Réseau de recherche et d'innovation bipolaire - BRAIN
27 octobre 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Décrire le large éventail de patients atteints de trouble bipolaire admis dans des services psychiatriques ambulatoires et hospitaliers en Norvège.
Inclure tous les patients bipolaires admis avec et sans troubles comorbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La Norvège est à la fois sociale, génétiquement et culturellement une société homogène. Le service de santé est public et assume la quasi-totalité des soins psychiatriques dans des zones de desserte données. Cela offre d'excellentes occasions de décrire les fréquences et les modèles du large spectre de la maladie bipolaire, y compris les troubles comorbides liés à l'utilisation de substances, de suivre les patients pendant plusieurs années et de faire une cartographie génétique moléculaire.
Méthodes : Les centres participants se composent de cliniques externes et de services hospitaliers de différentes régions de Norvège et d'une clinique de troisième ligne avec des références de toute la Norvège. Des cliniciens spécialement formés dans chaque centre incluent systématiquement les patients bipolaires et effectuent l'évaluation des patients dans le cadre de leurs fonctions cliniques. De plus, des tomodensitogrammes ou des IRM et des EEG sont effectués et des échantillons de sang sont prélevés pour le dépistage de la chimie clinique et pour le prélèvement d'ADN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gunnar Morken, PhD MD
- Numéro de téléphone: +47 72823034
- E-mail: gunnar.morken@ntnu.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arne Vaaler, PhD MD
- Numéro de téléphone: +47 92090415
- E-mail: arne.e.vaaler@ntnu.no
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7441
- Recrutement
- Medical Faculty, Norwegian University of Science And Technology
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Contact:
- Gunnar Morken, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4772823034
- E-mail: gunnar.morken@ntnu.no
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Chercheur principal:
- Gunnar Morken, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins secondaires
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis donnant leur consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes au consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'étude
ECR
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Groupe de contrôle
ECR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de rémission
Délai: 15 ans
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Entretien clinique.
Différence (MADRES) de rémission entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
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15 ans
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Différence de réponse
Délai: 15 ans
|
Entretien clinique.
Différence (MADRS) de réponse entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
|
15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GAF
Délai: 15 ans
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Entretien clinique.
Évaluation globale de la fonction
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15 ans
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Médicaments actuels et concomitants
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
|
1 an
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SF36
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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MADRS
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
|
1 an
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Inventaire IDS des symptômes dépressifs
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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Indice clinique global CGI-BP - Bipolaire
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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PGI-1 (Indice global des patients)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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YMRS (échelle d'évaluation de la manie jeune)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
|
1 an
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MSIF (Échelle de Qualité de Vie)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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MMS (échelle mentale minimale)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
|
1 an
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EMQ (neuropsychologie)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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UKU (Effets secondaires des médicaments)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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Formulaire SAE (événements indésirables graves)
Délai: 1 an
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Entretien clinique.
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1 an
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Cytokines
Délai: 1 an
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Laboratoire
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1 an
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Cortisol
Délai: 1 an
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Laboratoire
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1 an
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Substance utilisée
Délai: 1 ère semaine
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Laboratoire, Urine
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1 ère semaine
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Conformité (médicaments)
Délai: 1 ère année
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Entretien clinique
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1 ère année
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TEMPS-A (Tempérament)
Délai: Semaine 26
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Entretien clinique
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Semaine 26
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Migraine (Entretien clinique)
Délai: Semaine 1 et semaine 26
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Entretien clinique
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Semaine 1 et semaine 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnar Morken, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Drange OK, Saether SG, Finseth PI, Morken G, Vaaler AE, Arntsen V, Henning O, Andreassen OA, Elvsashagen T, Malt UF, Boen E. Differences in course of illness between patients with bipolar II disorder with and without epileptiform discharges or other sharp activity on electroencephalograms: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2020 Dec 7;20(1):582. doi: 10.1186/s12888-020-02968-4.
- Drange OK, Vaaler AE, Morken G, Andreassen OA, Malt UF, Finseth PI. Clinical characteristics of patients with bipolar disorder and premorbid traumatic brain injury: a cross-sectional study. Int J Bipolar Disord. 2018 Sep 10;6(1):19. doi: 10.1186/s40345-018-0128-6.
- Kessler U, Vaaler AE, Schoyen H, Oedegaard KJ, Bergsholm P, Andreassen OA, Malt UF, Morken G. The study protocol of the Norwegian randomized controlled trial of electroconvulsive therapy in treatment resistant depression in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2010 Feb 23;10:16. doi: 10.1186/1471-244X-10-16.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Hammar A, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. Neurocognitive profiles in treatment-resistant bipolar I and bipolar II disorder depression. BMC Psychiatry. 2013 Apr 4;13:105. doi: 10.1186/1471-244X-13-105.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. The effect of electroconvulsive therapy on neurocognitive function in treatment-resistant bipolar disorder depression. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1306-13. doi: 10.4088/JCP.13m08960.
- Schoeyen HK, Kessler U, Andreassen OA, Auestad BH, Bergsholm P, Malt UF, Morken G, Oedegaard KJ, Vaaler A. Treatment-resistant bipolar depression: a randomized controlled trial of electroconvulsive therapy versus algorithm-based pharmacological treatment. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):41-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111517. Epub 2014 Oct 31.
- Bjoerke-Bertheussen J, Schoeyen H, Andreassen OA, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE, Auestad B, Kessler U. Right unilateral electroconvulsive therapy does not cause more cognitive impairment than pharmacologic treatment in treatment-resistant bipolar depression: A 6-month randomized controlled trial follow-up study. Bipolar Disord. 2018 Sep;20(6):531-538. doi: 10.1111/bdi.12594. Epub 2017 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2005
Première publication (Estimé)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10671 (DAIDS ES)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .