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Vorhersage der Medikamenteneinhaltung nach einer Nierentransplantation

28. Mai 2015 aktualisiert von: University of Minnesota

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Medikamenteneinhaltung vor der Transplantation, die Dialyseeinhaltung und damit verbundene psychologische Variablen zu quantifizieren und anschließend ihre Gültigkeit als Prädiktoren für nicht konformes Verhalten nach der Transplantation und klinisch relevante Ergebnisse (akute Abstoßung, Transplantatverlust oder Tod) zu untersuchen.

Hypothese: Die Nichteinhaltung von Medikamenten vor der Transplantation oder der Dialyseverordnung sowie spezifische psychologische Variablen sagen ein ähnlich nicht konformes Verhalten nach der Transplantation voraus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie soll vorläufige Daten über die Machbarkeit der Rekrutierung einer Kohorte von Hämodialysepatienten und deren prospektive Begleitung durch das Transplantationsverfahren liefern. Die Studie wird die Einhaltung von Medikamenten und Behandlungen durch den Patienten vor und nach der Operation dokumentieren. Diese vorläufigen Daten werden geeignete Design- und Leistungsberechnungen für eine zukünftige Studie ermöglichen, in der unsere Fähigkeit bewertet wird, die Compliance nach der Transplantation auf der Grundlage des Verhaltens vor der Transplantation vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer präoperativen Nierentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Hämodialysepatienten bei der Beurteilung einer Nierentransplantation
  • Kann Testformulare lesen
  • Sie sind selbst für ihre Medikamente verantwortlich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem hohen Risiko einer wiederkehrenden primären Nierenerkrankung, z.B. hämolytisch-urämisches Syndrom, Oxalose, membranoproliferative Glomerulonephritis Typ II, fokale segmentale Glomerulosklerose mit nephrotischem Syndrom.
  • Patienten mit aktiver Psychose
  • Patienten, die kein Englisch sprechen.
  • Patienten, die außerhalb der Vereinigten Staaten leben und betreut werden, mit Ausnahme von Kanada.
  • Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, die Kappe des Medication Event Monitoring System (MEMS) zu öffnen.
  • Patienten, die nicht selbst für die Einnahme ihrer Medikamente verantwortlich sind, z.B. Leben in einer medizinischen Pflegeeinrichtung.
  • Patienten, die jünger als 14 Jahre sind
  • Patienten, die gleichzeitig oder zuvor ein zusätzliches Nierenorgan (außer Bauchspeicheldrüse) erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der frühen Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Vorhersage einer abnehmenden Medikamenteneinhaltung in den ersten drei Monaten nach der Nierentransplantation.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0202M17442
  • 2P01DK013083-40A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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