Chlorhydrate d'alfuzosine pour favoriser le passage des calculs urétéraux distaux
15 mars 2013 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude évaluera l'amélioration du pourcentage de passage spontané des calculs urétéraux distaux pour l'alfuzosine par rapport au placebo, la diminution de la douleur et de l'utilisation de narcotiques/analgésiques associée au passage des calculs, la diminution du temps de passage spontané des calculs, le changement dans la distribution de la taille des pierres passées vers des tailles plus grandes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge =>18
- Calcul urétéral < 8 mm sous le bord pelvien identifié par un scanner sans contraste et/ou un pyélogramme intraveineux
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'alfuzosine ou à l'un des composants des comprimés de chlorhydrate d'alfuzosine
- Femmes enceintes/allaitantes
- Rein solitaire
- Insuffisance rénale (Créatinine>1.8)
- Infection urinaire (fièvre >101, culture d'urine positive, nombreuses bactéries à l'analyse d'urine)
- Insuffisance hépatique modérée ou sévère (Childs-Pugh catégories B et C)
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le ritonavir, car les taux sanguins d'alfuzosine sont augmentés
- Autres alpha-bloquants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 pour la dysfonction érectile
- Tout sujet pour lequel le chercheur principal estime qu'il ne serait pas dans son intérêt de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Un comprimé par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Alfuzosine
|
Un comprimé par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Passage spontané de calculs urétéraux distaux
Délai: augmenté
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augmenté
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminuer la douleur et l'utilisation de narcotiques associées au passage des calculs
Délai: diminuer
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diminuer
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Diminuer le temps de passage spontané
Délai: diminuer
|
diminuer
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Décaler la distribution de la taille des pierres passées vers des tailles plus grandes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urétérales
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Calculs urétéraux
- Urétérolithiase
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Alfuzosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0412M65851
- L9839
- 3579B
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