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Precisión del Magnetocardiógrafo para Adquisición y Análisis de Datos.

14 de febrero de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

Reproducibilidad de las mediciones de magnetocardiografía utilizando el sistema de magnetocardiografía Cardiomag modelo 2409 y su software para adquisición y análisis de datos

La magnetocardiografía se ha estudiado ampliamente centrándose en las posibles aplicaciones clínicas del dispositivo. Evaluar la precisión de un dispositivo es una condición previa para saber cuáles son los cambios significativos y cómo se puede confiar en ellos. Un estudio de reproducibilidad respetable para las mediciones de MCG es crucial para que este nuevo dispositivo se utilice para aplicaciones clínicas. En este estudio, nos centraremos en una parte crítica del ciclo cardíaco evaluando los cambios en el tiempo del análisis computarizado de esta fase y comparando el análisis realizado por dos examinadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios relacionados con la magnetocardiografía se han centrado casi exclusivamente en evaluar las posibles aplicaciones clínicas del dispositivo. Leder et al vieron la necesidad de investigar la reproducibilidad de las mediciones de MCG superconductoras de alta temperatura (HTS-). Probaron a 18 voluntarios sanos y afirmaron que la evaluación de la reproducibilidad de HTS-MCG en el corazón normal es un requisito previo para la definición de niveles significativos de cambios que, por ejemplo, pueden observarse en mediciones en serie de pacientes que padecen síndromes coronarios agudos. . También señalaron la interferencia electromagnética potencialmente fuerte dentro de un hospital, que probablemente sea muy diferente del ruido que se encuentra en los laboratorios de ingeniería donde los MCG se calibran y prueban originalmente. Una reproducibilidad respetable para las mediciones de MCG es crucial para las aplicaciones clínicas. Leder et al estudiaron la reproducibilidad de complejos QRS, segmentos ST y ondas T. Descubrieron que la reproducibilidad de las mediciones en la fase de despolarización era alta, mientras que la reproducibilidad de sus lecturas de repolarización era considerablemente menor. Los resultados llevaron a Leder et al a concluir que se necesitaba un mayor desarrollo técnico para mejorar la relación señal-ruido que permitiera la aplicación clínica de anomalías de repolarización para reconocer los síndromes coronarios agudos. En este estudio, nos centraremos en la fase de repolarización evaluando la reproducibilidad de la onda T únicamente. La comparación de puntuaciones y resultados basados ​​en análisis informáticos proporcionará la base para nuestra evaluación. También se compararán las interpretaciones visuales de los dos examinadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Edad menor o igual a 45 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la reproducibilidad entre examinadores en los resultados de MCG recuperados de la adquisición y el análisis de datos por parte de dos examinadores. Las mediciones de HTS-MCG se obtendrán de sujetos sanos Y enfermos en un entorno clínico sin blindaje.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 850-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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