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Étude du syndrome de distractibilité chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive

12 septembre 2007 mis à jour par: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Le syndrome de distractibilité est un trouble du comportement induit par une lésion ou un dysfonctionnement du lobe frontal. Ce signe est fréquent chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative avec une perte neuronale sévère dans le cortex préfrontal et les systèmes cholinergiques, en particulier dans le noyau de Meynert basalis. Ceci pourrait participer à la survenue de la distractibilité chez ces patients. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du donépézil, un anticholinestérasique, sur la distractibilité chez les patients PSP, en utilisant des bilans oculomoteurs et neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bertrand Gaymard, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PSP
  • Âge > 30 ans
  • Durée de la maladie < 5 ans
  • Mini état mental (MMS) > 24
  • Anti-saccades % : 40-80 %

Critère d'exclusion:

  • Autres syndromes parkinsoniens
  • SMS < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand Gaymard, MD, PhD, INSERM-U679

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2007

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur donépézil

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