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Étude de la [S,S]-réboxétine chez des patients atteints de névralgie post-zostérienne, en échec du traitement par la gabapentine

4 août 2006 mis à jour par: Pfizer

Une étude multicentrique de 5 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la [S,S]-réboxétine chez des patients atteints de névralgie post-zostérienne (NPH), en échec du traitement par la gabapentine.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la [S,S]-réboxétine dans le traitement de la douleur chronique suite à une infection par le zona chez les patients en échec du traitement par la gabapentine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

184

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir des douleurs présentes depuis plus de 3 mois après la cicatrisation de l'éruption cutanée due au zona.
  • Les patients au dépistage doivent avoir un score > ou = 40 mm sur l'échelle visuelle analogique de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise fonction rénale.
  • Les patients souffrant d'autres douleurs intenses, qui peuvent altérer l'auto-évaluation de la douleur due au zona.
  • Patients présentant un électrocardiogramme anormal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'échelle numérique d'évaluation de l'intensité de la douleur est utilisée pour évaluer la douleur et un changement par rapport à la ligne de base du score de la douleur pour la semaine 5 sera calculé.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
- Le point final moyen (semaine 5) changement du score d'interférence du sommeil par rapport au départ - Analyse de l'impression globale de changement du patient - Analyse de l'impression globale de changement clinique - Analyse du questionnaire SF-McGill

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A6061001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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