Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precision av magnetokardiografen för datainsamling och analys.

14 februari 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic

Reproducerbarhet av magnetokardiografimätningar med hjälp av Cardiomag Magnetokardiograph System Model 2409 och dess programvara för datainsamling och analys

magnetokardiografi har studerats omfattande med fokus på de möjliga kliniska tillämpningarna av enheten. Att utvärdera en enhets precision är en förutsättning för att veta vad som är betydande förändringar och hur man kan lita på dessa. En respektabel reproducerbarhetsstudie för MCG-mätningarna är avgörande för att denna nya enhet ska användas för kliniska tillämpningar. I denna studie kommer vi att fokusera på en kritisk del av hjärtcykeln för att bedöma för förändringar i tid av den datoriserade analysen av denna fas och jämföra analysen gjord av två granskare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studierna som involverar magnetokardiografi har nästan uteslutande fokuserat på att utvärdera möjliga kliniska tillämpningar av enheten. Leder et al såg behovet av att undersöka reproducerbarheten av High Temperature Superconducting (HTS-)MCG-mätningar. De testade 18 friska frivilliga och angav att bedömning av reproducerbarheten av HTS-MCG i det normala hjärtat är en förutsättning för definitionen av signifikanta nivåer av förändringar som till exempel kan observeras i seriemätningar av patienter som lider av akuta kranskärlssyndrom. . De påpekade också den potentiellt starka elektromagnetiska störningen inuti ett sjukhus, som sannolikt skiljer sig mycket från bullret som finns i tekniska laboratorier där MCG:erna ursprungligen kalibrerades och testades. En respektabel reproducerbarhet för MCG-mätningarna är avgörande för kliniska tillämpningar. Leder et al studerade reproducerbarheten av QRS-komplex, ST-segment och T-vågor. De fann att reproducerbarheten av mätningarna i depolarisationsfasen var hög, medan reproducerbarheten av deras repolarisationsavläsningar var betydligt lägre. Resultaten ledde till att Leder et al drog slutsatsen att ytterligare teknisk utveckling behövdes för att förbättra signal-brusförhållandet, vilket möjliggör klinisk tillämpning av repolarisationsavvikelser för att känna igen akuta kranskärlssyndrom. I denna studie kommer vi att fokusera på repolariseringsfasen genom att endast bedöma reproducerbarheten av T-vågen. Jämförelse av poäng och resultat baserat på datoranalyser kommer att ligga till grund för vår utvärdering. Syntolkningar av de två examinatorerna kommer också att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ålder mindre än eller lika med 45 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Syftet med vår studie är att utvärdera interexaminatorns reproducerbarhet i MCG-resultaten hämtade från datainsamling och analys av två granskare. HTS-MCG-mätningar kommer att erhållas från friska OCH sjuka försökspersoner i en oskärmad klinik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 850-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

3
Prenumerera