Utilisation prolongée du laxatif polyéthylèneglycol3350 chez les patients constipés

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans
• Constipé selon les critères ROME I
• En moyenne, moins de 3 BM satisfaisants par semaine pendant la période d'observation
• Si femme et en âge de procréer, la patiente doit être stérilisée chirurgicalement ou utiliser des contraceptifs oraux, des contraceptifs à effet retard, un dispositif intra-utérin, ou témoigne qu'elle est monogame avec un partenaire vasectomisé, ou pratique l'abstinence et continuera à le faire pendant la durée de l'étude
• Sont par ailleurs en bonne santé, à en juger par un examen physique
• Selon le jugement de l'investigateur, le patient est mentalement capable de signer un instrument de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients avec des selles hémiques positives lors du dépistage. Les patients présentant des selles hémiques positives pouvant être attribuées à des hémorroïdes ou à des fissures anales sont éligibles pour l'inclusion.
• Patients atteints d'hypo- ou d'hyperthyroïdie, selon les antécédents ou les résultats de dépistage de la TSH.
• Patients présentant une perforation ou une obstruction connue ou suspectée.
• Antécédents de rétention gastrique, de maladie intestinale inflammatoire, de résection intestinale ou de colostomie.
• Patients ayant des antécédents connus de cause organique de leur constipation.
• Patients répondant à la définition ROME du syndrome du côlon irritable

• Patients prenant actuellement l'un des médicaments suivants connus pour affecter les habitudes intestinales :

  • Antidiarrhéiques
  • Antiacides contenant des sels de magnésium ou d'aluminium
  • Anticholinergiques
  • Agents antispasmodiques
  • Érythromycine et autres macrolides
  • Octréotide
  • Lotronex, Zofran ou autres antagonistes 5-HT3
  • Zelnorm ou autres agonistes 5-HT4
  • Opiodes/analgésiques narcotiques
  • Procinétique
  • Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou antidépresseurs tricycliques
  • Antagonistes du calcium
• Les patientes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
• Patientes en âge de procréer qui refusent un test de grossesse.
• Patients ayant une allergie connue au maïs ou au polyéthylène glycol.
• Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inclus dans l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris l'incapacité à suivre les procédures de l'étude.
• Patients qui, au cours des 30 derniers jours, ont participé à une étude clinique expérimentale
• Patients ayant subi une coloscopie dans les 30 jours suivant le début de la période d'observation de 14 jours.
• Patients qui prennent actuellement ou ont déjà été traités avec du polyéthylèneglycol3350