- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00139373
Progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek disztraktibilitási szindrómájának vizsgálata
2007. szeptember 12. frissítette: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
A figyelemzavar szindróma a homloklebeny elváltozása vagy diszfunkciója által kiváltott viselkedési zavar.
Ez a tünet gyakori a progresszív supranukleáris bénulásban (PSP) szenvedő betegeknél, egy neurodegeneratív rendellenességben, amely súlyos neuronvesztéssel jár a prefrontális kéregben és a kolinerg rendszerekben, különösen a Meynert basalis magban.
Ez részt vehet a zavaró tényezők előfordulásában ezeknél a betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja a donepezil, egy antikolinészteráz hatásának értékelése a PSP-s betegek figyelemzavarára, szemmotoros és neuropszichológiai értékelések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bertrand Gaymard, MD, PhD
- Telefonszám: 33-142162218
- E-mail: gaymard@ccr.jussieu.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sophie Rivaud-Pechoux, PhD
- Telefonszám: 33-142162218
- E-mail: rivaud@ccr.jussieu.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand Gaymard, MD, PhD
- Telefonszám: 33-142162218
- E-mail: gaymard@ccr.jussieu.fr
-
Kutatásvezető:
- Bertrand Gaymard, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PSP-vel rendelkező betegek
- Életkor > 30 év
- A betegség időtartama < 5 év
- Mini mentális állapot (MMS) > 24
- Antisaccade %: 40-80%
Kizárási kritériumok:
- Egyéb parkinson szindrómák
- MMS < 24
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Gaymard, MD, PhD, INSERM-U679
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2007. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Koponyaideg-betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Ophthalmoplegia
- Bénulás
- Progresszív szupranukleáris bénulás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Nootróp szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Donepezil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBM0323
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progresszív szupranukleáris bénulás
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásProgresszív szupranukleáris bénulás | Bénulás SupranuclearEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a donepezil
-
Eisai Inc.Eisai LimitedBefejezve
-
Eisai Co., Ltd.BefejezveDemencia Lewy-testekkel (DLB)Japán
-
Corium, Inc.BefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok
-
Samsung Medical CenterEisai Korea Inc.BefejezveElmebaj | Alzheimer kórKoreai Köztársaság
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ismeretlen
-
Eisai Co., Ltd.BefejezveDemencia Lewy-testekkel (DLB)Japán
-
Eisai Inc.PfizerMegszűntKognitív diszfunkció | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Eisai Inc.PfizerMegszűntKognitív diszfunkció | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Eisai Inc.BefejezveMigrénes fejfájásEgyesült Államok
-
Ever Neuro Pharma GmbHacromion GmbHBefejezve