Prédiction de l'observance des médicaments après une transplantation rénale
28 mai 2015 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de quantifier l'observance des médicaments avant la greffe, l'observance de la dialyse et les variables psychologiques connexes, puis d'examiner leur validité en tant que prédicteurs des comportements non conformes après la greffe et des résultats cliniquement pertinents (rejet aigu, perte de greffon ou décès).
Hypothèse : Le non-respect de la médication pré-transplantation ou de la prescription de dialyse, et des variables psychologiques spécifiques prédisent des comportements de non-conformité similaires après la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote vise à fournir des données préliminaires sur la faisabilité de recruter une cohorte de sujets sous hémodialyse et de les suivre de manière prospective tout au long de la procédure de transplantation.
L'étude documentera l'adhésion des patients aux médicaments et au traitement, avant et après la chirurgie.
Ces données préliminaires permettront une conception appropriée et des calculs de puissance pour une future étude évaluant notre capacité à prédire la conformité post-transplantation, sur la base des comportements pré-transplantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux préopératoires
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hémodialysés en évaluation de transplantation rénale
- Capable de lire les formulaires de test
- Responsable de ses propres médicaments
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque majeur de maladie rénale primaire récurrente, par ex. syndrome hémolytique et urémique, oxalose, glomérulonéphrite membranoproliférative de type II, glomérulosclérose segmentaire focale avec syndrome néphrotique.
- Patients atteints de psychose active
- Patients ne parlant pas anglais.
- Les patients qui vivent et seront suivis à l'extérieur des États-Unis, à l'exception du Canada.
- Patients physiquement incapables d'ouvrir le bouchon du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
- Les patients qui ne sont pas responsables de prendre leurs propres médicaments, par ex. vivant dans un établissement médicalisé.
- Patients de moins de 14 ans
- Patients qui recevront un organe rénal supplémentaire (hors pancréas), soit simultanément, soit préalablement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédiction de l'observance thérapeutique précoce
Délai: 3 mois
|
Prédiction de la baisse de l'adhésion aux médicaments au cours des trois premiers mois après la transplantation rénale.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2005
Première publication (Estimation)
7 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0202M17442
- 2P01DK013083-40A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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