Estudio LIFE - Limitación de la incompetencia cronotrópica para receptores de marcapasos

Criterios de inclusión:

• Pacientes que cumplen con las indicaciones actuales de marcapasos INSIGNIATM Plus
• Pacientes que firman y fechan un Consentimiento informado del paciente antes del implante del dispositivo
• Pacientes que permanecen bajo el cuidado clínico del médico que los inscribe

Criterio de exclusión:

• Pacientes cuyo marcapasos anterior tenía un sensor de ventilación por minuto
• Pacientes que tienen una discapacidad neuromuscular, ortopédica o vascular que les impide caminar normalmente (p. ej., claudicación intermitente, artritis, debilidad residual por accidentes cerebrovasculares, necesidad de una silla de ruedas o un andador)
• Pacientes en quienes se cree que un protocolo de ejercicio limitado por los síntomas es peligroso debido a una enfermedad de las arterias coronarias u otra enfermedad cardíaca
• Arritmias no controladas (p. ej., fibrilación auricular crónica, fibrilación auricular frecuente/persistente, arritmias ventriculares o pacientes con ablación y ritmo cuya arritmia sigue sin controlarse)
• Pacientes cuya condición médica se espera que impida el uso del modo de estimulación principal requerido por el protocolo (es decir, DDD o DDDR)
• Pacientes cuya esperanza de vida es inferior a 12 meses debido a otras condiciones médicas
• Pacientes que tienen o están indicados para un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) o terapia de resincronización cardíaca-desfibrilador (CRT-D)
• Pacientes que tienen cables crónicos activos que son VDD de un solo paso, ventriculares y auriculares unipolares, que no son IS-1 y que no son de 3,2 mm A MENOS que los cables se reemplacen con cables bipolares IS-1/3,2 mm compatible
• Pacientes que actualmente están inscritos en otro estudio de investigación que afectaría directamente el tratamiento o el resultado del estudio actual. Cada instancia se debe señalar a la atención del grupo de Estudios de Investigación de Aplicaciones Clínicas (CARS) de Guidant para determinar la elegibilidad
• Pacientes menores de 18 años
• Pacientes que están embarazadas
• Pacientes que son mentalmente incompetentes y no pueden firmar un consentimiento informado del paciente o participar en el estudio