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盐酸阿夫唑嗪促进远端输尿管结石通过

2013年3月15日 更新者：University of Minnesota
本研究将评估与安慰剂相比，阿夫唑嗪对远端输尿管结石自发性结石排出百分比的改善、与结石排出相关的疼痛和麻醉/止痛剂使用的减少、自发性结石排出时间的减少、结石大小分布的变化石头向更大的尺寸传递。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄=>18
  • 通过非对比 CT 扫描和/或静脉肾盂造影确定骨盆边缘以下 <8 毫米的输尿管结石

排除标准：

  • 已知对盐酸阿夫唑嗪或盐酸阿夫唑嗪片剂的任何成分过敏的受试者
  • 怀孕/哺乳期女性
  • 孤肾
  • 肾功能不全（肌酐>1.8）
  • 泌尿系感染（发烧>101，尿培养阳性，尿检有许多细菌）
  • 中度或重度肝功能不全（Childs-Pugh 分类 B 和 C）
  • 强效 CYP3A4 抑制剂，如酮康唑、伊曲康唑和利托那韦，因为阿夫唑嗪血药浓度升高
  • 其他α受体阻滞剂
  • 5 型磷酸二酯酶抑制剂治疗勃起功能障碍
  • 主要研究者认为参与研究不符合他或她的最佳利益的任何受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
其他：盐酸阿夫唑嗪
每天一粒，持续 4 周
其他名称：
  • 糖丸
实验性的：阿夫唑嗪
其他：盐酸阿夫唑嗪
每天一粒，持续 4 周
其他名称：
  • 糖丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
输尿管远端结石的自发性结石排出
大体时间：增加
增加

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少与结石排出相关的疼痛和麻醉剂使用
大体时间：减少
减少
减少自发通过的时间
大体时间：减少
减少
将通过的石子的尺寸分布向更大尺寸的方向移动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

合作者

Manoj, Monga, M.D.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月15日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0412M65851
  • L9839
  • 3579B

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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