- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00139373
Étude du syndrome de distractibilité chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive
12 septembre 2007 mis à jour par: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Le syndrome de distractibilité est un trouble du comportement induit par une lésion ou un dysfonctionnement du lobe frontal.
Ce signe est fréquent chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative avec une perte neuronale sévère dans le cortex préfrontal et les systèmes cholinergiques, en particulier dans le noyau de Meynert basalis.
Ceci pourrait participer à la survenue de la distractibilité chez ces patients.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du donépézil, un anticholinestérasique, sur la distractibilité chez les patients PSP, en utilisant des bilans oculomoteurs et neuropsychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertrand Gaymard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33-142162218
- E-mail: gaymard@ccr.jussieu.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Rivaud-Pechoux, PhD
- Numéro de téléphone: 33-142162218
- E-mail: rivaud@ccr.jussieu.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
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Contact:
- Bertrand Gaymard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33-142162218
- E-mail: gaymard@ccr.jussieu.fr
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Chercheur principal:
- Bertrand Gaymard, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PSP
- Âge > 30 ans
- Durée de la maladie < 5 ans
- Mini état mental (MMS) > 24
- Anti-saccades % : 40-80 %
Critère d'exclusion:
- Autres syndromes parkinsoniens
- SMS < 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Gaymard, MD, PhD, INSERM-U679
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2005
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2007
Dernière vérification
1 juillet 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Ophtalmoplégie
- Paralysie
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents nootropes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Donépézil
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM0323
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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