Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van [S,S]-reboxetine bij patiënten met postherpetische neuralgie, die falen in de behandeling met gabapentine

4 augustus 2006 bijgewerkt door: Pfizer

Een 5 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicenter studie van [S,S]-reboxetine bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN), die falen in de behandeling met gabapentine.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van [S,S]-Reboxetine bij de behandeling van chronische pijn na een gordelroosinfectie bij patiënten bij wie de behandeling met Gabapentine faalt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

184

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten pijn hebben gedurende meer dan 3 maanden na de genezing van huiduitslag met gordelroos.
  • Patiënten bij screening moeten een score van > of = 40 mm hebben op de visuele analoge pijnschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte nierfunctie.
  • Patiënten met andere ernstige pijn, die de zelfbeoordeling van de pijn als gevolg van gordelroos kan belemmeren.
  • Patiënten met een abnormaal elektrocardiogram.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit wordt gebruikt om pijn te beoordelen en een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscore voor week 5 wordt berekend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
- Het gemiddelde eindpunt (week 5) verandering van slaapinterferentiescore ten opzichte van baseline - Analyse van de algemene indruk van verandering van de patiënt - Analyse van de klinische algemene indruk van verandering - Analyse van de SF-McGill-vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Studie voltooiing

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A6061001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [S,S]-Reboxetine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren