- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00138502
Svampe hos indlagte patienter
31. januar 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Betydningen af funguri hos indlagte patienter
Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at en subpopulation af patienter med candiduri er i betydelig risiko for dissemineret sygdom og vil have gavn af behandling, mens andre har lav risiko for komplikationer og derfor ikke kræver antifungal behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol vil forsøge at generere en detaljeret klinisk profil af patienter med svampe og identificere undergrupper af patienter med svampe med høj risiko for candiduri og bestemme de relative risici for at opnå candiduri.
Derudover vil det se på at identificere undergrupper af patienter med svampe med høj risiko for candidæmi og identificere undergrupper af patienter med svampe med høj risiko for død.
Endelig vil det forsøge at afgøre, om funguri uafhængigt forudsiger svampemi eller død.
Data vil blive suppleret med overvågning af en sammenlignelig population uden svampe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
926
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90509
- UCLA Center for Vaccine Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med svampe isoleret fra urinen af enhver kolonitælling.
- Patienter set på enten Harbor-UCLA Medical Center eller Cedars Sinai Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med tidligere positiv urinsvampekultur under den aktuelle hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
17. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2005
Først opslået (Skøn)
30. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetInvasiv candidiasis; Behandling med EchinocandinFrankrig
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv candidiasis | Pulmonal CandidiasisØstrig
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater, Sydafrika
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Afsluttet
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetInvasiv candidiasisForenede Stater, Saudi Arabien, Grækenland, Spanien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hasan Al-DorziKing Fahad Medical CityAfsluttet
-
PfizerVicuron PharmaceuticalsAfsluttet