Une étude de recherche examinant l'utilisation de l'olanzapine pour la prévention de la migraine

Critère d'intégration:

• Sujets de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 65 ans inclus
• - Sujets ayant des antécédents de migraine avec ou sans aura telle que définie par les critères de l'IHS, pendant au moins un an avant le dépistage
• Sujets ayant subi entre 3 et 10 crises de migraine par mois, pendant les trois mois précédant le dépistage
• Sujets qui n'ont pas plus de 15 jours de maux de tête par mois
• Sujets qui ont reçu une dose stable (aucun changement cliniquement significatif) de tous les médicaments quotidiens, pour toute indication, depuis 28 jours avant le dépistage jusqu'à la durée de l'essai.
• Femmes qui utilisent ou acceptent d'utiliser pendant la durée de l'étude, une forme de contraception médicalement acceptable (telle que déterminée par l'investigateur), si elle est en âge de procréer.
• Sujets capables de comprendre et de se conformer à toutes les exigences de l'étude
• Sujets qui fournissent un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude en cours.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Sujets présentant un ECG anormal qui, de l'avis des investigateurs, les exposerait à un risque accru d'événements indésirables ou interférerait avec le médicament à l'étude et/ou l'analyse de l'efficacité/tolérance (les sujets avec un intervalle QTC supérieur à 450 ms seront exclus)
• Sujets prenant actuellement, ou ayant pris dans les trente jours précédant le dépistage, des neuroleptiques > 1 jour par semaine (tels que Geodon, Zyprexa, Compazine, Phenergan, Seroquel et d'autres médicaments de la même classe)
• Sujets prenant actuellement ou ayant pris dans les 4 semaines précédant le dépistage tout médicament pour la prévention de la migraine
• - Sujets qui ont échoué à plus de deux essais adéquats de prophylaxie de la migraine, tel que déterminé par l'investigateur
• Sujets qui souffrent d'hypotension orthostatique importante, tel que déterminé par l'investigateur
• - Sujets qui, de l'avis des enquêteurs, ont des antécédents ou ont des preuves d'une condition médicale qui les exposerait à un risque accru d'un événement indésirable important ou interférerait avec les évaluations de l'efficacité et de la tolérabilité au cours de cet essai
• - Sujets qui, de l'avis des enquêteurs, ont des antécédents ou présentent des signes d'une affection psychiatrique qui les exposeraient à un risque accru d'événement indésirable important ou interféreraient avec les évaluations de l'efficacité et de la tolérabilité au cours de cet essai.
• Sujets qui ont participé à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage