En forskningsstudie som undersöker användningen av olanzapin för att förebygga migrän

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som är män eller kvinnor mellan 18 och 65 år, inklusive
• Försökspersoner som har en historia av migrän med eller utan aura enligt definitionen av IHS-kriterier, i minst ett år före screening
• Försökspersoner som upplever mellan 3 och 10 migränattacker per månad under de tre månaderna före screening
• Försökspersoner som inte har mer än 15 huvudvärksdagar per månad
• Försökspersoner som har varit på en stabil dos (inga kliniskt signifikanta förändringar) av alla dagliga mediciner, för alla indikationer, från 28 dagar före screening till hela försökets varaktighet.
• Kvinnor som använder, eller samtycker till att använda under studiens varaktighet, en medicinskt acceptabel form av preventivmedel (enligt utredarens bedömning), om den är kvinna i fertil ålder.
• Ämnen som kan förstå och uppfylla alla studiekrav
• Försökspersoner som lämnar skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer utförs.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Försökspersoner med ett onormalt EKG som, enligt utredarnas uppfattning, skulle utsätta dem för ökad risk för biverkningar eller störa studieläkemedlet och/eller analys av effekt/tolerabilitet (försökspersoner med QTC-intervall större än 450ms kommer att uteslutas)
• Försökspersoner som för närvarande tar, eller har tagit inom trettio dagar före screening, neuroleptika > 1 dag per vecka (såsom Geodon, Zyprexa, Compazine, Phenergan, Seroquel och andra läkemedel i samma klass)
• Försökspersoner som för närvarande tar eller har tagit inom 4 veckor före screening av någon medicin för att förebygga migrän
• Försökspersoner som har misslyckats med mer än två adekvata försök med migränprofylax, enligt utredarens bedömning
• Försökspersoner som upplever signifikant ortostatisk hypotoni, enligt bedömning av utredaren
• Försökspersoner som, enligt utredarnas åsikt, har en historia eller har bevis för ett medicinskt tillstånd som skulle utsätta dem för en ökad risk för en betydande biverkning eller skulle störa bedömningarna av effekt och tolerabilitet under denna studie
• Försökspersoner som, enligt utredarnas uppfattning, har en historia eller har bevis för ett psykiatriskt tillstånd som skulle utsätta dem för en ökad risk för en betydande biverkning eller skulle störa bedömningarna av effekt och tolerabilitet under denna studie.
• Försökspersoner som har deltagit i en läkemedelsprövning under de 30 dagarna före screeningbesöket