- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00170014
Precision av magnetokardiografen för datainsamling och analys.
14 februari 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic
Reproducerbarhet av magnetokardiografimätningar med hjälp av Cardiomag Magnetokardiograph System Model 2409 och dess programvara för datainsamling och analys
magnetokardiografi har studerats omfattande med fokus på de möjliga kliniska tillämpningarna av enheten.
Att utvärdera en enhets precision är en förutsättning för att veta vad som är betydande förändringar och hur man kan lita på dessa.
En respektabel reproducerbarhetsstudie för MCG-mätningarna är avgörande för att denna nya enhet ska användas för kliniska tillämpningar.
I denna studie kommer vi att fokusera på en kritisk del av hjärtcykeln för att bedöma för förändringar i tid av den datoriserade analysen av denna fas och jämföra analysen gjord av två granskare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studierna som involverar magnetokardiografi har nästan uteslutande fokuserat på att utvärdera möjliga kliniska tillämpningar av enheten.
Leder et al såg behovet av att undersöka reproducerbarheten av High Temperature Superconducting (HTS-)MCG-mätningar.
De testade 18 friska frivilliga och angav att bedömning av reproducerbarheten av HTS-MCG i det normala hjärtat är en förutsättning för definitionen av signifikanta nivåer av förändringar som till exempel kan observeras i seriemätningar av patienter som lider av akuta kranskärlssyndrom. .
De påpekade också den potentiellt starka elektromagnetiska störningen inuti ett sjukhus, som sannolikt skiljer sig mycket från bullret som finns i tekniska laboratorier där MCG:erna ursprungligen kalibrerades och testades.
En respektabel reproducerbarhet för MCG-mätningarna är avgörande för kliniska tillämpningar.
Leder et al studerade reproducerbarheten av QRS-komplex, ST-segment och T-vågor.
De fann att reproducerbarheten av mätningarna i depolarisationsfasen var hög, medan reproducerbarheten av deras repolarisationsavläsningar var betydligt lägre.
Resultaten ledde till att Leder et al drog slutsatsen att ytterligare teknisk utveckling behövdes för att förbättra signal-brusförhållandet, vilket möjliggör klinisk tillämpning av repolarisationsavvikelser för att känna igen akuta kranskärlssyndrom.
I denna studie kommer vi att fokusera på repolariseringsfasen genom att endast bedöma reproducerbarheten av T-vågen.
Jämförelse av poäng och resultat baserat på datoranalyser kommer att ligga till grund för vår utvärdering.
Syntolkningar av de två examinatorerna kommer också att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Ålder mindre än eller lika med 45 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Syftet med vår studie är att utvärdera interexaminatorns reproducerbarhet i MCG-resultaten hämtade från datainsamling och analys av två granskare. HTS-MCG-mätningar kommer att erhållas från friska OCH sjuka försökspersoner i en oskärmad klinik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 850-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon