Cloridrato de Alfuzosina para Promover a Passagem de Cálculos Ureterais Distais
15 de março de 2013 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo avaliará a melhora na porcentagem de passagem espontânea de cálculos para cálculos ureterais distais para alfuzosina em comparação com placebo, diminuição da dor e uso de narcóticos/analgésicos associados à passagem de cálculos, diminuição do tempo para passagem espontânea de cálculos, mudança na distribuição de tamanho de pedras passaram para tamanhos maiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade =>18
- Cálculo ureteral <8mm abaixo da borda pélvica identificado por tomografia computadorizada sem contraste e/ou pielograma intravenoso
Critério de exclusão:
- Indivíduo com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de alfuzosina ou a qualquer componente dos comprimidos de cloridrato de alfuzosina
- Mulheres grávidas/amamentando
- rim solitário
- Insuficiência renal (Creatinina>1,8)
- Infecção urinária (febre >101, urocultura positiva, muitas bactérias no exame de urina)
- Insuficiência hepática moderada ou grave (categorias B e C de Childs-Pugh)
- Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir, uma vez que os níveis sanguíneos de alfuzosina aumentam
- Outros bloqueadores alfa
- Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 para disfunção erétil
- Qualquer sujeito para o qual o investigador principal sinta que não seria de seu interesse participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Um comprimido por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Alfuzosina
|
Um comprimido por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Passagem espontânea de cálculos para cálculos ureterais distais
Prazo: aumentou
|
aumentou
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuir a dor e o uso de narcóticos associados à passagem de cálculos
Prazo: diminuir
|
diminuir
|
|
Diminuir o tempo para passagem espontânea
Prazo: diminuir
|
diminuir
|
|
Mude a distribuição de tamanho de pedras passadas para tamanhos maiores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ureterais
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Cálculos ureterais
- Ureterolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Alfuzosina
Outros números de identificação do estudo
- 0412M65851
- L9839
- 3579B
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