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Mesure de l'activation des neutrophiles induite par le tabagisme

3 octobre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Évaluation de l'activation des neutrophiles induite par le tabagisme en tant que biomarqueur potentiel de la réponse aux interventions thérapeutiques dans la BPCO : étude de preuve de concept

L'implication des neutrophiles dans le développement de la BPCO chez les fumeurs est bien connue. Cependant, tous les fumeurs ne développent pas une maladie pulmonaire manifeste. Nous avons précédemment montré que l'absorption du FDG est liée à l'activité des neutrophiles et peut être mesurée par TEP et que l'absorption est plus importante chez les patients atteints de BPCO que chez les sujets normaux. Nous avons également montré que le FDG-PET montre des changements inflammatoires chez les fumeurs asymptomatiques après avoir fumé la cigarette. Nous prévoyons d'étudier l'atténuation de cette inflammation par les comprimés de stéroïdes et si le FDG PET peut le démontrer. Nous souhaitons également établir si des changements similaires sont démontrés après avoir fumé chez les patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fumeurs asymptomatiques seront recrutés par annonce dans les journaux et à partir d'affiches affichées dans la communauté locale. Les patients seront recrutés auprès du Hammersmith Hospital NHS Trust et des cabinets médicaux locaux, où nous afficherons des affiches. Nous interrogerons également directement les patients qui, selon nous, pourraient convenir. Cela pourrait avoir lieu dans une clinique respiratoire, après s'être rendus au service de fonction pulmonaire pour des tests de routine, ainsi que lors de rendez-vous avec le médecin généraliste et l'infirmière praticienne. Après avoir discuté du plan de recherche avec les sujets, en personne ou par téléphone, nous leur remettrons la fiche d'information et leur demanderons de se présenter pour une visite de sélection. Ce sera l'occasion pour eux de poser davantage de questions et pour nous d'obtenir un consentement éclairé. Nous procéderons ensuite à un bref examen médical et à des tests de routine de la fonction pulmonaire. S'ils remplissent les critères d'inclusion, nous organiserons ensuite les visites suivantes, pour 2 examens s'il s'agit de patients atteints de BPCO ou 3 s'ils sont fumeurs asymptomatiques. Tous les participants subiront une radiographie pulmonaire pour exclure toute autre maladie pulmonaire, à moins qu'ils n'en aient eu une au cours de l'année écoulée. Ils doivent s'abstenir de fumer pendant au moins 12 heures avant la visite et jeûner pendant 4 heures avant l'analyse. Le premier jour de présence, ils subiront un bref examen médical pour évaluer s'ils sont cliniquement stables et feront surveiller la spirométrie et le CO, pour confirmer l'abstinence. Pour les visites d'analyse, les fumeurs asymptomatiques prendront le placebo ou la prednisolone la veille au soir à 22h et à nouveau le lendemain matin avec un petit-déjeuner léger à 7h30. Pendant 2 jours d'analyse, ils fumeront 2 cigarettes 4 heures plus tard, 60 minutes avant l'analyse. La TEP dure environ 90 minutes et comprend un prélèvement sanguin. Ils doivent pouvoir rester immobiles dans le scanner. Nous viserons à terminer les analyses à intervalles de 1 à 2 semaines, tout en étant cliniquement stables.

Les patients atteints de BPCO ne prendront pas de prednisolone/placebo, mais fumeront 2 cigarettes réelles ou factices avant le scan. Ce protocole est similaire à d'autres utilisés précédemment, qui se sont révélés acceptables pour les patients atteints de BPCO et les fumeurs en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Hammersmith Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeurs masculins > 10 paquets par an histoire,
  • VEMS > 80 % prédit,
  • aucun trouble médical ou mental pertinent, capable de donner son consentement éclairé et
  • Patients atteints de BPCO,
  • >20 pack.année d'histoire,
  • aucune autre maladie pulmonaire active,
  • VEMS <70 %
  • VEMS/CV<70%,
  • aucun autre trouble médical ou mental pertinent, capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fumeuses asymptomatiques
  • ex-fumeurs
  • autre trouble pulmonaire
  • maladie médicale ou mentale pertinente
  • infection pulmonaire récente (au cours du mois)
  • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modification de l'activation des neutrophiles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hazel A Jones, PhD, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimé)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDG-PETsmoking

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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