Étude LIFE - Limitation de l'incompétence chronotrope pour les porteurs de stimulateur cardiaque

Critère d'intégration:

• Patients qui répondent aux indications actuelles du stimulateur INSIGNIA™ Plus
• Patients qui signent et datent un consentement éclairé du patient avant l'implantation du dispositif
• Patients qui restent sous les soins cliniques du médecin inscrivant

Critère d'exclusion:

• Patients dont le stimulateur cardiaque précédent avait un capteur de ventilation minute
• Les patients qui ont une incapacité neuromusculaire, orthopédique ou vasculaire qui empêche la marche normale (par exemple, claudication intermittente, arthrite, faiblesse résiduelle due à un accident vasculaire cérébral, besoin d'un fauteuil roulant ou d'une marchette)
• Patients chez qui un protocole d'exercice limité par les symptômes est considéré comme dangereux en raison d'une maladie coronarienne ou d'une autre maladie cardiaque
• Arythmies incontrôlées (par exemple, fibrillation auriculaire chronique, fibrillation auriculaire fréquente/persistante, arythmies ventriculaires ou patients avec ablation et stimulation dont l'arythmie continue d'être incontrôlée)
• Patients dont l'état de santé devrait empêcher l'utilisation du mode de stimulation principal requis par le protocole (c.-à-d. DDD ou DDDR)
• Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois en raison d'autres conditions médicales
• Patients qui ont ou qui sont indiqués pour un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou un défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D)
• Patients qui ont des sondes chroniques actives qui sont VDD à passage unique, ventriculaire et auriculaire unipolaire, non-IS-1 et non-3,2 mm À MOINS QUE les fils ne soient remplacés par des fils bipolaires IS-1/3,2 mm compatible
• Patients actuellement inscrits dans une autre étude expérimentale qui aurait un impact direct sur le traitement ou le résultat de l'étude en cours. Chaque cas doit être porté à l'attention du groupe CARS (Clinical Application Research Studies) de Guidant pour déterminer l'éligibilité
• Patients de moins de 18 ans
• Patientes enceintes
• Les patients qui sont mentalement incompétents et qui ne peuvent pas signer un consentement éclairé du patient ou participer à l'étude