Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnetokardiográfus pontossága adatgyűjtéshez és elemzéshez.

2011. február 14. frissítette: Mayo Clinic

Magnetokardiográfiás mérések reprodukálhatósága a Cardiomag Magnetocardiograph System Model 2409 és a hozzá tartozó adatgyűjtő és -elemző szoftver használatával

A magnetokardiográfiát alaposan tanulmányozták, a készülék lehetséges klinikai alkalmazásaira összpontosítva. Az eszköz pontosságának értékelése előfeltétele annak, hogy tudjuk, melyek a lényeges változások, és hogyan lehet ezekben megbízni. Az MCG-mérések tekintélyes reprodukálhatósági vizsgálata döntő fontosságú ennek az új eszköznek a klinikai alkalmazásokhoz való felhasználásához. Ebben a tanulmányban a szívciklus egy kritikus részére összpontosítunk, felmérjük a fázis számítógépes elemzésének időbeli változásait, és összehasonlítjuk a két vizsgáló által végzett elemzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magnetokardiográfiával végzett vizsgálatok szinte kizárólag az eszköz lehetséges klinikai alkalmazásainak értékelésére összpontosítottak. Leder és munkatársai szükségesnek látták a magas hőmérsékletű szupravezető (HTS-)MCG mérések reprodukálhatóságának vizsgálatát. 18 egészséges önkéntest teszteltek, és megállapították, hogy a HTS-MCG-k normál szívben való reprodukálhatóságának felmérése előfeltétele a jelentős mértékű változások meghatározásának, amelyek például megfigyelhetők akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek sorozatos mérései során. . Rámutattak a potenciálisan erős elektromágneses interferenciára is a kórházakban, amelyek valószínűleg nagyon különböznek a mérnöki laboratóriumokban tapasztalt zajtól, ahol az MCG-ket eredetileg kalibrálják és tesztelik. Az MCG mérések megbízható reprodukálhatósága döntő fontosságú a klinikai alkalmazásokban. Leder és munkatársai QRS-komplexek, ST-szegmensek és T-hullámok reprodukálhatóságát tanulmányozták. Azt találták, hogy a mérések reprodukálhatósága a depolarizációs fázisban magas, míg a repolarizációs leolvasásaik reprodukálhatósága lényegesen alacsonyabb. Az eredmények alapján Leder és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy további technikai fejlesztésre van szükség a jel-zaj arány javításához, amely lehetővé teszi a repolarizációs rendellenességek klinikai alkalmazását az akut koszorúér-szindrómák felismerésére. Ebben a tanulmányban a repolarizációs fázisra összpontosítunk, és csak a T-hullám reprodukálhatóságát értékeljük. Értékelésünk alapját a pontszámok és eredmények számítógépes elemzéseken alapuló összehasonlítása adja. A két vizsgáztató vizuális értelmezéseit is összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Életkor 45 év vagy annál kisebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vizsgálatunk célja a vizsgálók közötti reprodukálhatóság értékelése a két vizsgáló által végzett adatgyűjtésből és elemzésből nyert MCG-eredményekben. A HTS-MCG méréseket egészséges ÉS beteg alanyoktól, árnyékolatlan klinikán végezzük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 850-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnetokardiográf

3
Iratkozz fel