双极研究与创新网络 - BRAIN
2023年10月27日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
描述挪威精神科门诊和住院的双相情感障碍患者的范围广泛。
包括所有入院的患有和不患有合并症的双相情感障碍患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
挪威在社会、基因和文化上都是一个同质社会。 卫生服务是公共的，对特定服务区的精神科护理几乎负全部责任。 这提供了极好的机会来描述广泛的双相情感障碍的频率和模式，包括共病物质使用障碍，以跟踪患者数年并进行分子遗传图谱。
方法：参与中心包括来自挪威不同地区的门诊诊所和医院部门，以及一家来自挪威各地转诊的三线诊所。 每个中心受过专门培训的临床医生系统地包括双相情感障碍患者，并将患者评估作为其临床职责的一部分。 此外，还会进行 CT 或 MRI 扫描和脑电图检查，并收集血液样本用于临床化学筛查和 DNA 取样。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gunnar Morken, PhD MD
- 电话号码：+47 72823034
- 邮箱：gunnar.morken@ntnu.no
研究联系人备份
- 姓名：Arne Vaaler, PhD MD
- 电话号码：+47 92090415
- 邮箱：arne.e.vaaler@ntnu.no
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7441
- 招聘中
- Medical Faculty, Norwegian University of Science And Technology
-
接触：
- Gunnar Morken, MD PhD
- 电话号码：+4772823034
- 邮箱：gunnar.morken@ntnu.no
-
首席研究员：
- Gunnar Morken, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
二级保健诊所
描述
纳入标准：
- 所有入院患者均书面同意参与研究
排除标准：
- 无同意能力的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
学习小组
随机对照试验
|
|
控制组
随机对照试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缓解差异
大体时间：15年
|
临床访谈。
研究组和对照组之间缓解的差异（MADRES）。
|
15年
|
|
反应差异
大体时间：15年
|
临床访谈。
研究组和对照组之间的反应差异（MADRS）。
|
15年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GAF
大体时间：15年
|
临床访谈。
整体功能评估
|
15年
|
|
当前和伴随用药
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
SF36
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
MADRS
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
IDS 抑郁症状调查表
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
CGI-BP 临床全球指数 - 双相
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
PGI-1（患者全局指数）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
YMRS（青年狂热评定量表）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
MSIF（生活质量量表）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
MMS（最小心理量表）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
EMQ（神经心理学）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
UKU（药物副作用）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
SAE 形式（严重不良事件）
大体时间：1年
|
临床访谈。
|
1年
|
|
细胞因子
大体时间：1年
|
实验室
|
1年
|
|
皮质醇
大体时间：1年
|
实验室
|
1年
|
|
使用物质
大体时间：第一周
|
实验室，尿液
|
第一周
|
|
依从性（药物）
大体时间：第一年
|
临床访谈
|
第一年
|
|
TEMPS-A（气质）
大体时间：第26周
|
临床访谈
|
第26周
|
|
偏头痛（临床访谈）
大体时间：第 1 周和第 26 周
|
临床访谈
|
第 1 周和第 26 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunnar Morken, PhD MD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drange OK, Saether SG, Finseth PI, Morken G, Vaaler AE, Arntsen V, Henning O, Andreassen OA, Elvsashagen T, Malt UF, Boen E. Differences in course of illness between patients with bipolar II disorder with and without epileptiform discharges or other sharp activity on electroencephalograms: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2020 Dec 7;20(1):582. doi: 10.1186/s12888-020-02968-4.
- Drange OK, Vaaler AE, Morken G, Andreassen OA, Malt UF, Finseth PI. Clinical characteristics of patients with bipolar disorder and premorbid traumatic brain injury: a cross-sectional study. Int J Bipolar Disord. 2018 Sep 10;6(1):19. doi: 10.1186/s40345-018-0128-6.
- Kessler U, Vaaler AE, Schoyen H, Oedegaard KJ, Bergsholm P, Andreassen OA, Malt UF, Morken G. The study protocol of the Norwegian randomized controlled trial of electroconvulsive therapy in treatment resistant depression in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2010 Feb 23;10:16. doi: 10.1186/1471-244X-10-16.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Hammar A, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. Neurocognitive profiles in treatment-resistant bipolar I and bipolar II disorder depression. BMC Psychiatry. 2013 Apr 4;13:105. doi: 10.1186/1471-244X-13-105.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. The effect of electroconvulsive therapy on neurocognitive function in treatment-resistant bipolar disorder depression. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1306-13. doi: 10.4088/JCP.13m08960.
- Schoeyen HK, Kessler U, Andreassen OA, Auestad BH, Bergsholm P, Malt UF, Morken G, Oedegaard KJ, Vaaler A. Treatment-resistant bipolar depression: a randomized controlled trial of electroconvulsive therapy versus algorithm-based pharmacological treatment. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):41-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111517. Epub 2014 Oct 31.
- Bjoerke-Bertheussen J, Schoeyen H, Andreassen OA, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE, Auestad B, Kessler U. Right unilateral electroconvulsive therapy does not cause more cognitive impairment than pharmacologic treatment in treatment-resistant bipolar depression: A 6-month randomized controlled trial follow-up study. Bipolar Disord. 2018 Sep;20(6):531-538. doi: 10.1111/bdi.12594. Epub 2017 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计的)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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