Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'exercices et de contrôle du poids à domicile pour le contrôle de la douleur chez les personnes âgées en surpoids atteintes d'arthrose du genou

30 décembre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices et de contrôle du poids à domicile appliqué aux personnes âgées en surpoids souffrant d'arthrose douloureuse du genou entraînerait une réduction de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est la maladie chronique la plus courante aux États-Unis (États-Unis). L'arthrite est l'une des principales maladies chroniques chez les personnes âgées aux États-Unis. Environ 40 % des personnes de plus de 60 ans souffrent d'arthrose du genou. L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer si les personnes en surpoids atteintes d'arthrose du genou et qui suivent un programme d'exercices à domicile de 24 semaines combiné à un programme d'intervention pour le contrôle du poids signaleront significativement moins de douleur (telle que mesurée par le WOMAC ) que les volontaires qui participent uniquement à des exercices à domicile (Ex), à des interventions de contrôle du poids (WC) uniquement ou à des soins cliniques standard (C). Les objectifs secondaires de la recherche proposée sont de déterminer si les personnes en surpoids atteintes d'arthrose du genou qui terminent le programme Ex + WC, par rapport aux sujets qui sont assignés au hasard à un groupe E, WC ou C, démontrent une amélioration significative de la santé suivante variables du profil de risque : (a) amélioration de la fonction physique (mesurée par l'inventaire des performances fonctionnelles), (b) amélioration de la capacité à monter et descendre des escaliers, (c) amélioration de la force, (d) augmentation de la masse corporelle maigre, (e) augmentation de la activité physique à la maison (mesurée par le nombre de pas d'un podomètre). L'essai clinique proposé utilisera un plan factoriel prospectif randomisé deux par deux. Une méthode statistique descriptive et ancova sera appliquée pour l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-3030
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme de 50 ans
  • Diagnostic de l'arthrose selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • Radiographies du genou de Kellgren et Lawrence grade 2-4
  • Classe fonctionnelle 1-3 de l'American Arthritis Association
  • Indice de masse corporelle de 27

Critère d'exclusion:

  • Arthrite du genou qui ne répondait pas aux critères d'arthrose de l'American College of Rheumatology (ACR)
  • Incapable de faire de l'exercice ou de suivre les instructions
  • Amplitude de mouvement limitée des épaules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1
Groupe affecté à la fois à un programme nutritionnel de contrôle du poids et à un programme d'exercices à domicile (Ex + WC).
Autre: Programme nutritionnel de contrôle du poids
une semaine de journal alimentaire et d'informations sur l'apport en graisses alimentaires et les proportions appropriées de légumes.
Autres noms:
  • exercice de marche à la perche
Autre: Programme d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile de 24 semaines comprenait des exercices aérobies, des exercices isométriques et isotoniques et des exercices d'étirement.
Comparateur actif: Bras 2
Groupe affecté à un programme nutritionnel de contrôle du poids (WC).
Autre: Programme nutritionnel de contrôle du poids
une semaine de journal alimentaire et d'informations sur l'apport en graisses alimentaires et les proportions appropriées de légumes.
Autres noms:
  • exercice de marche à la perche
Comparateur actif: Bras 3
Groupe affecté à un programme d'exercices à domicile (Ex).
Autre: Programme d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile de 24 semaines comprenait des exercices aérobies, des exercices isométriques et isotoniques et des exercices d'étirement.
Aucune intervention: Bras 4
Soins habituels et informations non spécifiques sur la santé (C).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction WOMAC
Délai: Entre la ligne de base et 24 semaines
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) est utilisé pour mesurer la douleur, la fonction et la raideur chez les patients atteints d'arthrose du genou. À 24 semaines après l'inclusion, la variation moyenne du score a été mesurée. Nous avons utilisé l'échelle de fonction uniquement pour cette étude. L'échelle de fonction comporte 17 éléments, les réponses sont sur l'échelle de Likert ; à savoir 0 = Aucune difficulté, 1 = Léger, 2 = Modéré, 3 = Très, 4 = Extrêmement. Le score total varie de 0 à 68, un score plus élevé signifie un fonctionnement moins bon. Un score de 68 indique un fonctionnement extrêmement difficile.
Entre la ligne de base et 24 semaines
Balance physique SF-36v
Délai: Entre la ligne de base et 24 semaines
Le Rand Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (c.-à-d. santé physique). La variation moyenne du score 24 semaines après l'inclusion a été mesurée. La santé physique comprend 4 échelles, la fonction physique (10 éléments), le rôle physique (4 éléments), la douleur corporelle (2 éléments), la santé générale (5 éléments). La composante Santé physique est une mesure sommaire d'échelles, et les scores vont de 0 à 100, un score de 50 est la moyenne normative de la santé générale. Les scores les plus bas correspondent à une moins bonne santé physique, les scores les plus élevés correspondent à une meilleure santé physique.
Entre la ligne de base et 24 semaines
Balance mentale SF-36v
Délai: Entre la ligne de base et 24 semaines
Le Rand Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (c.-à-d. santé mentale). La variation moyenne du score 24 semaines après l'inclusion a été mesurée. La composante Santé mentale comprenait 4 échelles ; il s'agit des échelles : Vitalité (4 éléments), Fonctionnement social (2 éléments), Rôle émotionnel (3 éléments) et Santé mentale (5 éléments). Les mesures récapitulatives de la santé mentale sont appelées la composante Santé mentale de SF36v. Il a été utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (c. santé mentale). Le score total variait de 0 à 100, un score de 50 étant la moyenne normative pour la santé mentale générale. Les scores les plus faibles correspondent à un état de santé mentale moins bon, les scores les plus élevés correspondent à un meilleur état de santé mentale.
Entre la ligne de base et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche
Délai: Entre la ligne de base et 24 semaines
Distance moyenne parcourue en six minutes. La variation moyenne de la distance parcourue (mètres) 24 semaines après l'inclusion a été mesurée.
Entre la ligne de base et 24 semaines
Total d'escalier (monter, descendre)
Délai: Entre la ligne de base et 24 semaines
Montant total d'escaliers montés et descendus pendant trois minutes. Les sujets montaient quatre marches et descendaient quatre marches. La variation moyenne du nombre total de pas 24 semaines après le départ a été mesurée.
Entre la ligne de base et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elly Budiman-Mak, MS MPH MD, Edward Hines Jr. VA Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2005

Première publication (Estimation)

4 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2920-R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner