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Réhabilitation assistée par la technologie pour la fonction des membres supérieurs dans la dystrophie myotonique de type 1 (Technorehab)

6 février 2023 mis à jour par: Hilde Stendal Robinson, University of Oslo
La dystrophie myotonique de type 1 (DM1) est une maladie génétique multisystémique provoquant une faiblesse musculaire et une myotonie. En conséquence, la fonction des membres supérieurs pourrait être altérée. Il existe peu de recherches concernant la rééducation et l'exercice pour la fonction des membres supérieurs dans la DM1. Il est connu de la recherche sur la fonction des membres inférieurs dans la DM1 et d'autres dystrophies musculaires, qu'il existe des possibilités d'améliorer la fonction également dans ces maladies qui se détériorent. Dans cette étude de conception expérimentale à sujet unique, 6 à 10 adultes atteints de DM1, qui sont dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés, bénéficieront d'une rééducation sensorielle et assistée par robot intensive, mais personnalisée, pour la fonction du bras et de la main avec Tyromotion Amadeo et Armeo Senso. Ces dispositifs ont déjà été utilisés dans la recherche en réadaptation pour d'autres affections neurologiques. Les participants seront suivis et évalués sur une base hebdomadaire, à l'aide de consultations vidéo. Le test de dextérité de la motricité fine (9HPT) et le test Nut and Bolt seront utilisés, et l'amplitude active des mouvements (ROM) et la force musculaire et le mouvement du membre supérieur seront mesurés. De plus, les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) sur la déficience de la main et la myotonie seront utilisées, toutes dans le but d'évaluer la fonction des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Viken
      • Vikersund, Viken, Norvège, 3370
        • Recrutement
        • Vikersund Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réhabilitation accordée au centre de réhabilitation de Vikersund Diagnostic génétique de dystrophie myotonique confirmé Score MIRS entre 2 et 5

Critère d'exclusion:

  • Score MIRS sur 1 Fonction cognitive réduite et incapable de participer à la réhabilitation technologique et à l'évaluation numérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Technorehab
Rééducation avec Tyromotion Amadeo et Armeo Senso
Dispositif: Tyromotion Amadeo et Armeo Senso
Rééducation assistée par robot pour la fonction du bras et de la main avec Tyromotion Amadeo et Armeo Senso

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dextérité de motricité fine, test de cheville à 9 trous (9HPT)
Délai: 1-3 minutes
Test de motricité
1-3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 5-10 minutes
Mesure du ROM dans les articulations des membres supérieurs
5-10 minutes
Test d'écrou et de boulon
Délai: 5 minutes
Test de motricité
5 minutes
Force de la main
Délai: 5 minutes
Mesuré par le dynamomètre numérique Jamar
5 minutes
Jauge de pincement
Délai: 5 minutes
Mesures de la force des doigts par la jauge de pincement numérique Jamar
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abilhand
Délai: 5 minutes
Mesure des résultats rapportés par le patient, mesure de la capacité manuelle pour les adultes ayant une déficience des membres supérieurs
5 minutes
Échelle de comportement de la myotonie
Délai: 1 à 5 minutes
Mesure de résultat rapportée par le patient
1 à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Oslo University Hospital
Vikersund Rehabilitation Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 256361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude de conception expérimentale sur un seul sujet, et les données ne seront pas disponibles pour d'autres chercheurs. Ceci afin de protéger l'identité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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