Точность магнитокардиографа для сбора и анализа данных.
14 февраля 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Воспроизводимость магнитокардиографических измерений с использованием магнитокардиографической системы Cardiomag модели 2409 и ее программного обеспечения для сбора и анализа данных
магнитокардиография широко изучалась с акцентом на возможное клиническое применение устройства.
Оценка точности устройства является предварительным условием для того, чтобы знать, что является значительными изменениями и как им можно доверять.
Респектабельное исследование воспроизводимости измерений MCG имеет решающее значение для использования этого нового устройства в клинических целях.
В этом исследовании мы сосредоточимся на критической части сердечного цикла, оценивая изменения во времени компьютерного анализа этой фазы и сравнивая анализ, проведенный двумя исследователями.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследования, связанные с магнитокардиографией, были почти исключительно сосредоточены на оценке возможных клинических применений устройства.
Ледер и др. увидели необходимость исследования воспроизводимости измерений высокотемпературной сверхпроводимости (ВТСП-)MCG.
Они протестировали 18 здоровых добровольцев, заявив, что оценка воспроизводимости HTS-MCG в нормальном сердце является обязательным условием для определения значимых уровней изменений, которые, например, могут наблюдаться при серийных измерениях пациентов, страдающих острыми коронарными синдромами. .
Они также указали на потенциально сильные электромагнитные помехи внутри больницы, которые, вероятно, будут сильно отличаться от шума, обнаруживаемого в инженерных лабораториях, где изначально калибруются и тестируются MCG.
Приемлемая воспроизводимость измерений MCG имеет решающее значение для клинических применений.
Leder и соавт. изучали воспроизводимость комплексов QRS, сегментов ST и зубцов T.
Они обнаружили, что воспроизводимость измерений в фазе деполяризации была высокой, тогда как воспроизводимость их показаний реполяризации была значительно ниже.
Результаты привели Leder et al. к выводу, что необходимы дальнейшие технические разработки для улучшения отношения сигнал/шум, позволяющие клиническое применение аномалий реполяризации для распознавания острых коронарных синдромов.
В этом исследовании мы сосредоточимся на фазе реполяризации, оценив воспроизводимость только зубца T.
Сравнение баллов и результатов, основанных на компьютерном анализе, послужит основой для нашей оценки.
Визуальные интерпретации двух экзаменаторов также будут сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Возраст меньше или равен 45 годам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Целью нашего исследования является оценка воспроизводимости между исследователями результатов MCG, полученных в результате сбора и анализа данных двумя исследователями. Измерения HTS-MCG будут получены от здоровых И больных субъектов в неэкранированном клиническом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 850-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .