가바펜틴 치료에 실패한 대상포진 후 신경통 환자에서 [S,S]-reboxetine에 대한 연구
2006년 8월 4일 업데이트: Pfizer
가바펜틴 치료에 실패한 대상포진 후 신경통(PHN) 환자에서 [S,S]-레복세틴에 대한 5주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구.
이 연구의 목적은 가바펜틴 치료 실패 환자에서 대상포진 감염 후 만성 통증 치료에 [S,S]-Reboxetine의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
184
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 대상포진 피부 발진이 치유된 후 3개월 이상 통증이 있어야 합니다.
- 스크리닝 시 환자는 통증 시각 아날로그 척도에서 점수 > 또는 = 40 mm를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 신장 기능이 좋지 않은 환자.
- 대상포진으로 인한 통증의 자가 평가를 손상시킬 수 있는 기타 심한 통증이 있는 환자.
- 비정상적인 심전도 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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숫자 통증 강도 등급 척도는 통증을 평가하는 데 사용되며 5주 동안 통증 점수의 기준선으로부터의 변화가 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 평균 종점(5주차) 수면 간섭 점수가 기준선에서 변경됨 - 환자의 전반적 변화에 대한 인상 분석 - 임상적 전반적 변화에 대한 인상 분석 - SF-McGill 설문지 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6061001
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[S,S]-레복세틴에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들빼는