Predicción del cumplimiento de la medicación después del trasplante renal
28 de mayo de 2015 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es cuantificar el cumplimiento de la medicación antes del trasplante, el cumplimiento de la diálisis y las variables psicológicas relacionadas, y luego examinar su validez como predictores de conductas de incumplimiento posteriores al trasplante y resultados clínicamente relevantes (rechazo agudo, pérdida del injerto o muerte).
Hipótesis: El incumplimiento de la medicación pretrasplante o de la prescripción de diálisis y variables psicológicas específicas predicen conductas de incumplimiento similares tras el trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio piloto pretende proporcionar datos preliminares sobre la viabilidad de reclutar una cohorte de sujetos en hemodiálisis y seguirlos prospectivamente durante el procedimiento de trasplante.
El estudio documentará la adherencia del paciente a los medicamentos y al tratamiento, tanto antes como después de la cirugía.
Estos datos preliminares permitirán cálculos de potencia y diseño apropiados para un estudio futuro que evalúe nuestra capacidad para predecir el cumplimiento posterior al trasplante, en función de los comportamientos previos al trasplante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal preoperatorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en hemodiálisis en evaluación de trasplante renal
- Capaz de leer formularios de prueba
- Responsable de sus propios medicamentos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un riesgo importante de enfermedad renal primaria recurrente, p. síndrome urémico hemolítico, oxalosis, glomerulonefritis membranoproliferativa tipo II, glomeruloesclerosis focal y segmentaria con síndrome nefrótico.
- Pacientes con psicosis activa
- Pacientes que no hablan inglés.
- Pacientes que viven y serán seguidos fuera de los Estados Unidos, excepto Canadá.
- Pacientes que físicamente no pueden abrir la tapa del Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos (MEMS).
- Pacientes que no son responsables de tomar sus propios medicamentos, p. vivir en un centro de atención médica.
- Pacientes menores de 14 años
- Pacientes que vayan a recibir un órgano renal extra (excepto páncreas), ya sea de forma simultánea o previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la adherencia temprana a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Predicción de la disminución de la adherencia a la medicación durante los primeros tres meses después del trasplante de riñón.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0202M17442
- 2P01DK013083-40A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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