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Précision du magnétocardiographe pour l'acquisition et l'analyse des données.

14 février 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

Reproductibilité des mesures de magnétocardiographie à l'aide du système de magnétocardiographe Cardiomag modèle 2409 et de son logiciel d'acquisition et d'analyse de données

la magnétocardiographie a été largement étudiée en se concentrant sur les applications cliniques possibles de l'appareil. Évaluer la précision d'un appareil est une condition préalable pour savoir quels sont les changements significatifs et comment leur faire confiance. Une étude de reproductibilité respectable pour les mesures de MCG est cruciale pour que ce nouveau dispositif soit utilisé pour des applications cliniques. Dans cette étude, nous nous concentrerons sur une partie critique du cycle cardiaque en évaluant les changements dans le temps de l'analyse informatisée de cette phase et en comparant l'analyse effectuée par deux examinateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études portant sur la magnétocardiographie se sont presque exclusivement concentrées sur l'évaluation des applications cliniques possibles de l'appareil. Leder et al ont vu la nécessité d'étudier la reproductibilité des mesures supraconductrices à haute température (HTS-)MCG. Ils ont testé 18 volontaires sains, déclarant que l'évaluation de la reproductibilité des HTS-MCG dans le cœur normal est une condition préalable à la définition de niveaux significatifs de changements qui, par exemple, peuvent être observés dans des mesures en série de patients souffrant de syndromes coronariens aigus. . Ils ont également souligné les interférences électromagnétiques potentiellement fortes à l'intérieur d'un hôpital, susceptibles d'être très différentes du bruit trouvé dans les laboratoires d'ingénierie où les MCG sont initialement calibrés et testés. Une reproductibilité respectable des mesures de MCG est cruciale pour les applications cliniques. Leder et al ont étudié la reproductibilité des complexes QRS, des segments ST et des ondes T. Ils ont constaté que la reproductibilité des mesures dans la phase de dépolarisation était élevée, alors que la reproductibilité de leurs lectures de repolarisation était considérablement plus faible. Les résultats ont conduit Leder et al à conclure qu'un développement technique supplémentaire était nécessaire pour améliorer le rapport signal sur bruit permettant l'application clinique des anomalies de repolarisation pour reconnaître les syndromes coronariens aigus. Dans cette étude, nous nous concentrerons sur la phase de repolarisation en évaluant la reproductibilité de l'onde T uniquement. La comparaison des scores et des résultats basés sur des analyses informatiques fournira la base de notre évaluation. Les interprétations visuelles des deux examinateurs seront également comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Âge inférieur ou égal à 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif de notre étude est d'évaluer la reproductibilité inter-examinateurs des résultats MCG extraits de l'acquisition et de l'analyse des données par deux examinateurs. Les mesures HTS-MCG seront obtenues à partir de sujets sains ET malades dans un environnement clinique non protégé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 850-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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