Um estudo de pesquisa que examina o uso de olanzapina para a prevenção da enxaqueca

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos, inclusive
• Indivíduos com histórico de enxaqueca com ou sem aura, conforme definido pelos critérios do IHS, por pelo menos um ano antes da triagem
• Indivíduos que tiveram entre 3 e 10 crises de enxaqueca por mês, nos três meses anteriores à triagem
• Indivíduos que não têm mais de 15 dias de dor de cabeça por mês
• Indivíduos que receberam uma dose estável (sem alterações clinicamente significativas) de todos os medicamentos diários, para qualquer indicação, desde 28 dias antes da triagem até a duração do estudo.
• Mulheres que estão usando, ou concordam em usar durante o estudo, uma forma medicamente aceitável de contracepção (conforme determinado pelo investigador), se for mulher com potencial para engravidar.
• Indivíduos que são capazes de entender e cumprir todos os requisitos do estudo
• Indivíduos que fornecem consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Indivíduos com um ECG anormal que, na opinião dos investigadores, os exporia a um risco aumentado de eventos adversos ou interferiria com o medicamento do estudo e/ou análise de eficácia/tolerabilidade (indivíduos com intervalo QTC superior a 450ms serão excluídos)
• Indivíduos que atualmente tomam ou tomaram nos trinta dias anteriores à triagem qualquer neuroléptico > 1 dia por semana (como Geodon, Zyprexa, Compazine, Phenergan, Seroquel e outros medicamentos da mesma classe)
• Indivíduos que atualmente tomam ou tomaram dentro de 4 semanas antes da triagem de qualquer medicamento para a prevenção da enxaqueca
• Indivíduos que falharam em mais de dois ensaios adequados de profilaxia para enxaqueca, conforme determinado pelo investigador
• Indivíduos que apresentam hipotensão ortostática significativa, conforme determinado pelo investigador
• Indivíduos que, na opinião dos investigadores, têm um histórico ou evidências de uma condição médica que os exporia a um risco aumentado de um evento adverso significativo ou que interferiria nas avaliações de eficácia e tolerabilidade durante este estudo
• Indivíduos que, na opinião dos investigadores, têm um histórico ou evidências de uma condição psiquiátrica que os exporia a um risco aumentado de um evento adverso significativo ou que interferiria nas avaliações de eficácia e tolerabilidade durante este estudo.
• Indivíduos que participaram de um teste de medicamento experimental nos 30 dias anteriores à visita de triagem