Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af medicinoverholdelse efter nyretransplantation

28. maj 2015 opdateret af: University of Minnesota

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere pre-transplantation medicin compliance, dialyse compliance og relaterede psykologiske variabler og derefter undersøge deres validitet som prædiktorer for post-transplant non-compliant adfærd og klinisk relevante resultater (akut afstødning, graft tab eller død).

Hypotese: Manglende overholdelse af præ-transplantationsmedicin eller med dialyserecepten og specifikke psykologiske variabler forudsiger tilsvarende ikke-overensstemmende adfærd efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er beregnet til at give foreløbige data om gennemførligheden af ​​at rekruttere en kohorte af forsøgspersoner i hæmodialyse og følge dem prospektivt gennem transplantationsproceduren. Undersøgelsen vil dokumentere patientens overholdelse af medicin og behandling, både før og efter operationen. Disse foreløbige data vil tillade passende design- og effektberegninger til en fremtidig undersøgelse, der vurderer vores evne til at forudsige overensstemmelse efter transplantation, baseret på adfærd før transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperative nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hæmodialysepatienter i nyretransplantationsevaluering
  • Kan læse prøveskemaer
  • Ansvarlig for egen medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stor risiko for tilbagevendende primær nyresygdom, f.eks. hæmolytisk uremisk syndrom, oxalose, membranproliferativ glomerulonefritis type II, fokal segmental glomerulosklerose med nefrotisk syndrom.
  • Patienter med aktiv psykose
  • Patienter, der ikke taler engelsk.
  • Patienter, der bor og vil blive fulgt uden for USA, undtagen Canada.
  • Patienter, der fysisk ikke er i stand til at åbne MEMS-hætten (Medication Event Monitoring System).
  • Patienter, der ikke er ansvarlige for at tage deres egen medicin, f.eks. bor på et sygehus.
  • Patienter, der er yngre end 14 år
  • Patienter, som vil modtage et ekstra nyreorgan (undtagen bugspytkirtlen), enten samtidigt eller tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af tidlig medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Forudsigelse af faldende medicinadhærens i de første tre måneder efter nyretransplantation.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0202M17442
  • 2P01DK013083-40A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner