Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfuzosinhydroklorid för att främja passage av distala ureteralsten

15 mars 2013 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie kommer att bedöma förbättring i procent av spontan stenpassage för distala ureteralsten för alfuzosin jämfört med placebo, minskning av smärta och användning av narkotika/analgetika i samband med stenpassage, minskning av tiden till spontan stenpassage, förskjutning i storleksfördelningen av stenar passerade mot större storlekar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder =>18
  • <8 mm uretärsten under bäckenkanten identifierad av icke-kontrast CT-skanning och/eller intravenöst pyelogram

Exklusions kriterier:

  • Personer med känd överkänslighet mot alfuzosinhydroklorid eller någon komponent i alfuzosinhydrokloridtabletter
  • Gravida/ammande kvinnor
  • Ensam njure
  • Njurinsufficiens (kreatinin>1,8)
  • Urinvägsinfektion (feber >101, positiv urinodling, många bakterier vid urinanalys)
  • Måttlig eller svår leverinsufficiens (Childs-Pugh kategori B och C)
  • Potenta CYP3A4-hämmare som ketokonazol, itrakonazol och ritonavir, eftersom blodnivåerna av alfuzosin ökar
  • Andra alfablockerare
  • Fosfodiesteras typ 5-hämmare för erektil dysfunktion
  • Varje försöksperson för vilken huvudutredaren anser att det inte skulle ligga i hans eller hennes bästa intresse att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: Alfuzosinhydroklorid
En tablett varje dag i 4 veckor
Andra namn:
  • Sockerpiller
EXPERIMENTELL: Alfuzosin
Övrig: Alfuzosinhydroklorid
En tablett varje dag i 4 veckor
Andra namn:
  • Sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spontan stenpassage för distala uretärsten
Tidsram: ökade
ökade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska smärtan och narkotikaanvändningen i samband med stenpassage
Tidsram: minska
minska
Minska tiden till spontan passage
Tidsram: minska
minska
Flytta storleksfördelningen på stenar som skickas mot större storlekar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Manoj, Monga, M.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0412M65851
  • L9839
  • 3579B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njure Calculi

Kliniska prövningar på Alfuzosinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera