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Precisão do Magnetocardiógrafo para Aquisição e Análise de Dados.

14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

Reprodutibilidade das medidas de magnetocardiografia usando o sistema de magnetocardiógrafo Cardiomag modelo 2409 e seu software para aquisição e análise de dados

A magnetocardiografia tem sido bastante estudada com foco nas possíveis aplicações clínicas do aparelho. Avaliar a precisão de um dispositivo é um pré-requisito para saber quais são as mudanças significativas e como elas podem ser confiáveis. Um estudo de reprodutibilidade respeitável para as medidas de MCG é crucial para que este novo dispositivo seja usado para aplicações clínicas. Neste estudo, vamos nos concentrar em uma parte crítica do ciclo cardíaco avaliando as mudanças no tempo da análise computadorizada dessa fase e comparando a análise feita por dois examinadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os estudos envolvendo a magnetocardiografia têm se concentrado quase que exclusivamente na avaliação de possíveis aplicações clínicas do aparelho. Leder et al viram a necessidade de investigar a reprodutibilidade das medições de Supercondutores de Alta Temperatura (HTS-)MCG. Eles testaram 18 voluntários saudáveis, afirmando que a avaliação da reprodutibilidade de HTS-MCGs no coração normal é uma condição pré-requisito para a definição de níveis significativos de alterações que, por exemplo, podem ser observadas em medições seriadas de pacientes que sofrem de síndromes coronarianas agudas . Eles também apontaram a interferência eletromagnética potencialmente forte dentro de um hospital, provavelmente muito diferente do ruído encontrado em laboratórios de engenharia onde os MCGs são originalmente calibrados e testados. Uma reprodutibilidade respeitável para as medições MCG é crucial para aplicações clínicas. Leder et al estudaram a reprodutibilidade dos complexos QRS, segmentos ST e ondas T. Eles descobriram que a reprodutibilidade das medições na fase de despolarização era alta, enquanto a reprodutibilidade de suas leituras de repolarização era consideravelmente menor. Os resultados levaram Leder et al a concluir que era necessário mais desenvolvimento técnico para melhorar a relação sinal-ruído, permitindo a aplicação clínica de anormalidades de repolarização para o reconhecimento de Síndromes Coronarianas Agudas. Neste estudo, vamos nos concentrar na fase de repolarização avaliando a reprodutibilidade apenas da onda T. A comparação de pontuações e resultados com base em análises de computador fornecerá a base para nossa avaliação. As interpretações visuais dos dois examinadores também serão comparadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Idade menor ou igual a 45 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O objetivo do nosso estudo é avaliar a reprodutibilidade interexaminadores nos resultados do MCG obtidos a partir da aquisição e análise dos dados por dois examinadores. As medições de HTS-MCG serão obtidas de indivíduos saudáveis ​​E doentes em uma clínica não blindada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 850-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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