Przewidywanie przestrzegania zaleceń lekarskich po przeszczepie nerki
28 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ilościowa ocena przestrzegania zaleceń lekarskich przed przeszczepem, przestrzegania dializ i powiązanych zmiennych psychologicznych, a następnie zbadanie ich ważności jako predyktorów zachowań niezgodnych z zaleceniami po przeszczepie i klinicznie istotnych wyników (ostre odrzucenie, utrata przeszczepu lub śmierć).
Hipoteza: Nieprzestrzeganie leków przed przeszczepem lub zaleceń dotyczących dializy oraz określone zmienne psychologiczne przewidują podobnie niezgodne zachowania po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu dostarczenie wstępnych danych na temat wykonalności rekrutacji kohorty pacjentów poddawanych hemodializie i prospektywnego śledzenia ich przez procedurę przeszczepu.
Badanie będzie dokumentować przestrzeganie przez pacjenta leków i leczenia, zarówno przed, jak i po operacji.
Te wstępne dane pozwolą na odpowiednie obliczenia projektowe i energetyczne dla przyszłych badań oceniających naszą zdolność do przewidywania zgodności po przeszczepie, w oparciu o zachowania przed przeszczepem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedoperacyjni biorcy przeszczepu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci hemodializowani w ocenie przeszczepu nerki
- Potrafi czytać formularze testowe
- Odpowiedzialność za własne leki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dużym ryzykiem nawrotu pierwotnej choroby nerek, np. zespół hemolityczno-mocznicowy, oksaloza, błoniasto-rozplemowe zapalenie kłębuszków nerkowych typu II, ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zespołem nerczycowym.
- Pacjenci z aktywną psychozą
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
- Pacjenci, którzy mieszkają i będą obserwowani poza Stanami Zjednoczonymi, z wyjątkiem Kanady.
- Pacjenci, którzy fizycznie nie są w stanie otworzyć nasadki systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków (MEMS).
- Pacjenci, którzy nie są zobowiązani do przyjmowania własnych leków, np. mieszka w placówce medycznej.
- Pacjenci w wieku poniżej 14 lat
- Pacjenci, którzy otrzymają dodatkowy narząd nerkowy (z wyjątkiem trzustki), jednocześnie lub wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wczesnego przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przewidywanie spadku przestrzegania zaleceń lekarskich w ciągu pierwszych trzech miesięcy po przeszczepie nerki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0202M17442
- 2P01DK013083-40A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .