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Deaf Weight Wise : Recherche sur la mise en œuvre communautaire pour promouvoir un changement de mode de vie sain avec les utilisateurs sourds de la langue des signes américaine

16 octobre 2025 mis à jour par: Steve Barnett, University of Rochester

Deaf Weight Wise : recherche de mise en œuvre communautaire pour promouvoir un changement de mode de vie sain avec les utilisateurs sourds de la langue des signes américaine dans l'ouest et le centre de l'État de New York

Le but de l'étude de mise en œuvre de Deaf Weight Wise est d'étudier avec divers partenaires les approches et les stratégies qui mènent à la mise en œuvre réussie de Deaf Weight Wise (DWW), une intervention fondée sur des preuves d'un mode de vie sain à utiliser avec la langue des signes américaine (ASL) adulte sourde. utilisateurs. L'hypothèse de mise en œuvre est que diverses organisations communautaires réussiront à mettre en œuvre DWW avec leurs électeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur les interventions de santé ou de promotion de la santé dans les communautés sourdes à l'échelle nationale ou mondiale. Les personnes sourdes comprennent des populations sous-étudiées et médicalement mal desservies. L'accès aux services de santé, à la recherche et à l'information sur la santé est entravé par des obstacles à la communication et à l'alphabétisation. L'un des défis de la recherche en santé auprès des personnes sourdes consiste à créer des instruments d'enquête et des interventions culturellement et linguistiquement appropriés. L'étude originale Deaf Weight-Wise (2012-2014) menée par cette équipe d'étude du Rochester Prevention Research Center (RPRC) : National Center for Deaf Health Research (NCDHR) a été le premier essai randomisé suffisamment puissant d'un poids santé fondé sur des preuves / intervention sur le mode de vie à effectuer chez les personnes sourdes. Deaf Weight Wise est basé sur le programme Weight Wise de l'Université de Caroline du Nord et a représenté un effort pionnier pour collecter de nouvelles informations sur la santé et développer des outils d'intervention dans un groupe minoritaire très peu étudié et mal desservi. Deaf Weight Wise 2.0 (2017-2019) a été construit sur l'expérience de cette équipe de recherche avec l'essai original Deaf Weight Wise pour les 40-70 ans, et était une adaptation du programme original Deaf Weight Wise pour convenir aux 21-70 ans. DWW 2.0 a également évalué la composante supplémentaire d'une intervention de conseil individuel en tête-à-tête dispensée à distance par vidéophone (comme Skype/Zoom) en plus du format d'intervention de groupe.

Cette nouvelle recherche sur la mise en œuvre de Deaf Weight Wise proposée ici permettra à cette équipe d'étude de travailler avec des organisations partenaires communautaires, pour les former à la mise en œuvre de DWW sur leurs propres sites. Cela permettra d'atteindre l'objectif de diffuser largement DWW dans les communautés sourdes. L'équipe d'étude mènera des recherches pour étudier le processus de mise en œuvre de DWW sur chaque site. Cela fait progresser DWW le long du spectre translationnel pour garantir que DWW n'est pas seulement un projet de recherche, mais devient un programme communautaire durable.

L'équipe d'étude mènera une conception de recherche de type 3 sur l'efficacité de la mise en œuvre qui est de planifier, d'exécuter et d'évaluer en collaboration avec des partenaires. L'équipe d'étude adaptera et mettra en œuvre DWW avec des organisations partenaires sur divers sites du centre et de l'ouest de New York. Chaque phase de cette étude, y compris la sélection du sujet d'intervention (obésité et mode de vie sain), la conception des procédures d'étude et le développement des processus de consentement éclairé et de collecte de données, est basée sur les contributions directes et les commentaires des membres de l'équipe de recherche sourde et de la communauté sourde. membres.

Tous les aspects de cette recherche seront menés via des plateformes de communication vidéo virtuelles.

Le dépistage et l'inscription sont effectués en langue des signes américaine par un personnel de recherche sourd maîtrisant les signes. Le consentement éclairé est une vidéo en ASL suivie d'une discussion, d'une question et d'une réponse, et d'une vérification de la compréhension en ASL par le personnel de recherche sourd maîtrisant les signes. Suite au consentement éclairé, les sujets auront des rendez-vous de collecte de données au départ (pré-intervention), 6 mois après le départ (post-intervention) et 18 mois après le départ (1 an après l'intervention). Les enquêtes de collecte de données sont menées via des enquêtes vidéo ASL en ligne avec prise en charge de texte en anglais. Les entretiens de collecte de données à tous les points de collecte de données sont menés par du personnel de recherche sourd maîtrisant les signes.

Après les rendez-vous de base, un conseiller d'intervention DWW formé et maîtrisant les signes sourds de chaque site de mise en œuvre dirigera l'intervention de groupe via une plateforme de communication vidéo virtuelle, avec environ 5 participants par groupe. Au fur et à mesure que des participants supplémentaires seront inscrits, de nouveaux groupes seront formés (inscription continue sur chaque site).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • National Center for Deaf Health Research, University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Personnes sourdes qui utilisent la langue des signes et vivent dans l'une des trois régions suivantes : Buffalo NY, Rochester NY ou Syracuse NY et/ou une partie de la clientèle/populations typiques desservies par les sites partenaires de mise en œuvre ;

ET:

  • Sont âgés de 18 ans et plus
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 ou plus (catégorie d'IMC normal ou plus).
  • Les sujets éligibles qui souhaitent participer à la composante d'intervention du programme (phases d'entretien de 16 semaines plus 6 mois) doivent également avoir l'autorisation d'un fournisseur de soins de santé pour participer à l'intervention si : 1) diagnostic autodéclaré d'une maladie cardiovasculaire récente (crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois), 2) maladie cardiaque autodéclarée, douleur thoracique, étourdissements ou autre raison de ne pas participer à une activité physique, 3) subi une chirurgie bariatrique au cours des 2 dernières années (autodéclaration ), 4) êtes enceinte (autodéclarée) et 5) a un IMC supérieur à 45.
  • Les sujets doivent également être disposés à suivre un régime alimentaire sain et à s'abstenir d'utiliser des médicaments amaigrissants pendant l'étude, et être disposés et capables d'assister à des séances de groupe et de participer aux exigences de collecte de données.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé, et qui sont incapables de voir et d'interagir avec les questionnaires informatisés et les interventions éducatives.
  • Les sujets atteints de l'une des conditions suivantes qui souhaitent participer à la composante d'intervention du programme mais qui n'ont pas la permission d'un clinicien peuvent être invités à s'abstenir de composantes d'intervention spécifiques, y compris ceux qui ont signalé 1) un événement de maladie cardiovasculaire au cours des six dernières mois, 2) ou problème cardiaque, douleur thoracique, étourdissements ou autre raison de ne pas participer à une activité physique, 3) ou chirurgie de perte de poids au cours des deux dernières années, 4) êtes enceinte ou 5) a un IMC supérieur à 45.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention unique (intervention principale)
Intervention principale
Comportemental: Intervention Weight Wise sourde
L'intervention DWW consiste en des groupes de 5 sujets qui se réunissent pendant 16 semaines, 2 heures par semaine. Les réunions de groupe se tiendront virtuellement sur Zoom. Un conseiller formé, sourd et parlant couramment l'ASL dirigera les séances. Chaque session comprend le partage de groupe, la résolution de problèmes, la discussion d'un sujet de gestion du poids, l'établissement d'objectifs et la planification d'actions pour la semaine suivante. Un principe clé de DWW est l'entretien motivationnel, dans lequel le conseiller agit en tant que facilitateur pour aider les participants à identifier/reconnaître leurs propres comportements malsains, aider les individus à acquérir des compétences qui favoriseront le changement de comportement et aider les membres du groupe à se soutenir mutuellement pour apporter des changements de comportement. . La phase de maintenance commence immédiatement après l'intervention de 16 semaines et consiste en deux réunions du groupe d'origine via Zoom ; un au mois 3 et un au mois 6 de la période de constitution. Les conseillers envoient également un e-mail aux participants toutes les deux semaines pour s'enregistrer et fournir un soutien supplémentaire.
Autres noms:
  • DWW

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre de l'intervention "Deaf Weight Wise" sur les sites partenaires
Délai: De la ligne de base à 18 mois
Ce critère d'évaluation mesure la mise en œuvre de l'intervention Deaf Weight Wise (DWW) sur les sites partenaires, définie comme le nombre de sites ayant recruté des participants.
De la ligne de base à 18 mois
Livraison de l'intervention Weight Wise pour les personnes sourdes telle que prévue
Délai: Du début de l'étude à 18 mois
Ce critère de résultat mesure le nombre de sites partenaires qui ont dispensé l'intervention Deaf Weight Wise (DWW) comme prévu, sur la base de critères de fidélité prédéfinis (par exemple, la prestation par des coachs locaux, la réalisation de toutes les sessions planifiées, l'adhésion au programme DWW). La fidélité a été évaluée par l'observation directe des sessions et des réunions bihebdomadaires des conseillers. Toutes les sessions d'intervention ont été dispensées à distance par les coachs du NCDHR via Zoom.
Du début de l'étude à 18 mois
Nombre de participants n'ayant pas reçu l'intervention sur leur site partenaire en raison de barrières liées au site et/ou de restrictions COVID
Délai: de référence à 18 mois
de référence à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat au niveau du participant : Différence moyenne entre la valeur initiale et 6 mois (pré- à post-intervention) du nombre de portions de fruits et légumes par jour mesuré par le dépistage Bloc Fruits-Légumes-Fibres
Délai: De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)

La différence moyenne entre la valeur initiale et 6 mois (avant et après l'intervention) dans les portions auto-déclarées de fruits et légumes par jour, mesurée par le Questionnaire Bloc Fruits-Légumes-Fibres.

Le Questionnaire Bloc Fruits-Légumes-Fibres est une enquête de 10 questions avec des réponses allant de : (1) Moins de 1/semaine à (5) 2+/jour pour chaque question. Un algorithme est ensuite utilisé qui intègre l'âge et le sexe du répondant avec le score additif des questions pour calculer la Valeur Prédite des Portions de Fruits et Légumes (Par Jour).
De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)
Résultat au niveau des participants : Différence moyenne entre la valeur initiale et 18 mois (de la pré-intervention à la post-maintenance) du nombre de portions de fruits et légumes par jour mesuré par le questionnaire Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener
Délai: De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)
La variation moyenne par rapport à la valeur initiale jusqu'à 18 mois de l'activité physique auto-déclarée mesurée par le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) - Forme Courte. L'IPAQ enregistre les jours/semaine et minutes/jour de marche, d'activité modérée et d'activité vigoureuse. Les scores sont exprimés en MET-minutes/semaine en utilisant les valeurs standard (Marche = 3,3, Modérée = 4,0, Vigoureuse = 8,0). Le score total de l'IPAQ est la somme de toutes les catégories d'activité. Échelle : minimum = 0 (aucune activité) ; pas de maximum fixe, les valeurs augmentent avec plus d'activité. Scores plus élevés = meilleur résultat (activité physique plus importante).
De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)
Résultat au niveau des participants : Différence moyenne entre le début de l'étude et 6 mois (pré-intervention à post-intervention) de l'activité physique rapportée sur le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)
La variation moyenne par rapport à la valeur initiale à 6 mois de l'activité physique auto-déclarée mesurée par le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) - Forme courte. L'IPAQ enregistre les jours/semaine et minutes/jour de marche, d'activité modérée et d'activité vigoureuse. Les scores sont exprimés en MET-minutes/semaine en utilisant des valeurs standard (Marche = 3,3, Modérée = 4,0, Vigoureuse = 8,0). Le score total de l'IPAQ est la somme de toutes les catégories d'activité. Échelle : minimum = 0 (aucune activité) ; pas de maximum fixe, les valeurs augmentent avec une plus grande activité. Des scores plus élevés = meilleur résultat (plus grande activité physique).
De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)
Résultat au niveau du participant : Différence moyenne entre le début de l'étude et 18 mois (de la pré-intervention à la post-maintenance) de l'activité physique rapportée sur le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)
La différence moyenne entre la valeur de base et 18 mois (pré-intervention à post-maintien) dans les niveaux d'activité physique auto-déclarés au cours des 7 derniers jours, tels que rapportés sur le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ).
De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)
Résultat au niveau du participant : Différence moyenne en pourcentage entre la valeur initiale et 6 mois (pré- et post-intervention) du poids corporel autodéclaré, pour les participants avec un IMC supérieur à la normale
Délai: De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)
La différence moyenne de poids entre le début de l'étude et 6 mois (avant et après l'intervention), exprimée en pourcentage du poids initial (en kg), pour tout participant ayant un IMC supérieur à 24,9 (au-dessus de la plage normale)
De la ligne de base à 6 mois (pré- à post-intervention)
Résultat au niveau du participant : Différence moyenne en pourcentage par rapport à la valeur de base à 18 mois (pré-intervention à post-maintien) du poids corporel autodéclaré, pour les participants avec un IMC supérieur à la normale
Délai: De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)
La différence moyenne de poids entre le début de l'étude et 18 mois (avant l'intervention et après la période de maintien), exprimée en pourcentage du poids initial (en kg), pour tous les participants ayant un IMC supérieur à 24,9 (au-dessus de la fourchette normale)
De la ligne de base à 18 mois (Pré-intervention à Post-maintien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L Barnett, MD, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois cette étude terminée, un ensemble de données anonymisées sur les participants peut être mis à la disposition des chercheurs intéressés qui complètent entièrement le processus d'accord d'utilisation des données du NCDHR. Ce processus comprend l'obligation de présenter le plan de recherche au comité de recherche du NCDHR et au comité communautaire concerné au plus tard 90 jours avant le début du projet de recherche. De plus, les résultats doivent être présentés au comité de recherche du NCDHR et au comité communautaire concerné dans un délai de 60 jours suivant la fin du projet de recherche.

Délai de partage IPD

A l'issue de cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données anonymisées ne sera accordé que si le chercheur intéressé complète entièrement le processus d'accord d'utilisation des données du NCDHR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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