Bipolärt forsknings- och innovationsnätverk - HJÄRNAN
27 oktober 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
För att beskriva det breda spektrumet av patienter med bipolär sjukdom som är inlagda på polikliniska och slutna psykiatriska avdelningar i Norge.
Inkludera alla inlagda bipolära patienter både med och utan komorbida sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Norge är både socialt, genetiskt och kulturellt ett homogent samhälle. Sjukvården är offentlig och har ett nära nog totalt ansvar för den psykiatriska vården i givna upptagningsområden. Detta ger utmärkta möjligheter att beskriva frekvenserna och mönstren för det breda spektrumet av bipolär sjukdom, inklusive samsjukliga missbruksrubbningar, att följa patienterna under flera år och att göra molekylärgenetisk kartläggning.
Metod: Deltagande centra består av polikliniker och sjukhusavdelningar från olika delar av Norge och en tredjelinjemottagning med remisser från hela Norge. Specifikt utbildade läkare i varje center inkluderar bipolära patienter systematiskt och utför patientutvärderingen som en del av sina kliniska uppgifter. Dessutom görs CT- eller MRI-undersökningar och EEG och blodprover tas för klinisk kemiscreening och för DNA-provtagning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gunnar Morken, PhD MD
- Telefonnummer: +47 72823034
- E-post: gunnar.morken@ntnu.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arne Vaaler, PhD MD
- Telefonnummer: +47 92090415
- E-post: arne.e.vaaler@ntnu.no
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7441
- Rekrytering
- Medical Faculty, Norwegian University of Science And Technology
-
Kontakt:
- Gunnar Morken, MD PhD
- Telefonnummer: +4772823034
- E-post: gunnar.morken@ntnu.no
-
Huvudutredare:
- Gunnar Morken, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sekundärvårdsmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inlagda patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter utan kompetens för samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
RCT
|
|
Kontrollgrupp
RCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i remission
Tidsram: 15 år
|
Klinisk intervju.
Skillnad (MADRES) i remission mellan studien och kontrollgruppen.
|
15 år
|
|
Skillnad i svar
Tidsram: 15 år
|
Klinisk intervju.
Skillnad (MADRS) i svar mellan studien och kontrollgruppen.
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAF
Tidsram: 15 år
|
Klinisk intervju.
Global bedömning av funktion
|
15 år
|
|
Aktuell och samtidig medicinering
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
SF36
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
MADRS
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
IDS Inventering av depressiva symtom
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
CGI-BP Clinical Global Index - Bipolär
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
PGI-1 (Patient globalt index)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
YMRS (Young mania rating scale)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
MSIF (Livskvalitetsskala)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
MMS (Minimal mental skala)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
EMQ (neuropsykologi)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
UKU (läkemedelsbiverkningar)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
SAE-form (allvarliga biverkningar)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk intervju.
|
1 år
|
|
Cytokiner
Tidsram: 1 år
|
Laboratorium
|
1 år
|
|
Kortisol
Tidsram: 1 år
|
Laboratorium
|
1 år
|
|
Ämne som används
Tidsram: 1:a veckan
|
Laboratorium, Urin
|
1:a veckan
|
|
Överensstämmelse (medicinering)
Tidsram: 1:a året
|
Klinisk intervju
|
1:a året
|
|
TEMPS-A (temperament)
Tidsram: Vecka 26
|
Klinisk intervju
|
Vecka 26
|
|
Migrän (Klinisk intervju)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 26
|
Klinisk intervju
|
Vecka 1 och vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gunnar Morken, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Drange OK, Saether SG, Finseth PI, Morken G, Vaaler AE, Arntsen V, Henning O, Andreassen OA, Elvsashagen T, Malt UF, Boen E. Differences in course of illness between patients with bipolar II disorder with and without epileptiform discharges or other sharp activity on electroencephalograms: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2020 Dec 7;20(1):582. doi: 10.1186/s12888-020-02968-4.
- Drange OK, Vaaler AE, Morken G, Andreassen OA, Malt UF, Finseth PI. Clinical characteristics of patients with bipolar disorder and premorbid traumatic brain injury: a cross-sectional study. Int J Bipolar Disord. 2018 Sep 10;6(1):19. doi: 10.1186/s40345-018-0128-6.
- Kessler U, Vaaler AE, Schoyen H, Oedegaard KJ, Bergsholm P, Andreassen OA, Malt UF, Morken G. The study protocol of the Norwegian randomized controlled trial of electroconvulsive therapy in treatment resistant depression in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2010 Feb 23;10:16. doi: 10.1186/1471-244X-10-16.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Hammar A, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. Neurocognitive profiles in treatment-resistant bipolar I and bipolar II disorder depression. BMC Psychiatry. 2013 Apr 4;13:105. doi: 10.1186/1471-244X-13-105.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. The effect of electroconvulsive therapy on neurocognitive function in treatment-resistant bipolar disorder depression. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1306-13. doi: 10.4088/JCP.13m08960.
- Schoeyen HK, Kessler U, Andreassen OA, Auestad BH, Bergsholm P, Malt UF, Morken G, Oedegaard KJ, Vaaler A. Treatment-resistant bipolar depression: a randomized controlled trial of electroconvulsive therapy versus algorithm-based pharmacological treatment. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):41-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111517. Epub 2014 Oct 31.
- Bjoerke-Bertheussen J, Schoeyen H, Andreassen OA, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE, Auestad B, Kessler U. Right unilateral electroconvulsive therapy does not cause more cognitive impairment than pharmacologic treatment in treatment-resistant bipolar depression: A 6-month randomized controlled trial follow-up study. Bipolar Disord. 2018 Sep;20(6):531-538. doi: 10.1111/bdi.12594. Epub 2017 Dec 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2003
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2005
Första postat (Beräknad)
20 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10671 (DAIDS ES)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .