- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00227006
Promouvoir un changement de comportement à long terme pour réduire le risque de MCV
18 mai 2015 mis à jour par: Michaela Kiernan, Stanford University
Promouvoir un changement alimentaire à long terme pour réduire le risque de MCV
Une fois que la classe d'intervention ou le contact avec le personnel est supprimé, les adultes obèses qui participent à des programmes comportementaux de perte de poids abandonnent souvent de saines habitudes alimentaires et reprennent du poids.
Nous avons examiné si l'établissement d'objectifs basés sur le goût, qui minimise la privation perçue en favorisant le goût et la modération, soutiendrait les réductions à long terme des graisses saturées et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que la classe d'intervention ou le contact avec le personnel est supprimé, les adultes obèses qui participent à des programmes comportementaux de perte de poids abandonnent souvent de saines habitudes alimentaires et reprennent du poids.
Nous avons examiné si l'établissement d'objectifs basés sur le goût, qui minimise la privation perçue en favorisant le goût et la modération, soutiendrait les réductions à long terme des graisses saturées et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les participants ont été randomisés dans les groupes Taste-Based Choices (établissement d'objectifs basés sur le goût + intervention comportementale standard de perte de poids sur 6 mois), Smart Consumers (une intervention standard sur 6 mois uniquement) ou Community Access (accès à des programmes d'amaigrissement) et suivis pendant 18 mois.
Pour tester nos hypothèses, nous avons examiné un ensemble de contrastes orthogonaux (TBC et SC vs CA ; TBC vs SC) sur les réductions de graisses saturées (Block FFQ) et l'IMC mesuré en clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : - Indice de masse corporelle entre 27 et 37
- Physiquement inactif
- Capable de participer à une activité physique
- Pourcentage de calories quotidiennes provenant des lipides totaux 30 % ou plus
- Sans maladie cardiaque diagnostiquée
- Stable sur les médicaments pendant 3 mois ou plus Critères d'exclusion : - Diabétique
- Dysphorique (score de Beck Depression Inventory supérieur à 18)
- Hyperphagie boulimique ou boulimique (Eating Disorder Diagnostic Scale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Définition d'objectifs basés sur les goûts
Intervention de 6 mois (14 cours de conseil en style de vie)
|
|
Comparateur actif: Consommateurs intelligents
Intervention de 6 mois (14 cours de conseil en style de vie)
|
|
Comparateur actif: Accès communautaire
Peut s'inscrire à des programmes de traitement comportemental disponibles dans la communauté qui n'incluent pas de médicaments ou de régimes très faibles en calories
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de graisses saturées dans l'alimentation
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Poids
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michaela Kiernan, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goldberg JH, Kiernan M. Innovative techniques to address retention in a behavioral weight-loss trial. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):439-47. doi: 10.1093/her/cyg139. Epub 2004 Dec 14.
- Kraemer HC, Kiernan M, Essex M, Kupfer DJ. How and why criteria defining moderators and mediators differ between the Baron & Kenny and MacArthur approaches. Health Psychol. 2008 Mar;27(2S):S101-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.2(Suppl.).S101.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2005
Première publication (Estimation)
27 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R29HL060154 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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