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Crestor versus Placebo bei Patienten mit Herzinsuffizienz

17. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Kontrollierte multinationale Rosuvastatin-Studie bei Herzinsuffizienz CORONA Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit Rosuvastatin bei Patienten mit chronisch symptomatischer systolischer Herzinsuffizienz

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Rosuvastatin, zusätzlich zu allen anderen Arzneimitteln, die Patienten mit symptomatischer systolischer Herzinsuffizienz verschrieben werden, den kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall (Zeit bis zum ersten Ereignis) verringert )

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

5013

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bouge, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Ensival, Belgien
        • Research Site
      • Fléron, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Huy, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Mol, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Verviers, Belgien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Wörishofen, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Brandenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Braunschweig, Deutschland
        • Research Site
      • Coburg, Deutschland
        • Research Site
      • Cottbus, Deutschland
        • Research Site
      • Dillingen, Deutschland
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland
        • Research Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Esslingen, Deutschland
        • Research Site
      • Greifswald, Deutschland
        • Research Site
      • Görlitz, Deutschland
        • Research Site
      • Göttingen, Deutschland
        • Research Site
      • Halle, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland
        • Research Site
      • Leisnig, Deutschland
        • Research Site
      • Löbau, Deutschland
        • Research Site
      • Lübeck, Deutschland
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland
        • Research Site
      • München, Deutschland
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, Deutschland
        • Research Site
      • Norderstedt, Deutschland
        • Research Site
      • Nordhorn, Deutschland
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Riesa, Deutschland
        • Research Site
      • Rüdersdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Timmendorfer Strand, Deutschland
        • Research Site
      • Tübingen, Deutschland
        • Research Site
      • Vechta, Deutschland
        • Research Site
      • Wedel, Deutschland
        • Research Site
      • Wermsdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Wolmirstedt, Deutschland
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Deutschland
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Deutschland
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland
        • Research Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Deutschland
        • Research Site
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Deutschland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua, Thüringen, Deutschland
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Research Site
      • Esbjerg, Dänemark
        • Research Site
      • Frederiksberg, Dänemark
        • Research Site
      • Frederikssund, Dänemark
        • Research Site
      • Glostrup, Dänemark
        • Research Site
      • Haderslev, Dänemark
        • Research Site
      • Helsingør, Dänemark
        • Research Site
      • Horsens, Dänemark
        • Research Site
      • Hvidovre, Dänemark
        • Research Site
      • Kbh. S, Dänemark
        • Research Site
      • Kolding, Dänemark
        • Research Site
      • København, Dänemark
        • Research Site
      • København N, Dänemark
        • Research Site
      • København Ø, Dänemark
        • Research Site
      • Næstved, Dänemark
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark
        • Research Site
      • Roskilde, Dänemark
        • Research Site
      • Svendborg, Dänemark
        • Research Site
      • Viborg, Dänemark
        • Research Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Research Site
      • Hyvinkää, Finnland
        • Research Site
      • Kemi, Finnland
        • Research Site
      • Kokkola, Finnland
        • Research Site
      • Lahti, Finnland
        • Research Site
      • Lappeenranta, Finnland
        • Research Site
      • Mariehamn, Finnland
        • Research Site
      • Oulu, Finnland
        • Research Site
      • Pietarsaari, Finnland
        • Research Site
      • Porvoo, Finnland
        • Research Site
      • Seinäjoki, Finnland
        • Research Site
      • Tampere, Finnland
        • Research Site
      • Uusikaupunki, Finnland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Allauch, Frankreich
        • Research Site
      • Antony, Frankreich
        • Research Site
      • Arras, Frankreich
        • Research Site
      • CHOLET Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Cambrai Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Cergy Pontoise, Frankreich
        • Research Site
      • Chambray Les Tours, Frankreich
        • Research Site
      • Chantepie, Frankreich
        • Research Site
      • Croix, Frankreich
        • Research Site
      • Dechy, Frankreich
        • Research Site
      • Gonesse, Frankreich
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 9, Frankreich
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankreich
        • Research Site
      • Lille, Frankreich
        • Research Site
      • Montfermeil, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes Cedex 2, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Pessac, Frankreich
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich
        • Research Site
      • Roubaix, Frankreich
        • Research Site
      • SAINT DENIS Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankreich
        • Research Site
      • Salouel, Frankreich
        • Research Site
      • Senlis, Frankreich
        • Research Site
      • Six Fours Les Plages, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankreich
        • Research Site
      • Valenciennes, Frankreich
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin 8, Irland
        • Research Site
      • Ryhope, SUNDERLAND, Irland
        • Research Site
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Irland
        • Research Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande
        • Research Site
      • Almelo, Niederlande
        • Research Site
      • Amersfoort, Niederlande
        • Research Site
      • Amsterdam, Niederlande
        • Research Site
      • Apeldoorn, Niederlande
        • Research Site
      • Blaricum, Niederlande
        • Research Site
      • Breda, Niederlande
        • Research Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande
        • Research Site
      • Delft, Niederlande
        • Research Site
      • Den Bosch, Niederlande
        • Research Site
      • Den Haag, Niederlande
        • Research Site
      • Den Helder, Niederlande
        • Research Site
      • Deventer, Niederlande
        • Research Site
      • Dirksland, Niederlande
        • Research Site
      • Dordrecht, Niederlande
        • Research Site
      • EDE, Niederlande
        • Research Site
      • Enschede, Niederlande
        • Research Site
      • Goes, Niederlande
        • Research Site
      • Gorinchem, Niederlande
        • Research Site
      • Gouda, Niederlande
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande
        • Research Site
      • Haarlem, Niederlande
        • Research Site
      • Hardenberg, Niederlande
        • Research Site
      • Heerenveen, Niederlande
        • Research Site
      • Heerlen, Niederlande
        • Research Site
      • Helmond, Niederlande
        • Research Site
      • Hengelo, Niederlande
        • Research Site
      • Hilversum, Niederlande
        • Research Site
      • Hoofddorp, Niederlande
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande
        • Research Site
      • Lelystad, Niederlande
        • Research Site
      • Maastricht, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
      • OSS, Niederlande
        • Research Site
      • Roermond, Niederlande
        • Research Site
      • Roosendaal, Niederlande
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande
        • Research Site
      • Schiedam, Niederlande
        • Research Site
      • Sittard, Niederlande
        • Research Site
      • Sneek, Niederlande
        • Research Site
      • Tiel, Niederlande
        • Research Site
      • Tilburg, Niederlande
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande
        • Research Site
      • Velp, Niederlande
        • Research Site
      • Venlo, Niederlande
        • Research Site
      • Zeist, Niederlande
        • Research Site
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Research Site
      • Zwolle, Niederlande
        • Research Site
  • Norwegen
      • Arendal, Norwegen
        • Research Site
      • Drammen, Norwegen
        • Research Site
      • Flekkefjord, Norwegen
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Research Site
      • Førde, Norwegen
        • Research Site
      • Gjettum, Norwegen
        • Research Site
      • Gjøvik, Norwegen
        • Research Site
      • Hamar, Norwegen
        • Research Site
      • Lillehammer, Norwegen
        • Research Site
      • Oslo, Norwegen
        • Research Site
      • Porsgrunn, Norwegen
        • Research Site
      • Tromsø, Norwegen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Research Site
      • Bia¿ystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Chojnice, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Gliwice, Polen
        • Research Site
      • Inowroc¿aw, Polen
        • Research Site
      • I¿awa, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrowiec ¿wi¿tokrzyski, Polen
        • Research Site
      • O¿awa, Polen
        • Research Site
      • Piotrków Trybunalski, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Ruda ¿l¿ska, Polen
        • Research Site
      • Siedlce, Polen
        • Research Site
      • Skierniewice, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zamo¿¿, Polen
        • Research Site
      • ¿yrardów, Polen
        • Research Site
      • ¿ód¿, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Carnaxide, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal
        • Research Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Targu-Mures, Rumänien
        • Research Site
  • Russische Föderation
    • Russia
      • Moscow, Russia, Russische Föderation
        • Research Site
  • Schweden
      • Danderyd, Schweden
        • Research Site
      • Eksjö, Schweden
        • Research Site
      • Enköping, Schweden
        • Research Site
      • Göteborg, Schweden
        • Research Site
      • Hudiksvall, Schweden
        • Research Site
      • Jönköping, Schweden
        • Research Site
      • Karlstad, Schweden
        • Research Site
      • Linköping, Schweden
        • Research Site
      • Lund, Schweden
        • Research Site
      • Motala, Schweden
        • Research Site
      • Mölndal, Schweden
        • Research Site
      • Oskarshamn, Schweden
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden
        • Research Site
      • Västervik, Schweden
        • Research Site
      • Ängelholm, Schweden
        • Research Site
  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Genève 14, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • Schlieren, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakei
        • Research Site
      • Dolný Kubín, Slowakei
        • Research Site
      • Ko¿ice, Slowakei
        • Research Site
      • Lu¿enec, Slowakei
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei
        • Research Site
      • Nové Zámky, Slowakei
        • Research Site
      • Pre¿ov, Slowakei
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Slowakei
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Castellón, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Málaga, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien
        • Research Site
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Südafrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Südafrika
        • Research Site
      • Parktown, Südafrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Südafrika
        • Research Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Südafrika
        • Research Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Südafrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Südafrika
        • Research Site
  • Tschechische Republik
      • Bene¿ov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Bene¿ov u Prahy, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Hradec Králové 5, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jihlava, Tschechische Republik
        • Research Site
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische symptomatische systolische Herzinsuffizienz ischämischer Ätiologie nach Einschätzung des Prüfarztes, optimale Therapie für chronisch symptomatische systolische Herzinsuffizienz nach Einschätzung des Prüfarztes

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
  • Behandlung mit Statinen oder anderen lipidsenkenden Arzneimitteln; oder ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Behandlung mit einem Statin oder einem anderen lipidsenkenden Arzneimittel erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Rosuvastatin den kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlichem Schlaganfall (Zeit bis zum ersten Ereignis) reduziert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtsterblichkeit
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Wirkung von Rosuvastatin zu bewerten auf:
Jedes koronare Ereignis, definiert als der kombinierte Endpunkt aus plötzlichem Tod oder tödlichem oder nicht tödlichem MI oder perkutaner transluminaler Koronarangioplastie (PTCA) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder Defibrillation von Kammerflimmern durch ein Implantat
Kardiovaskuläre Mortalität mit ursachenspezifischer Mortalität bei plötzlichem Tod; tödlicher MI; und Tod durch eine sich verschlimmernde Herzinsuffizienz
Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulären Gründen; bei instabiler Angina pectoris; und zur Verschlechterung der Herzinsuffizienz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4522IL/0098
  • CORONA
  • D3562C00098

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