- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805294
Programme de bien-être des pédiatres
Coacher une culture de leadership en matière de bien-être : mettre en pratique un programme de bien-être pour pédiatres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention de bien-être qui intègre un modèle de coaching de santé innovant pour cultiver un changement de comportement individuel favorable à son propre bien-être et à celui des autres peut être mise en œuvre en utilisant l'infrastructure institutionnelle existante et conduira à des améliorations du bien-être autodéclaré.
Il s'agit d'une étude pilote non randomisée d'un échantillon de convenance. Les participants seront affectés à 1 des 2 entraîneurs, en fonction de la disponibilité des horaires. Les participants qui effectuent des recherches seront affectés à l'entraîneur à distance dans la mesure du possible afin d'éviter les problèmes potentiels liés au double rôle de l'entraîneur interne en tant que directeur administratif de l'Institut de recherche pour enfants.
La taille de l'échantillon pour cette étude pilote (jusqu'à 30) a été sélectionnée pour la faisabilité et non pour la puissance. Cette étude est financée pour 1 an et la participation à l'étude est de 6 mois. L'étude sera menée sur un seul site; le département de pédiatrie de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill. Les professeurs assistants, associés et titulaires, menant à la permanence ou à durée déterminée, sur le campus principal de l'UNC sont éligibles.
Le programme de bien-être pédiatrique consiste en des séances de coaching d'un entraîneur certifié du Conseil national de la santé et du bien-être (NBHWC) par l'intermédiaire du Conseil national des médecins légistes. Le NBHWC a été le pionnier de la formation, de l'éducation et de la recherche scientifiques des entraîneurs en santé et bien-être au cours des 15 dernières années. Le NBHWC est devenu une institution accréditée par le biais du Conseil national des médecins légistes en 2016, offrant une certification par examen. En faisant appel à des coachs certifiés NBHWC, les enquêteurs adhèrent à une norme et à des compétences fondamentales mesurées : les connaissances, les tâches et les habiletés essentielles à la pratique du coaching en santé et bien-être. Les coachs accompagneront les participants dans la construction de leur Plan Bien-Être-Développement Individuel (Bien-Être-PDI). Le Wellbeing-IDP est conçu pour aider à identifier la vision, les objectifs et le plan de bien-être du participant ; évaluer le bien-être actuel avec l'OMS-5 pour identifier les domaines où ils ont un bien-être élevé et les domaines qu'ils doivent développer ; assurer le soutien et la responsabilisation (par exemple, ressources UNC, famille, pairs, social, professionnel) ; et créer un calendrier pour ce qu'ils veulent accomplir quand.
Au besoin, les professeurs recevront également jusqu'à 5 séances de coaching supplémentaires d'un coach de santé certifié par vidéoconférence. Toutes les séances de coaching utiliseront les principes du coaching de santé, y compris les brefs entretiens de motivation, l'autonomisation et la détermination, le modèle transthéorique des étapes du changement, l'état d'esprit, la recherche de sens et la réalisation d'objectifs SMART (spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents, opportuns).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Un assistant, un agrégé ou un professeur titulaire, soit dans des postes à durée déterminée ou menant à la permanence au département de pédiatrie sur le campus principal de l'UNC, au moment du consentement.
Critère d'exclusion:
- Pas un assistant, un agrégé ou un professeur titulaire dans un poste à durée déterminée ou menant à la permanence au sein du département de pédiatrie sur le campus principal de l'UNC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de personnes contactées pour s'inscrire à l'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de personnes contactées pour participer à l'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de personnes qui se sont finalement inscrites à l'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Personnes potentielles qui ont été contactées pour participer à l'étude par rapport au nombre de personnes qui se sont finalement inscrites à l'étude.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de mentors qui ont assisté à la première session
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de mentors qui ont assisté à la première session avec le mentoré
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites de coach de santé prévues
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites programmées avec des coachs santé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites de coach de santé manquées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites manquées avec les coachs santé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites de coach de santé auxquelles ont participé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage de visites assistées par des coachs de santé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 180 jours
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Pourcentage du total des sondages complétés
Délai: Jour 180
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Les participants sont invités à remplir 6 enquêtes au départ, 4 enquêtes après 3 mois dans le programme et 7 enquêtes après 6 mois dans le programme ; la mesure rapporte le nombre d'enquêtes entièrement exécutées en pourcentage pour déterminer l'engagement.
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Jour 180
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Pourcentage de participants ayant terminé l'étude
Délai: Jour 180
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Pourcentage de participants qui terminent entièrement toutes les visites et enquêtes de l'étude
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Jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Jour 1, Jour 180
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L'OMS-5 est une mesure en 5 points évaluant le bien-être psychologique subjectif basée sur les évaluations des répondants concernant la gaieté, le calme, les sentiments de vigueur, le sentiment d'être bien reposé après le sommeil et l'intérêt personnel.
Les réponses sont fournies sur une échelle de 6 points : de 0 (« à aucun moment ») à 5 (« tout le temps ») selon la proportion de temps au cours des 2 semaines précédentes qui s'appliquait à chaque attribut.
Les scores vont de 0 à 25 ; des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être.
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Jour 1, Jour 180
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Changement dans les scores du trouble de stress post-traumatique (SSPT) de Breslau
Délai: Jour 1, Jour 180
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Le dépistage du trouble de stress post-traumatique de Breslau est une mesure à 7 symptômes évaluant la présence de SSPT conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV) et aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.
Les réponses sont fournies sur une échelle de 2 points : 1 (« Oui ») ou 0 (« Non ») en réponse à 7 questions.
Les scores de 4 ou plus indiquent une probabilité de SSPT.
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Jour 1, Jour 180
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Modification des scores de l'échelle de stress perçu (PSS-4)
Délai: Jour 1, Jour 180
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L'échelle de stress perçu est une échelle d'auto-évaluation à 4 éléments qui génère un score de stress global basé sur des questions générales plutôt que sur des expériences spécifiques.
Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points : de 0 (« jamais ») à 4 (« très souvent ») selon la proportion de temps au cours du mois précédent qui s'applique à chaque attribut.
Les scores vont de 0 à 16.
Les scores de 0 à 7 indiquent un stress faible à modéré ; des scores de 8 à 16 indiquent un niveau de stress modéré à élevé.
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Jour 1, Jour 180
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Changement dans les scores de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES)
Délai: Jour 1, Jour 180
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L'UWES est une mesure à 3 éléments évaluant l'engagement dans le travail d'un individu en fonction des notes de vigueur, de dévouement et d'absorption des répondants.
Les réponses sont fournies sur une échelle de 7 points : de 0 (« jamais ») à 6 (« toujours, tous les jours ») et en moyenne.
Les scores vont de 0 à 6 ; les scores entre 0 et 4 indiquent un faible engagement et une faible satisfaction au travail.
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Jour 1, Jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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