Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van medicatietrouw na niertransplantatie

28 mei 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van deze studie is het kwantificeren van therapietrouw vóór transplantatie, therapietrouw van dialyse en gerelateerde psychologische variabelen, en vervolgens hun validiteit te onderzoeken als voorspellers van niet-conform gedrag na transplantatie en klinisch relevante uitkomsten (acute afstoting, transplantaatverlies of overlijden).

Hypothese: niet-naleving van pre-transplantatiemedicatie of het dialysevoorschrift, en specifieke psychologische variabelen voorspellen vergelijkbaar niet-conform gedrag na transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie is bedoeld om voorlopige gegevens te verschaffen over de haalbaarheid van het rekruteren van een cohort van proefpersonen die hemodialyse ondergaan en hen prospectief te volgen tijdens de transplantatieprocedure. De studie zal de therapietrouw van de patiënt aan medicijnen en behandeling documenteren, zowel voor als na de operatie. Deze voorlopige gegevens zullen geschikte ontwerp- en vermogensberekeningen mogelijk maken voor een toekomstige studie die ons vermogen beoordeelt om naleving na transplantatie te voorspellen, op basis van pre-transplantatiegedrag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een preoperatieve niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen hemodialysepatiënten bij evaluatie van niertransplantatie
  • Testformulieren kunnen lezen
  • Verantwoordelijk voor eigen medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een groot risico op recidiverende primaire nierziekte, b.v. hemolytisch-uremisch syndroom, oxalose, membranoproliferatieve glomerulonefritis type II, focale segmentale glomerulosclerose met nefrotisch syndroom.
  • Patiënten met een actieve psychose
  • Patiënten die geen Engels spreken.
  • Patiënten die wonen en zullen worden gevolgd buiten de Verenigde Staten, met uitzondering van Canada.
  • Patiënten die fysiek niet in staat zijn om de dop van het Medication Event Monitoring System (MEMS) te openen.
  • Patiënten die niet verantwoordelijk zijn voor het innemen van hun eigen medicijnen, b.v. wonen in een zorginstelling.
  • Patiënten jonger dan 14 jaar
  • Patiënten die gelijktijdig of eerder een extra nierorgaan krijgen (behalve pancreas).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van vroege therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
Voorspelling van afnemende therapietrouw tijdens de eerste drie maanden na niertransplantatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0202M17442
  • 2P01DK013083-40A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren