Étude de phase I-II sur le traitement du cancer avancé de l'oropharynx chez les personnes âgées par radiothérapie à modulation d'intensité avec réduction du volume de traitement et chimiothérapie combinée

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostic histopathologique de carcinome épidermoïde infiltrant de l'oropharynx prouvé par biopsie.

  2. Âge ≥70 ans mais moins de 80 ans 3. Score ≤ 14 au questionnaire G8 et déficit de score sur ≥2 aspects du SCGA sans contre-indication CTRT (évaluation formelle par un gériatre) 4. ECOG 0-2 5 Stades III à IVa-b (T1-4, N0-2c et N3M0) selon l'AJCC sans métastase à distance, sur la base des investigations suivantes :

  1. Antécédents médicaux et examen physique dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude.
  2. PET-CT-scan du cou et IRM du cou dans les 6 semaines suivant l'inscription à l'étude.

  3. CT-thorax ou PET scan 6. Statut de performance : ECOG 0-2 7. Fonctions rénale, hépatique et hématologique adéquates dans les 21 jours suivant l'inscription à l'étude.

     Hématologie Neutrophiles absolus ≥ 1,5 x 109/L Plaquettes ≥ 100 x 109/L Hémoglobine ≥ 90 g/L (les transfusions sont autorisées)

     Biochimie Créatinine sérique Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min, calculée selon les formules de Cockcroft-Gault Bilirubine ≤ 1,0 x LSN AST et ALT ≤ 2,5 x LSN

     8. Les hommes sexuellement actifs devront utiliser une méthode de contraception adéquate pendant le traitement et 6 semaines après la fin du traitement.

     9. Un consentement éclairé pour participer à l'étude devra être obtenu. dix. Les patients devront être disponibles pour le traitement et le suivi. Tous les patients participants seront traités dans notre centre.

     Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer invasif (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus) à moins qu'ils n'aient eu aucune maladie depuis au moins 3 ans.

  2. Présence d'un cancer synchrone 3. Radiothérapie antérieure de la tête et du cou 4. Allergie connue au cisplatine 5. Diagnostic de neuropathie périphérique ≥ grade 2 6. Co-morbidités cardiaques actives et/ou sévères :

  un. Événement cardiaque important, y compris i. Angor instable ou insuffisance cardiaque symptomatique dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.

ii. Infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'inscription iii. Tout antécédent cardiaque cardiaque qui augmente significativement le risque de complication cardiaque selon l'investigateur.

b. Tout antécédent médical d'arythmie ventriculaire c. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression diastolique ≥ 95 mmHg) d. Syndrome congénital du QT long e. Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 45 % mesurée par ventriculographie isotrope pour les patients ayant des antécédents cardiaques importants (infarctus du myocarde, hypertension artérielle sévère, arythmie ou exposition aux anthracyclines).

7. Présence de toute condition médicale grave ne permettant pas au patient de suivre le protocole de traitement, y compris, mais sans s'y limiter :

1. Antécédents médicaux de troubles neurologiques ou psychiatriques importants (ex : trouble psychotique non contrôlé) empêchant un consentement éclairé ou limitant l'observance du traitement et du suivi.
2. Infection non contrôlée, active ou grave nécessitant un traitement intraveineux au moment de l'inscription.
3. Maladie pulmonaire incontrôlée ou besoin d'oxygène.
4. Antécédents d'immunodéficience, y compris un diagnostic de VIH.
5. Toute autre condition médicale qui pourrait être exacerbée par le traitement proposé dans cette étude.