吸烟引起的中性粒细胞激活的测量
评估吸烟引起的中性粒细胞活化作为慢性阻塞性肺病治疗干预反应的潜在生物标志物:概念验证研究
研究概览
详细说明
我们将通过报纸上的广告和当地社区张贴的海报来招募无症状吸烟者。将从哈默史密斯医院 NHS 信托基金和当地的全科医生诊所招募患者,我们将在那里张贴海报。 我们也会直接询问我们认为可能合适的患者。 这可以是在呼吸诊所,在他们去肺功能科进行常规检查之后,以及在全科医生和实习护士预约中进行。 在与受试者亲自或通过电话讨论研究大纲后,我们将向他们提供信息表并要求他们参加筛选访问。 这将是他们提出更多问题以及我们获得知情同意的机会。 然后我们将进行简短的体检和常规肺功能检查。 如果他们符合纳入标准,我们将组织后续就诊,如果他们是慢性阻塞性肺病患者,则进行 2 次扫描;如果他们是无症状吸烟者,则进行 3 次扫描。 所有参与者都将接受胸部 X 光检查,以排除其他肺部疾病,除非他们在过去一年中患有过这种疾病。 他们必须在就诊前至少 12 小时戒烟,并在扫描前禁食 4 小时。 在就诊的第一天,他们将接受简短的体检,以评估他们的临床情况是否稳定,并进行肺活量测定和二氧化碳监测,以确认戒酒。 对于扫描检查,无症状吸烟者将在前一天晚上 10 点服用安慰剂或泼尼松龙,并在第二天早上 7:30 之前服用清淡早餐。 在 2 个扫描日,他们将在 4 小时后、扫描前 60 分钟吸 2 支香烟。 PET 扫描大约需要 90 分钟,全程包括血液采样。 他们必须能够在扫描仪中保持静止。 我们的目标是在临床稳定的情况下每隔 1-2 周完成一次扫描。
COPD 患者不会服用泼尼松龙/安慰剂,但会在扫描前吸 2 根真烟或假烟。 该方案与之前使用的其他方案类似,已被证明为慢性阻塞性肺病患者和健康吸烟者所接受。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W12 0NN
- Hammersmith Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性吸烟者 >10 包.年 历史,
- FEV1>预测的80%,
- 没有相关的医疗或精神障碍,能够给予知情同意并且
- 慢性阻塞性肺病患者,
- >20 包年历史,
- 无其他活动性肺部疾病,
- 用力呼气量1<70%
- FEV1/VC<70%,
- 无其他相关医疗或精神障碍,能够给予知情同意
排除标准:
- 女性无症状吸烟者
- 戒烟者
- 其他肺部疾病
- 相关的医疗或精神疾病
- 最近(1个月内)胸部感染
- 糖尿病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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中性粒细胞活化的改变
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Hazel A Jones, PhD、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国