Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek alfuzosyny w celu promowania przejścia dystalnych kamieni moczowodu

15 marca 2013 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W badaniu tym zostanie oceniona poprawa odsetka samoistnego przejścia kamieni w dystalnym odcinku moczowodu w przypadku alfuzosyny w porównaniu z placebo, zmniejszenie bólu i stosowania środków narkotycznych/przeciwbólowych związanych z przejściem kamienia, skrócenie czasu do samoistnego przejścia kamienia, zmiana rozkładu wielkości kamienie przechodziły w kierunku większych rozmiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek =>18 lat
  • Kamień moczowodu <8 mm poniżej brzegów miednicy zidentyfikowany przez tomografię komputerową bez kontrastu i/lub pielogram dożylny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną nadwrażliwością na chlorowodorek alfuzosyny lub którykolwiek składnik tabletek chlorowodorku alfuzosyny
  • Kobiety w ciąży/karmiące
  • Pojedyncza nerka
  • Niewydolność nerek (kreatynina >1,8)
  • Infekcja dróg moczowych (gorączka >101, dodatni wynik posiewu moczu, liczne bakterie w badaniu moczu)
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (kategoria B i C wg Childa-Pugha)
  • Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol i rytonawir, ponieważ stężenie alfuzosyny we krwi jest zwiększone
  • Inne alfa-blokery
  • Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 na zaburzenia erekcji
  • Każdy uczestnik, w przypadku którego główny badacz uważa, że ​​udział w badaniu nie leżałby w jego najlepszym interesie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Chlorowodorek alfuzosyny
Jedna tabletka dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa
EKSPERYMENTALNY: Alfuzosyna
Inny: Chlorowodorek alfuzosyny
Jedna tabletka dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spontaniczne przejście kamieni dla dystalnych kamieni moczowodowych
Ramy czasowe: zwiększony
zwiększony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejsz ból i stosowanie środków odurzających związanych z przejściem kamienia
Ramy czasowe: zmniejszenie
zmniejszenie
Skróć czas do samoistnego przejścia
Ramy czasowe: zmniejszenie
zmniejszenie
Przesuń rozkład wielkości przekazywanych kamieni w kierunku większych rozmiarów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Manoj, Monga, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0412M65851
  • L9839
  • 3579B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na Chlorowodorek alfuzosyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj