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Crestor versus placebo chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque

17 novembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Étude multinationale contrôlée sur la rosuvastatine dans l'insuffisance cardiaque CORONA Une étude de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo avec la rosuvastatine chez des sujets atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique symptomatique

Le but de l'étude est d'étudier si la rosuvastatine, ajoutée à tous les autres médicaments prescrits aux sujets atteints d'insuffisance cardiaque systolique symptomatique, réduit le critère combiné de décès cardiovasculaire ou d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel (délai jusqu'au premier événement )

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance cardiaque

Intervention / Traitement

Médicament: CRESTEUR

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

5013

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Bloemfontein, Afrique du Sud
    - Research Site
  - Cape Town, Afrique du Sud
    - Research Site
  - Lyttelton Manor, Afrique du Sud
    - Research Site
  - Parktown, Afrique du Sud
    - Research Site
  - Tygerberg, Afrique du Sud
    - Research Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud
    - Research Site
- Gauteng
  - Soweto, Gauteng, Afrique du Sud
    - Research Site
- KwaZulu Natal
  - Durban, KwaZulu Natal, Afrique du Sud
    - Research Site
- Western Cape
  - Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud
    - Research Site
Allemagne
- - Aachen, Allemagne
    - Research Site
  - Bad Nauheim, Allemagne
    - Research Site
  - Bad Neustadt, Allemagne
    - Research Site
  - Bad Wörishofen, Allemagne
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne
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  - Brandenburg, Allemagne
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  - Braunschweig, Allemagne
    - Research Site
  - Coburg, Allemagne
    - Research Site
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    - Research Site
  - Erfurt, Allemagne
    - Research Site
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    - Research Site
  - Esslingen, Allemagne
    - Research Site
  - Greifswald, Allemagne
    - Research Site
  - Görlitz, Allemagne
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Hamburg, Allemagne
    - Research Site
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    - Research Site
  - Leipzig, Allemagne
    - Research Site
  - Leisnig, Allemagne
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  - Löbau, Allemagne
    - Research Site
  - Lübeck, Allemagne
    - Research Site
  - Mannheim, Allemagne
    - Research Site
  - München, Allemagne
    - Research Site
  - Neustadt/Aisch, Allemagne
    - Research Site
  - Norderstedt, Allemagne
    - Research Site
  - Nordhorn, Allemagne
    - Research Site
  - Regensburg, Allemagne
    - Research Site
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  - Timmendorfer Strand, Allemagne
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    - Research Site
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    - Research Site
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  - Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne
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- Bayern
  - München, Bayern, Allemagne
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  - Regensburg, Bayern, Allemagne
    - Research Site
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    - Research Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Allemagne
    - Research Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne
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- Niedersachsen
  - Göttingen, Niedersachsen, Allemagne
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  - Hannover, Niedersachsen, Allemagne
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- Nordrhein-Westfalen
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne
    - Research Site
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, Allemagne
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  - Dresden, Sachsen, Allemagne
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- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Allemagne
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  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne
    - Research Site
- Thüringen
  - Jena-Maua, Thüringen, Allemagne
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Belgique
- - Aalst, Belgique
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    - Research Site
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Bulgarie
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Danemark
- - Aalborg, Danemark
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  - København N, Danemark
    - Research Site
  - København Ø, Danemark
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  - Odense C, Danemark
    - Research Site
  - Roskilde, Danemark
    - Research Site
  - Svendborg, Danemark
    - Research Site
  - Viborg, Danemark
    - Research Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
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  - Santiago, A Coruña, Espagne
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  - Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne
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  - San Juan, Alicante, Espagne
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  - Badalona, Barcelona, Espagne
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    - Research Site
- Galicia
  - A Coruña, Galicia, Espagne
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, Espagne
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- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Espagne
    - Research Site
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Espagne
    - Research Site
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espagne
    - Research Site
Finlande
- - Helsinki, Finlande
    - Research Site
  - Hyvinkää, Finlande
    - Research Site
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    - Research Site
  - Kokkola, Finlande
    - Research Site
  - Lahti, Finlande
    - Research Site
  - Lappeenranta, Finlande
    - Research Site
  - Mariehamn, Finlande
    - Research Site
  - Oulu, Finlande
    - Research Site
  - Pietarsaari, Finlande
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  - Seinäjoki, Finlande
    - Research Site
  - Tampere, Finlande
    - Research Site
  - Uusikaupunki, Finlande
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France
- - Allauch, France
    - Research Site
  - Antony, France
    - Research Site
  - Arras, France
    - Research Site
  - CHOLET Cedex, France
    - Research Site
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    - Research Site
  - Cergy Pontoise, France
    - Research Site
  - Chambray Les Tours, France
    - Research Site
  - Chantepie, France
    - Research Site
  - Croix, France
    - Research Site
  - Dechy, France
    - Research Site
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    - Research Site
  - Grenoble Cedex 9, France
    - Research Site
  - Le Coudray, France
    - Research Site
  - Lille, France
    - Research Site
  - Montfermeil, France
    - Research Site
  - Nantes Cedex 2, France
    - Research Site
  - Paris, France
    - Research Site
  - Pessac, France
    - Research Site
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  - Saint Herblain, France
    - Research Site
  - Salouel, France
    - Research Site
  - Senlis, France
    - Research Site
  - Six Fours Les Plages, France
    - Research Site
  - Toulouse, France
    - Research Site
  - Tourcoing, France
    - Research Site
  - Valenciennes, France
    - Research Site
Fédération Russe
- Russia
  - Moscow, Russia, Fédération Russe
    - Research Site
Hongrie
- - Balatonfüred, Hongrie
    - Research Site
  - Budapest, Hongrie
    - Research Site
  - Cegléd, Hongrie
    - Research Site
  - Debrecen, Hongrie
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Kecskemét, Hongrie
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Hongrie
    - Research Site
  - Sopron, Hongrie
    - Research Site
  - Szentes, Hongrie
    - Research Site
  - Szolnok, Hongrie
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Hongrie
    - Research Site
Irlande
- - Dublin 8, Irlande
    - Research Site
  - Ryhope, SUNDERLAND, Irlande
    - Research Site
- Co. Galway
  - Ballinasloe, Co. Galway, Irlande
    - Research Site
Le Portugal
- - Almada, Le Portugal
    - Research Site
  - Amadora, Le Portugal
    - Research Site
  - Barreiro, Le Portugal
    - Research Site
  - Carnaxide, Le Portugal
    - Research Site
  - Coimbra, Le Portugal
    - Research Site
  - Funchal, Le Portugal
    - Research Site
  - Lisboa, Le Portugal
    - Research Site
  - Penafiel, Le Portugal
    - Research Site
  - Porto, Le Portugal
    - Research Site
  - Vila Franca de Xira, Le Portugal
    - Research Site
Norvège
- - Arendal, Norvège
    - Research Site
  - Drammen, Norvège
    - Research Site
  - Flekkefjord, Norvège
    - Research Site
  - Fredrikstad, Norvège
    - Research Site
  - Førde, Norvège
    - Research Site
  - Gjettum, Norvège
    - Research Site
  - Gjøvik, Norvège
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  - Hamar, Norvège
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  - Oslo, Norvège
    - Research Site
  - Porsgrunn, Norvège
    - Research Site
  - Tromsø, Norvège
    - Research Site
Pays-Bas
- - Alkmaar, Pays-Bas
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  - Almelo, Pays-Bas
    - Research Site
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  - Den Helder, Pays-Bas
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  - Deventer, Pays-Bas
    - Research Site
  - Dirksland, Pays-Bas
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    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Hardenberg, Pays-Bas
    - Research Site
  - Heerenveen, Pays-Bas
    - Research Site
  - Heerlen, Pays-Bas
    - Research Site
  - Helmond, Pays-Bas
    - Research Site
  - Hengelo, Pays-Bas
    - Research Site
  - Hilversum, Pays-Bas
    - Research Site
  - Hoofddorp, Pays-Bas
    - Research Site
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  - Maastricht, Pays-Bas
    - Research Site
  - Nijmegen, Pays-Bas
    - Research Site
  - OSS, Pays-Bas
    - Research Site
  - Roermond, Pays-Bas
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  - Roosendaal, Pays-Bas
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  - Schiedam, Pays-Bas
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    - Research Site
  - Sneek, Pays-Bas
    - Research Site
  - Tiel, Pays-Bas
    - Research Site
  - Tilburg, Pays-Bas
    - Research Site
  - Veldhoven, Pays-Bas
    - Research Site
  - Velp, Pays-Bas
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  - Zoetermeer, Pays-Bas
    - Research Site
  - Zwolle, Pays-Bas
    - Research Site
Pologne
- - Bialystok, Pologne
    - Research Site
  - Bia¿ystok, Pologne
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Pologne
    - Research Site
  - Chojnice, Pologne
    - Research Site
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    - Research Site
  - Gdynia, Pologne
    - Research Site
  - Gliwice, Pologne
    - Research Site
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    - Research Site
  - Zabrze, Pologne
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    - Research Site
  - ¿yrardów, Pologne
    - Research Site
  - ¿ód¿, Pologne
    - Research Site
Roumanie
- - Brasov, Roumanie
    - Research Site
  - Bucharest, Roumanie
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Roumanie
    - Research Site
  - Craiova, Roumanie
    - Research Site
  - Targu-Mures, Roumanie
    - Research Site
Royaume-Uni
- - Aberdeen, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Ayr, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Basingstoke, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Belfast, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Blackpool, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Bridgend, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Brighton, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Bristol, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Carshalton, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Croyden, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Croydon, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Durham, Royaume-Uni
    - Research Site
  - East Kilbride, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Edinburgh, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Essex, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Glasgow, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Hastings, Royaume-Uni
    - Research Site
  - High Wycombe, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Hull, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Kent, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Kirkcaldy, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Leicester, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Liverpool, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Llantrisant, Royaume-Uni
    - Research Site
  - London, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Middlesex, Royaume-Uni
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Poole, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Ryhope, SUNDERLAND, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Scunthorpe, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Sheffield, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Sunderland, Royaume-Uni
    - Research Site
  - West Bromwich, Royaume-Uni
    - Research Site
  - York, Royaume-Uni
    - Research Site
- Hull
  - Cottingham, Hull, Royaume-Uni
    - Research Site
- Kent
  - Sidcup, Kent, Royaume-Uni
    - Research Site
- Lanarkshire
  - Airdrie, Lanarkshire, Royaume-Uni
    - Research Site
- London
  - Essex, London, Royaume-Uni
    - Research Site
- Northern Ireland
  - Antrim, Northern Ireland, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni
    - Research Site
- Renfrewhsire
  - Paisley, Renfrewhsire, Royaume-Uni
    - Research Site
- Wales
  - Bridgend, Wales, Royaume-Uni
    - Research Site
République tchèque
- - Bene¿ov, République tchèque
    - Research Site
  - Bene¿ov u Prahy, République tchèque
    - Research Site
  - Brno, République tchèque
    - Research Site
  - Hradec Králové, République tchèque
    - Research Site
  - Hradec Králové 5, République tchèque
    - Research Site
  - Jihlava, République tchèque
    - Research Site
  - Kladno, République tchèque
    - Research Site
  - Liberec, République tchèque
    - Research Site
  - Ostrava, République tchèque
    - Research Site
  - Ostrava 1, République tchèque
    - Research Site
  - Ostrava 3 - Vítkovice, République tchèque
    - Research Site
  - Pelh¿imov, République tchèque
    - Research Site
  - Plze¿, République tchèque
    - Research Site
  - Plze¿-Bory, République tchèque
    - Research Site
  - Praha 1, République tchèque
    - Research Site
  - Praha 10, République tchèque
    - Research Site
  - Praha 2, République tchèque
    - Research Site
  - Praha 5, République tchèque
    - Research Site
  - Praha 6, République tchèque
    - Research Site
  - P¿íbram, République tchèque
    - Research Site
  - P¿íbram V - Zdabo¿, République tchèque
    - Research Site
  - Slaný, République tchèque
    - Research Site
  - Tábor, République tchèque
    - Research Site
  - ¿eská Lípa, République tchèque
    - Research Site
  - ¿eské Bud¿jovice, République tchèque
    - Research Site
  - Ústí nad Labem, République tchèque
    - Research Site
Slovaquie
- - Bardejov, Slovaquie
    - Research Site
  - Bratislava, Slovaquie
    - Research Site
  - Dolný Kubín, Slovaquie
    - Research Site
  - Ko¿ice, Slovaquie
    - Research Site
  - Lu¿enec, Slovaquie
    - Research Site
  - Nitra, Slovaquie
    - Research Site
  - Nové Zámky, Slovaquie
    - Research Site
  - Pre¿ov, Slovaquie
    - Research Site
  - Rimavská Sobota, Slovaquie
    - Research Site
Suisse
- - Bellinzona, Suisse
    - Research Site
  - Bern, Suisse
    - Research Site
  - Genève 14, Suisse
    - Research Site
  - Lugano, Suisse
    - Research Site
  - Schlieren, Suisse
    - Research Site
  - Zürich, Suisse
    - Research Site
Suède
- - Danderyd, Suède
    - Research Site
  - Eksjö, Suède
    - Research Site
  - Enköping, Suède
    - Research Site
  - Göteborg, Suède
    - Research Site
  - Hudiksvall, Suède
    - Research Site
  - Jönköping, Suède
    - Research Site
  - Karlstad, Suède
    - Research Site
  - Linköping, Suède
    - Research Site
  - Lund, Suède
    - Research Site
  - Motala, Suède
    - Research Site
  - Mölndal, Suède
    - Research Site
  - Oskarshamn, Suède
    - Research Site
  - Stockholm, Suède
    - Research Site
  - Uppsala, Suède
    - Research Site
  - Västervik, Suède
    - Research Site
  - Ängelholm, Suède
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Insuffisance cardiaque systolique chronique symptomatique d'étiologie ischémique selon l'investigateur, traitement optimal de l'insuffisance cardiaque systolique chronique symptomatique selon l'investigateur

Critère d'exclusion:

Infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation
Traitement avec une statine ou un autre médicament hypolipémiant ; ou une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, nécessite un traitement avec une statine ou un autre médicament hypolipémiant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la rosuvastatine réduit le critère d'évaluation combiné de décès cardiovasculaire ou d'infarctus du myocarde (IM) non mortel ou d'AVC non mortel (délai jusqu'au premier événement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mortalité totale
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les effets de la rosuvastatine sur :
Tout événement coronarien défini comme le critère d'évaluation combiné de la mort subite ou de l'IM mortel ou non mortel ou de l'angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou du pontage coronarien (CABG) ou de la défibrillation de la fibrillation ventriculaire par un implant
Mortalité cardiovasculaire avec mortalité par cause pour mort subite ; infarctus du myocarde mortel ; et la mort par aggravation de l'insuffisance cardiaque
Nombre total d'hospitalisations pour causes cardiovasculaires ; pour l'angor instable; et pour l'aggravation de l'insuffisance cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

4522IL/0098
CORONA
D3562C00098

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Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Region Skane

Inscription sur invitation

Intervention d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et réduite

Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)

Suède
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateurs

Pas encore de recrutement

Lévosimendan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ambulatoire (LEIA-HF)

Insuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association

Pologne
University of Washington
American Heart Association

Complété

Nicotinamide Riboside chez les receveurs de LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV

États-Unis

Essais cliniques sur CRESTEUR

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Complété

Étude de pharmacocinétique et d'interaction médicamenteuse entre la rosuvastatine et l'acide fénofibrique chez des volontaires masculins en bonne santé

En bonne santé

Corée, République de
LG Life Sciences

Inconnue

BE Etude des Associations Gemigliptine 50mg et Rosuvastatine 20mg en Comparaison à Chaque Composant Administré Seul

En bonne santé

Corée, République de