail des parents seront transformés pour refléter les coûts liés aux services utilisés, en utilisant les unités de coût des exercices financiers correspondants.

Au départ, l'utilisation du service au cours des 6 derniers mois sera enregistrée.
Base de référence (T1)
Le calendrier d'utilisation des enfants et des adolescents (CA-SUS)
Délai: Mi-traitement/9 semaines (T2)

Les parents déclarent le montant total des services de santé et de protection sociale dont l'enfant a bénéficié, y compris le type de services et leur quantité, ainsi que les jours d'absence du travail des parents. Le type de services, la quantité et l'absence au travail des parents seront transformés pour refléter les coûts liés aux services utilisés, en utilisant les unités de coût des exercices financiers correspondants.

Au T2, l'utilisation du service dans la période depuis T1 sera enregistrée.
Mi-traitement/9 semaines (T2)
Le calendrier d'utilisation des enfants et des adolescents (CA-SUS)
Délai: Post-traitement/15 semaines (T3)

Les parents déclarent le montant total des services de santé et de protection sociale dont l'enfant a bénéficié, y compris le type de services et leur quantité, ainsi que les jours d'absence du travail des parents. Le type de services, la quantité et l'absence au travail des parents seront transformés pour refléter les coûts liés aux services utilisés, en utilisant les unités de coût des exercices financiers correspondants.

Au T3, l'utilisation du service dans la période depuis T2 sera enregistrée.
Post-traitement/15 semaines (T3)
Le calendrier d'utilisation des enfants et des adolescents (CA-SUS)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)

Les parents déclarent le montant total des services de santé et de protection sociale dont l'enfant a bénéficié, y compris le type de services et leur quantité, ainsi que les jours d'absence du travail des parents. Le type de services, la quantité et l'absence au travail des parents seront transformés pour refléter les coûts liés aux services utilisés, en utilisant les unités de coût des exercices financiers correspondants.

Au T4, l'utilisation du service dans la période depuis le T3 sera enregistrée.
Suivi à 6 mois (T4)
Le calendrier d'utilisation des enfants et des adolescents (CA-SUS)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)

Les parents déclarent le montant total des services de santé et de protection sociale dont l'enfant a bénéficié, y compris le type de services et leur quantité, ainsi que les jours d'absence du travail des parents. Le type de services, la quantité et l'absence au travail des parents seront transformés pour refléter les coûts liés aux services utilisés, en utilisant les unités de coût des exercices financiers correspondants.

Au T5, l'utilisation du service dans la période depuis le T4 sera enregistrée.
Suivi à 12 mois (T5)
Les critères de la CIM-11 du Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0)
Délai: 2 fois par semaine entre T1 et T2 (aux réunions à domicile, 15 évaluations)
Nous utiliserons les 9 éléments qui sont des conditions préalables pour évaluer à la fois un diagnostic d'ESPT de la CIM-11 (complexe et non complexe) et un diagnostic du DSM-5, dans le CATS 2.0 pour évaluer les processus de changement pour les enfants du bras ST-CT uniquement . Celui-ci sera évalué jusqu'à 15 fois dans la période entre T1 et T2 (lors de 11 rencontres parents-enfants à domicile et de 4 séances de thérapeute).
2 fois par semaine entre T1 et T2 (aux réunions à domicile, 15 évaluations)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Base de référence (T1)
L'ITQ évalue les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de l'ESPT complexe selon la CIM-11. Il comprend 18 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un SSPT plus important
Base de référence (T1)
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'ITQ évalue les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de l'ESPT complexe selon la CIM-11. Il comprend 18 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un SSPT plus important
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'ITQ évalue les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de l'ESPT complexe selon la CIM-11. Il comprend 18 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un SSPT plus important
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'ITQ évalue les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de l'ESPT complexe selon la CIM-11. Il comprend 18 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un SSPT plus important
Suivi à 6 mois (T4)
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'ITQ évalue les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de l'ESPT complexe selon la CIM-11. Il comprend 18 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un SSPT plus important
Suivi à 12 mois (T5)
Liste de contrôle des symptômes Hopkins 25 (HSCL-25)
Délai: Base de référence (T1)
Le HSCL-25 mesure les symptômes d'anxiété et de dépression du parent au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
Base de référence (T1)
Liste de contrôle des symptômes Hopkins 25 (HSCL-25)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Le HSCL-25 mesure les symptômes d'anxiété et de dépression du parent au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Liste de contrôle des symptômes Hopkins 25 (HSCL-25)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Le HSCL-25 mesure les symptômes d'anxiété et de dépression du parent au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Liste de contrôle des symptômes Hopkins 25 (HSCL-25)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
Le HSCL-25 mesure les symptômes d'anxiété et de dépression du parent au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
Suivi à 6 mois (T4)
Liste de contrôle des symptômes Hopkins 25 (HSCL-25)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
Le HSCL-25 mesure les symptômes d'anxiété et de dépression du parent au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
Suivi à 12 mois (T5)
Questionnaire sur les réactions émotionnelles des parents (PERQ)
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle se compose de 15 items couvrant les réactions émotionnelles du parent (détresse, honte et culpabilité) face au traumatisme de son enfant au cours des 2 dernières semaines. Dans cette étude, l'item 15 (vous êtes-vous senti coupable de ne pas avoir découvert plus tôt le traumatisme de votre enfant) ne sera pas inclus, car il n'est pas pertinent pour de nombreux participants. Les scores iront de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant des réactions émotionnelles plus importantes.
Base de référence (T1)
Questionnaire sur les réactions émotionnelles des parents (PERQ)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle se compose de 15 items couvrant les réactions émotionnelles du parent (détresse, honte et culpabilité) face au traumatisme de son enfant au cours des 2 dernières semaines. Dans cette étude, l'item 15 (vous êtes-vous senti coupable de ne pas avoir découvert plus tôt le traumatisme de votre enfant) ne sera pas inclus, car il n'est pas pertinent pour de nombreux participants. Les scores iront de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant des réactions émotionnelles plus importantes.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Questionnaire sur les réactions émotionnelles des parents (PERQ)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle se compose de 15 items couvrant les réactions émotionnelles du parent (détresse, honte et culpabilité) face au traumatisme de son enfant au cours des 2 dernières semaines. Dans cette étude, l'item 15 (vous êtes-vous senti coupable de ne pas avoir découvert plus tôt le traumatisme de votre enfant) ne sera pas inclus, car il n'est pas pertinent pour de nombreux participants. Les scores iront de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant des réactions émotionnelles plus importantes.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Questionnaire sur les réactions émotionnelles des parents (PERQ)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle se compose de 15 items couvrant les réactions émotionnelles du parent (détresse, honte et culpabilité) face au traumatisme de son enfant au cours des 2 dernières semaines. Dans cette étude, l'item 15 (vous êtes-vous senti coupable de ne pas avoir découvert plus tôt le traumatisme de votre enfant) ne sera pas inclus, car il n'est pas pertinent pour de nombreux participants. Les scores iront de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant des réactions émotionnelles plus importantes.
Suivi à 6 mois (T4)
Questionnaire sur les réactions émotionnelles des parents (PERQ)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle se compose de 15 items couvrant les réactions émotionnelles du parent (détresse, honte et culpabilité) face au traumatisme de son enfant au cours des 2 dernières semaines. Dans cette étude, l'item 15 (vous êtes-vous senti coupable de ne pas avoir découvert plus tôt le traumatisme de votre enfant) ne sera pas inclus, car il n'est pas pertinent pour de nombreux participants. Les scores iront de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant des réactions émotionnelles plus importantes.
Suivi à 12 mois (T5)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), dimension d'adaptation de l'enfant
Délai: Base de référence (T1)
L'échelle se compose de 20 items couvrant cinq types différents de stratégies parentales : évitement comportemental, évitement cognitif, surprotection, maintien des routines pré-traumatiques et approche d'adaptation. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande part de la stratégie parentale.
Base de référence (T1)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), dimension d'adaptation de l'enfant
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
L'échelle se compose de 20 items couvrant cinq types différents de stratégies parentales : évitement comportemental, évitement cognitif, surprotection, maintien des routines pré-traumatiques et approche d'adaptation. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande part de la stratégie parentale.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), dimension d'adaptation de l'enfant
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
L'échelle se compose de 20 items couvrant cinq types différents de stratégies parentales : évitement comportemental, évitement cognitif, surprotection, maintien des routines pré-traumatiques et approche d'adaptation. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande part de la stratégie parentale.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), dimension d'adaptation de l'enfant
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
L'échelle se compose de 20 items couvrant cinq types différents de stratégies parentales : évitement comportemental, évitement cognitif, surprotection, maintien des routines pré-traumatiques et approche d'adaptation. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande part de la stratégie parentale.
Suivi à 6 mois (T4)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), dimension d'adaptation de l'enfant
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
L'échelle se compose de 20 items couvrant cinq types différents de stratégies parentales : évitement comportemental, évitement cognitif, surprotection, maintien des routines pré-traumatiques et approche d'adaptation. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande part de la stratégie parentale.
Suivi à 12 mois (T5)
Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS)
Délai: Avant la formation
L'échelle se compose de 12 éléments couvrant le leadership proactif, informé, solidaire et persévérant, et sera complétée par les thérapeutes participants. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un plus grand leadership dans la mise en œuvre.
Avant la formation
Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS)
Délai: 4 mois après la formation
L'échelle se compose de 12 éléments couvrant le leadership proactif, informé, solidaire et persévérant, et sera complétée par les thérapeutes participants. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un plus grand leadership dans la mise en œuvre.
4 mois après la formation
Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS)
Délai: 8 mois après la formation
L'échelle se compose de 12 éléments couvrant le leadership proactif, informé, solidaire et persévérant, et sera complétée par les thérapeutes participants. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un plus grand leadership dans la mise en œuvre.
8 mois après la formation
Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS)
Délai: 12 mois après la formation
L'échelle se compose de 12 éléments couvrant le leadership proactif, informé, solidaire et persévérant, et sera complétée par les thérapeutes participants. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un plus grand leadership dans la mise en œuvre.
12 mois après la formation
Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL-V)
Délai: Avant la formation
Le ProQOL se compose de 30 items évaluant la satisfaction compassionnelle, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire chez les thérapeutes. Les scores vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction/épuisement/stress traumatique secondaire.
Avant la formation
Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL-V)
Délai: 4 mois après la formation
Le ProQOL se compose de 30 items évaluant la satisfaction compassionnelle, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire chez les thérapeutes. Les scores vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction/épuisement/stress traumatique secondaire.
4 mois après la formation
Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL-V)
Délai: 8 mois après la formation
Le ProQOL se compose de 30 items évaluant la satisfaction compassionnelle, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire chez les thérapeutes. Les scores vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction/épuisement/stress traumatique secondaire.
8 mois après la formation
Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL-V)
Délai: 12 mois après la formation
Le ProQOL se compose de 30 items évaluant la satisfaction compassionnelle, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire chez les thérapeutes. Les scores vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction/épuisement/stress traumatique secondaire.
12 mois après la formation
Échelle d'intention de chiffre d'affaires (TIS)
Délai: Avant la formation
Le TIS comprend 6 items mesurant l'intention de rotation du thérapeute. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de roulement.
Avant la formation
Échelle d'intention de chiffre d'affaires (TIS)
Délai: 4 mois après la formation
Le TIS comprend 6 items mesurant l'intention de rotation du thérapeute. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de roulement.
4 mois après la formation
Échelle d'intention de chiffre d'affaires (TIS)
Délai: 8 mois après la formation
Le TIS comprend 6 items mesurant l'intention de rotation du thérapeute. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de roulement.
8 mois après la formation
Échelle d'intention de chiffre d'affaires (TIS)
Délai: 12 mois après la formation
Le TIS comprend 6 items mesurant l'intention de rotation du thérapeute. Les scores vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de roulement.
12 mois après la formation
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: Base de référence (T1)
Le SLESQ évalue l'exposition du parent tout au long de sa vie à 15 événements potentiellement traumatisants, avec des scores allant de 0 à 15.
Base de référence (T1)
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Le SLESQ évalue l'exposition du parent à 15 événements potentiellement traumatisants depuis la dernière évaluation. Les scores vont de 0 à 15.
Mi-traitement/ 9 semaines (T2)
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Le SLESQ évalue l'exposition du parent à 15 événements potentiellement traumatisants depuis la dernière évaluation. Les scores vont de 0 à 15.
Post-traitement/ 15 semaines (T3)
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: Suivi à 6 mois (T4)
Le SLESQ évalue l'exposition du parent à 15 événements potentiellement traumatisants depuis la dernière évaluation. Les scores vont de 0 à 15.
Suivi à 6 mois (T4)
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: Suivi à 12 mois (T5)
Le SLESQ évalue l'exposition du parent à 15 événements potentiellement traumatisants depuis la dernière évaluation. Les scores vont de 0 à 15.
Suivi à 12 mois (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Collaborateurs

King's College London
University of Oslo
Ministry of Health and Care Services, Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The NorStep Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données décodées des participants individuels seront mises à disposition après l'inclusion des données avec le consentement écrit des participants.

Délai de partage IPD

2026-2032

Critères d'accès au partage IPD

Le destinataire doit respecter la réglementation générale sur la protection des données (GDPR).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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