Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfuzosin hydrochlorid k podpoře průchodu distálních ureterálních konkrementů

15. března 2013 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie bude hodnotit zlepšení procenta spontánního odchodu kamenů pro konkrementy z distálního ureteru u alfuzosinu ve srovnání s placebem, snížení bolesti a užívání narkotik/analgetik spojených s odchodem kamenů, zkrácení doby do spontánního odchodu kamenů, posun v distribuci velikosti kameny přecházely směrem k větším velikostem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk =>18
  • <8mm ureterální kámen pod pánevním okrajem identifikovaný nekontrastním CT skenem a/nebo intravenózním pyelogramem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se známou přecitlivělostí na alfuzosin hydrochlorid nebo kteroukoli složku tablet alfuzosin hydrochloridu
  • Těhotné/kojící ženy
  • Osamělá ledvina
  • Renální insuficience (kreatinin > 1,8)
  • Infekce močových cest (horečka >101, pozitivní kultivace moči, mnoho bakterií na analýze moči)
  • Středně těžká nebo těžká jaterní insuficience (Child-Pugh kategorie B a C)
  • Silné inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol a ritonavir, protože hladiny alfuzosinu v krvi jsou zvýšené
  • Jiné alfa-blokátory
  • Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 pro erektilní dysfunkci
  • Jakýkoli subjekt, u kterého se hlavní zkoušející domnívá, že by nebylo v jeho nejlepším zájmu účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jiný: Alfuzosin hydrochlorid
Jedna tableta každý den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
EXPERIMENTÁLNÍ: Alfuzosin
Jiný: Alfuzosin hydrochlorid
Jedna tableta každý den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spontánní průchod kamenů pro distální ureterální konkrementy
Časové okno: zvýšené
zvýšené

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snižte bolest a užívání narkotik spojených s průchodem kamenů
Časové okno: pokles
pokles
Zkraťte dobu spontánního průchodu
Časové okno: pokles
pokles
Posuňte distribuci velikosti předaných kamenů směrem k větším velikostem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Manoj, Monga, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0412M65851
  • L9839
  • 3579B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alfuzosin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit