양극성 연구 및 혁신 네트워크 - BRAIN
2023년 10월 27일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
노르웨이의 외래 환자 및 입원 환자 정신과에 입원한 양극성 장애 환자의 광범위한 스펙트럼을 설명합니다.
동반이환 장애가 있거나 없는 모든 입원 양극성 장애 환자를 포함합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
노르웨이는 사회적, 유전적, 문화적으로 동질적인 사회입니다. 의료 서비스는 공공이며 주어진 집수 지역에서 정신과 치료에 대한 거의 전적인 책임이 있습니다. 이것은 동반이환 물질 사용 장애를 포함하여 광범위한 양극성 질환의 빈도와 패턴을 설명하고 몇 년 동안 환자를 추적하고 분자 유전자 매핑을 수행할 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다.
방법: 참여 센터는 노르웨이의 여러 지역에서 온 외래환자 진료소와 병원 부서, 그리고 노르웨이 전역에서 진료 의뢰를 받는 1개의 3차 진료소로 구성됩니다. 각 센터에서 특별히 훈련된 임상의는 양극성 장애 환자를 체계적으로 포함하고 임상 업무의 일부로 환자 평가를 수행합니다. 또한 CT 또는 MRI 스캔 및 EEG를 수행하고 임상 화학 스크리닝 및 DNA 샘플링을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gunnar Morken, PhD MD
- 전화번호: +47 72823034
- 이메일: gunnar.morken@ntnu.no
연구 연락처 백업
- 이름: Arne Vaaler, PhD MD
- 전화번호: +47 92090415
- 이메일: arne.e.vaaler@ntnu.no
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이, 7441
- 모병
- Medical Faculty, Norwegian University of Science And Technology
-
연락하다:
- Gunnar Morken, MD PhD
- 전화번호: +4772823034
- 이메일: gunnar.morken@ntnu.no
-
수석 연구원:
- Gunnar Morken, MD PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료소
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 모든 입원 환자
제외 기준:
- 동의 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
RCT
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대조군
RCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관해의 차이
기간: 15 년
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임상 인터뷰.
연구군과 대조군 사이의 관해 차이(MADRES).
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15 년
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응답의 차이
기간: 15 년
|
임상 인터뷰.
연구 그룹과 대조군 간의 반응 차이(MADRS).
|
15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAF
기간: 15 년
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임상 인터뷰.
기능의 전반적인 평가
|
15 년
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현재 및 병용 약물
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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SF36
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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마드르스
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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IDS 우울증 증상 목록
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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CGI-BP 임상 글로벌 지수 - 양극성
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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PGI-1(환자 글로벌 지수)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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YMRS(영 매니아 평가 척도)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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MSIF(삶의 질 척도)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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MMS(최소 정신 규모)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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EMQ (신경심리학)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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UKU(약물부작용)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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SAE 형식(심각한 부작용)
기간: 일년
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임상 인터뷰.
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일년
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사이토카인
기간: 일년
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실혐실
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일년
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코티솔
기간: 일년
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실혐실
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일년
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사용된 물질
기간: 첫 번째 주
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실험실, 소변
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첫 번째 주
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준수(약물)
기간: 1학년
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임상면접
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1학년
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TEMPS-A(성질)
기간: 26주차
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임상면접
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26주차
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편두통 (임상 인터뷰)
기간: 1주차와 26주차
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임상면접
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1주차와 26주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Morken, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drange OK, Saether SG, Finseth PI, Morken G, Vaaler AE, Arntsen V, Henning O, Andreassen OA, Elvsashagen T, Malt UF, Boen E. Differences in course of illness between patients with bipolar II disorder with and without epileptiform discharges or other sharp activity on electroencephalograms: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2020 Dec 7;20(1):582. doi: 10.1186/s12888-020-02968-4.
- Drange OK, Vaaler AE, Morken G, Andreassen OA, Malt UF, Finseth PI. Clinical characteristics of patients with bipolar disorder and premorbid traumatic brain injury: a cross-sectional study. Int J Bipolar Disord. 2018 Sep 10;6(1):19. doi: 10.1186/s40345-018-0128-6.
- Kessler U, Vaaler AE, Schoyen H, Oedegaard KJ, Bergsholm P, Andreassen OA, Malt UF, Morken G. The study protocol of the Norwegian randomized controlled trial of electroconvulsive therapy in treatment resistant depression in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2010 Feb 23;10:16. doi: 10.1186/1471-244X-10-16.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Hammar A, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. Neurocognitive profiles in treatment-resistant bipolar I and bipolar II disorder depression. BMC Psychiatry. 2013 Apr 4;13:105. doi: 10.1186/1471-244X-13-105.
- Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. The effect of electroconvulsive therapy on neurocognitive function in treatment-resistant bipolar disorder depression. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1306-13. doi: 10.4088/JCP.13m08960.
- Schoeyen HK, Kessler U, Andreassen OA, Auestad BH, Bergsholm P, Malt UF, Morken G, Oedegaard KJ, Vaaler A. Treatment-resistant bipolar depression: a randomized controlled trial of electroconvulsive therapy versus algorithm-based pharmacological treatment. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):41-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111517. Epub 2014 Oct 31.
- Bjoerke-Bertheussen J, Schoeyen H, Andreassen OA, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE, Auestad B, Kessler U. Right unilateral electroconvulsive therapy does not cause more cognitive impairment than pharmacologic treatment in treatment-resistant bipolar depression: A 6-month randomized controlled trial follow-up study. Bipolar Disord. 2018 Sep;20(6):531-538. doi: 10.1111/bdi.12594. Epub 2017 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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