Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisie van de magnetocardiograaf voor gegevensverzameling en -analyse.

14 februari 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Reproduceerbaarheid van magnetocardiografische metingen met behulp van het Cardiomag magnetocardiograafsysteem Model 2409 en de bijbehorende software voor gegevensverzameling en -analyse

magnetocardiografie is uitgebreid bestudeerd met de nadruk op de mogelijke klinische toepassingen van het apparaat. Het evalueren van de precisie van een apparaat is een eerste vereiste om te weten wat significante veranderingen zijn en hoe deze te vertrouwen zijn. Een respectabele reproduceerbaarheidsstudie voor de MCG-metingen is cruciaal voor dit nieuwe apparaat om gebruikt te worden voor klinische toepassingen. In deze studie zullen we ons concentreren op een kritiek deel van de hartcyclus, waarbij we de veranderingen in de tijd van de gecomputeriseerde analyse van deze fase beoordelen en de analyse van twee onderzoekers vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeken met magnetocardiografie waren bijna uitsluitend gericht op het evalueren van mogelijke klinische toepassingen van het apparaat. Leder et al zagen de noodzaak in om de reproduceerbaarheid van High Temperature Superconducting (HTS-)MCG-metingen te onderzoeken. Ze testten 18 gezonde vrijwilligers en verklaarden dat beoordeling van de reproduceerbaarheid van HTS-MCG's in het normale hart een noodzakelijke voorwaarde is voor de definitie van significante niveaus van veranderingen die bijvoorbeeld kunnen worden waargenomen in seriële metingen van patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom. . Ze wezen ook op de potentieel sterke elektromagnetische interferentie in een ziekenhuis, die waarschijnlijk heel anders is dan de ruis die wordt aangetroffen in technische laboratoria waar de MCG's oorspronkelijk worden gekalibreerd en getest. Een respectabele reproduceerbaarheid van de MCG-metingen is cruciaal voor klinische toepassingen. Leder et al bestudeerden de reproduceerbaarheid van QRS-complexen, ST-segmenten en T-golven. Ze vonden dat de reproduceerbaarheid van de metingen in de depolarisatiefase hoog was, terwijl de reproduceerbaarheid van hun repolarisatiemetingen aanzienlijk lager was. De resultaten brachten Leder et al tot de conclusie dat verdere technische ontwikkeling nodig was om de signaal-ruisverhouding te verbeteren, waardoor repolarisatieafwijkingen klinisch kunnen worden toegepast voor het herkennen van acuut coronair syndroom. In deze studie zullen we ons concentreren op de repolarisatiefase door alleen de reproduceerbaarheid van de T-golf te beoordelen. Vergelijking van scores en resultaten op basis van computeranalyses vormt de basis voor onze evaluatie. Ook visuele interpretaties door de twee examinatoren worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Leeftijd jonger dan of gelijk aan 45 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het doel van onze studie is om de reproduceerbaarheid tussen onderzoekers te evalueren in de MCG-resultaten die zijn verkregen uit data-acquisitie en analyse door twee examinatoren. HTS-MCG-metingen zullen worden verkregen van gezonde EN zieke proefpersonen in een onbeschermde kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 850-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren