Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření aktivace neutrofilů indukované kouřením

3. října 2023 aktualizováno: Imperial College London

Hodnocení kouřením indukované aktivace neutrofilů jako potenciálního biomarkeru odpovědi na terapeutické intervence u CHOPN: Proof of Concept Study

Podíl neutrofilů na rozvoji CHOPN u kuřáků je dobře znám. Ne u všech kuřáků se však rozvine zjevné plicní onemocnění. Již dříve jsme ukázali, že vychytávání FDG souvisí s aktivitou neutrofilů a lze jej měřit pomocí PET a že vychytávání je větší u pacientů s CHOPN než u normálních subjektů. Také jsme ukázali, že FDG-PET vykazuje zánětlivé změny u asymptomatických kuřáků po kouření cigaret. Plánujeme prozkoumat útlum tohoto zánětu steroidními tabletami a zda to FDG PET může prokázat. Rádi bychom také zjistili, zda jsou podobné změny prokázány po kouření u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpříznakoví kuřáci budou rekrutováni pomocí inzerátu v novinách az plakátů vystavených v místní komunitě. Pacienti budou rekrutováni z Hammersmith Hospital NHS Trust a místních ordinací praktických lékařů, kde vystavíme plakáty. Budeme se také přímo ptát pacientů, o kterých si myslíme, že by mohli být vhodní. Mohlo by to být na respirační klinice, poté, co navštíví oddělení plicních funkcí pro rutinní testy, a na schůzky praktického lékaře a praktické sestry. Po projednání osnovy výzkumu se subjekty, ať už osobně nebo telefonicky, jim předáme informační list a požádáme je, aby se zúčastnili screeningové návštěvy. Bude to pro ně příležitost položit další otázky a pro nás získat informovaný souhlas. Poté provedeme krátké lékařské vyšetření a rutinní vyšetření funkce plic. Pokud splňují kritéria pro zařazení, zorganizujeme následné návštěvy, a to 2 skeny, pokud se jedná o pacienty s CHOPN, nebo 3, pokud jsou asymptomatičtí kuřáci. Všichni účastníci podstoupí rentgen hrudníku, aby se vyloučila jiná plicní choroba, pokud ji v uplynulém roce neprodělali. Musí se zdržet kouření alespoň 12 hodin před návštěvou a 4 hodiny před skenováním se postit. První den návštěvy absolvují krátkou lékařskou prohlídku, aby posoudili, zda jsou klinicky stabilní, a nechají se sledovat spirometrií a CO, aby potvrdili abstinenci. Při skenovacích návštěvách asymptomatičtí kuřáci vezmou placebo nebo prednisolon předchozí večer ve 22:00 a znovu následující ráno s lehkou snídaní do 7:30. Ve 2 dnech skenování vykouří 2 cigarety o 4 hodiny později, 60 minut před skenováním. PET sken trvá asi 90 minut a zahrnuje odběr krve. Musí být schopni nehybně ležet ve skeneru. Naším cílem je dokončit skenování v 1-2 týdenních intervalech, zatímco budeme klinicky stabilní.

Pacienti s CHOPN nebudou užívat prednisolon/placebo, ale před skenováním vykouří buď 2 skutečné nebo umělé cigarety. Tento protokol je podobný jiným dříve používaným protokolům, které se ukázaly jako přijatelné pro pacienty s CHOPN a zdravé kuřáky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci muži >10 bal.rok Dějiny,
  • FEV1 > 80 % předpokládané,
  • žádnou relevantní zdravotní nebo duševní poruchu, schopný dát informovaný souhlas a
  • Pacienti s CHOPN,
  • > 20letá historie balení,
  • žádné jiné aktivní onemocnění plic,
  • FEV1<70 %
  • FEV1/VC<70 %,
  • žádná jiná relevantní zdravotní nebo duševní porucha, schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Asymptomatické kuřačky
  • bývalých kuřáků
  • jiná plicní porucha
  • příslušné zdravotní nebo duševní onemocnění
  • nedávná (během 1 měsíce) infekce hrudníku
  • cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Modifikace aktivace neutrofilů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazel A Jones, PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDG-PETsmoking

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit