- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00138502
Fungurie chez les patients hospitalisés
31 janvier 2019 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
L'importance de la mycose chez les patients hospitalisés
Le but de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle une sous-population de patients atteints de candidurie présente un risque important de maladie disséminée et bénéficierait d'un traitement, tandis que d'autres présentent un faible risque de complications et ne nécessitent donc aucun traitement antifongique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole tentera de générer un profil clinique détaillé des patients atteints de fongurie et d'identifier les sous-groupes de patients atteints de fongurie à haut risque de candidurie et de déterminer les risques relatifs d'obtention de candidurie.
En outre, il cherchera à identifier les sous-groupes de patients atteints de fongurie à haut risque de candidémie et à identifier les sous-groupes de patients atteints de fongurie à haut risque de décès.
Enfin, il tentera de déterminer si la fungurie prédit indépendamment la fongémie ou la mort.
Les données seront complétées par la surveillance d'une population comparable sans mycose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
926
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Torrance, California, États-Unis, 90509
- UCLA Center for Vaccine Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets avec des champignons isolés de l'urine de n'importe quelle colonie comptent.
- Patients vus au centre médical Harbor-UCLA ou au centre médical Cedars Sinai.
Critère d'exclusion:
1. Personnes avec une culture fongique urinaire précédemment positive lors de l'hospitalisation en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
17 septembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2005
Première publication (Estimation)
30 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-050
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