Étude sur les patients ambulatoires et les soins continus pour adolescents (AOCCS)
13 août 2013 mis à jour par: Chestnut Health Systems
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de deux types de traitement ambulatoire avec et sans soins continus dynamiques (ACC) pour 320 adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Les participants à l'étude ont été assignés au hasard à l'une des quatre conditions suivantes : (a) le traitement ambulatoire Bloomington de Chestnut (CBOP) sans ACC ; (b) CBOP avec ACC ; (c) Modèle de séance de thérapie d'amélioration de la motivation/thérapie cognitivo-comportementale-7 (MET/CBT7) sans ACC ; et (d) MET/CBT7 avec ACC.
Sur la base d'études quasi et expérimentales antérieures, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le MET/CBT serait plus efficace et plus rentable que le CBOP en termes d'augmentation du nombre de jours d'abstinence et de diminution des problèmes de toxicomanie.
De plus, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les groupes recevant l'ACC auraient des résultats significativement meilleurs que les groupes sans ACC.
Enfin, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'ajout de l'ACC au MET/CBT serait l'option la plus rentable en termes de jours d'abstinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a évalué l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux types de traitement ambulatoire avec et sans soins continus dynamiques (ACC) pour 320 adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Les participants à l'étude ont été assignés au hasard à l'une des quatre conditions suivantes : (a) le traitement ambulatoire Bloomington de Chestnut (CBOP) sans ACC ; (b) CBOP avec ACC ; (c) Modèle de séance de thérapie d'amélioration de la motivation/thérapie cognitivo-comportementale-7 (MET/CBT7) sans ACC ; et (d) MET/CBT7 avec ACC.
Toutes les conditions d'étude ont atteint des taux élevés d'engagement et de rétention des participants.
Des entretiens de suivi ont été réalisés avec plus de 90 % des adolescents à trois, six, neuf et 12 mois après l'admission au traitement.
Il y avait un effet temps par condition significatif sur 12 mois, le CBOP ayant un léger avantage pour le pourcentage moyen de jours d'abstinence.
Contrairement aux résultats précédents selon lesquels l'ACC a fourni une efficacité supplémentaire après un traitement résidentiel, il n'y a pas eu de résultats statistiquement significatifs en ce qui concerne l'efficacité supplémentaire de l'ACC après un traitement ambulatoire.
L'analyse des coûts de chaque intervention combinée à ses résultats a révélé que la condition la plus rentable était MET/CBT7 sans ACC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Chestnut Health Systems
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12-18 ans
- satisfait aux critères de placement des patients de l'ASAM (2001) pour un traitement ambulatoire de niveau I basé sur un diagnostic de toxicomanie ou de dépendance et sur des critères d'admission à six dimensions (c. environnement de récupération)
- a assisté à un rendez-vous d'admission
Critère d'exclusion:
- "quitté" du traitement résidentiel et étaient donc plus graves que les adolescents qui sont entrés en traitement ambulatoire de la communauté
- n'étaient recommandés que pour le conseil individuel, car les deux conditions de traitement ambulatoire avaient des composantes de groupe
- étaient pupilles de l'État
- n'avait pas un parent / tuteur présent lors de l'admission au traitement ambulatoire
- semblait avoir une capacité mentale insuffisante pour donner un consentement éclairé
- ne parlait pas anglais avec une capacité suffisante pour comprendre les procédures et les instruments d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBOP sans ACC
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Le CBOP est une intervention fondée sur des données probantes qui s'est développée sur 20 ans et a été façonnée par la recherche sur les traitements.
La théorie sous-jacente du changement est que la combinaison de plusieurs composants de traitement fondés sur des preuves et des meilleures pratiques augmentera le désir de changement de l'adolescent, fournira les compétences nécessaires et créera un environnement favorable à ce changement.
L'intervention est basée sur un manuel et est principalement dispensée par le biais de groupes de compétences et de thérapie, combinés à un nombre limité de séances familiales et individuelles pour la planification du traitement et l'examen des progrès.
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Expérimental: CBOP avec ACC
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Le CBOP est une intervention fondée sur des données probantes qui s'est développée sur 20 ans et a été façonnée par la recherche sur les traitements.
La théorie sous-jacente du changement est que la combinaison de plusieurs composants de traitement fondés sur des preuves et des meilleures pratiques augmentera le désir de changement de l'adolescent, fournira les compétences nécessaires et créera un environnement favorable à ce changement.
L'intervention est basée sur un manuel et est principalement dispensée par le biais de groupes de compétences et de thérapie, combinés à un nombre limité de séances familiales et individuelles pour la planification du traitement et l'examen des progrès.
L'ACC est une approche de soins continus à domicile qui se déroule sur une période de 12 à 14 semaines et s'est révélée prometteuse dans un essai clinique randomisé d'adolescents sortis d'un traitement résidentiel.
Suivant un modèle de renforcement opérationnel et de formation professionnelle, l'ACC combine l'approche de renforcement communautaire des adolescents et les services de gestion de cas pour aider les adolescents et leurs soignants à s'engager dans des activités prosociales, des compétences et des services communautaires nécessaires lors des visites à domicile hebdomadaires.
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Expérimental: MET/CBT 7 sans ACC
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Un modèle MET/CBT manuel de 5 séances a été complété par 2 séances familiales.
Il y a d'abord eu une séance familiale pour donner aux parents un aperçu.
Ensuite, une session MET individuelle pour adolescents s'est concentrée sur l'établissement d'un rapport, l'explication du traitement, le renforcement de la motivation et l'examen des commentaires personnalisés.
Lors de la troisième séance, le thérapeute a aidé l'adolescent à remplir une analyse fonctionnelle de la consommation de substances et une feuille de travail sur les objectifs personnels.
Au cours des sessions 4 à 6, l'adolescent a rejoint un groupe fermé de 6 pour des groupes de compétences TCC de 90 minutes axés sur les compétences de refus de substances, l'amélioration du soutien social, la planification des situations à haut risque et la gestion des rechutes.
La dernière séance était une séance familiale pour examiner les progrès, les signes de rechute et les plans de soins continus.
Le traitement a duré environ 12 semaines.
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Expérimental: MET/CBT 7 avec ACC
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L'ACC est une approche de soins continus à domicile qui se déroule sur une période de 12 à 14 semaines et s'est révélée prometteuse dans un essai clinique randomisé d'adolescents sortis d'un traitement résidentiel.
Suivant un modèle de renforcement opérationnel et de formation professionnelle, l'ACC combine l'approche de renforcement communautaire des adolescents et les services de gestion de cas pour aider les adolescents et leurs soignants à s'engager dans des activités prosociales, des compétences et des services communautaires nécessaires lors des visites à domicile hebdomadaires.
Un modèle MET/CBT manuel de 5 séances a été complété par 2 séances familiales.
Il y a d'abord eu une séance familiale pour donner aux parents un aperçu.
Ensuite, une session MET individuelle pour adolescents s'est concentrée sur l'établissement d'un rapport, l'explication du traitement, le renforcement de la motivation et l'examen des commentaires personnalisés.
Lors de la troisième séance, le thérapeute a aidé l'adolescent à remplir une analyse fonctionnelle de la consommation de substances et une feuille de travail sur les objectifs personnels.
Au cours des sessions 4 à 6, l'adolescent a rejoint un groupe fermé de 6 pour des groupes de compétences TCC de 90 minutes axés sur les compétences de refus de substances, l'amélioration du soutien social, la planification des situations à haut risque et la gestion des rechutes.
La dernière séance était une séance familiale pour examiner les progrès, les signes de rechute et les plans de soins continus.
Le traitement a duré environ 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du pourcentage de jours d'abstinence d'alcool et de drogues
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Changement du nombre de jours d'abstinence d'alcool seul
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Changement dans les problèmes de consommation de substances
Délai: Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Mesuré à l'aide de l'échelle des problèmes de substances de l'évaluation globale des besoins individuels
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Au départ et 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Modification de l'état de récupération
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Être en rétablissement à la fin de l'étude a été défini comme vivre dans la communauté (vs.
être incarcéré ou résidant en traitement hospitalier ou dans un autre environnement contrôlé) et n'ayant signalé aucun problème de consommation, d'abus ou de dépendance de substances au cours du mois précédent lors de l'entretien de 12 mois.
Des échantillons d'urine ont été prélevés comme décrit ci-dessus dans la section 2.4.2, et lorsqu'un adolescent a déclaré être en convalescence mais que le résultat du test d'urine suggérait une auto-évaluation faussement négative, les données ont été recodées pour montrer que l'adolescent n'était pas en convalescence.
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1022-0602
- R01DA018183 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U79TI13356 (Autre subvention/numéro de financement: DHHS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .