- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00227006
Podpora dlouhodobé změny chování ke snížení rizika KVO
18. května 2015 aktualizováno: Michaela Kiernan, Stanford University
Podpora dlouhodobé změny stravy za účelem snížení rizika KVO
Jakmile je kontakt s intervenční třídou nebo personálem odstraněn, obézní dospělí, kteří se účastní programů zaměřených na snížení tělesné hmotnosti, se často vzdají zdravých stravovacích návyků a znovu přiberou na váze.
Zkoumali jsme, zda stanovení cílů na základě chuti, které minimalizuje vnímanou deprivaci podporou chuti a umírněnosti, by udrželo dlouhodobé snížení nasycených tuků a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakmile je kontakt s intervenční třídou nebo personálem odstraněn, obézní dospělí, kteří se účastní programů zaměřených na snížení tělesné hmotnosti, se často vzdají zdravých stravovacích návyků a znovu přiberou na váze.
Zkoumali jsme, zda stanovení cílů na základě chuti, které minimalizuje vnímanou deprivaci podporou chuti a umírněnosti, by udrželo dlouhodobé snížení nasycených tuků a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Účastníci byli randomizováni do skupin podle chuti (stanovení cílů na základě chuti + standardní 6měsíční behaviorální intervence na hubnutí), inteligentní spotřebitelé (samotná standardní 6měsíční intervence) nebo komunitní přístup (přístup ke komerčním/komunitním behaviorálním programy na hubnutí) a sledovány po dobu 18 měsíců.
Abychom ověřili naše hypotézy, zkoumali jsme soubor ortogonálních kontrastů (TBC a SC vs. CA; TBC vs. SC) na snížení nasycených tuků (Block FFQ) a klinicky měřeného BMI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Index tělesné hmotnosti mezi 27-37
- Fyzicky neaktivní
- Schopnost účastnit se fyzické aktivity
- Procento denních kalorií z celkového tuku 30 % nebo více
- Bez diagnostikované srdeční choroby
- Stabilní na lécích po dobu 3 měsíců nebo déle Kritéria vyloučení: - Diabetik
- Dysforický (skóre inventáře Beckovy deprese vyšší než 18)
- Záchvatové přejídání nebo bulimie (diagnostická škála poruch příjmu potravy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nastavení cíle podle chuti
6měsíční intervence (14 lekcí poradenství v oblasti životního stylu)
|
|
Aktivní komparátor: Chytří spotřebitelé
6měsíční intervence (14 lekcí poradenství v oblasti životního stylu)
|
|
Aktivní komparátor: Přístup ke komunitě
Může se zapsat do programů behaviorální léčby dostupných v komunitě, které nezahrnují léky nebo velmi nízkokalorické diety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento nasycených tuků ve stravě
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Kiernan, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goldberg JH, Kiernan M. Innovative techniques to address retention in a behavioral weight-loss trial. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):439-47. doi: 10.1093/her/cyg139. Epub 2004 Dec 14.
- Kraemer HC, Kiernan M, Essex M, Kupfer DJ. How and why criteria defining moderators and mediators differ between the Baron & Kenny and MacArthur approaches. Health Psychol. 2008 Mar;27(2S):S101-8. doi: 10.1037/0278-6133.27.2(Suppl.).S101.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R29HL060154 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální životní styl/intervence na hubnutí
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
East Carolina UniversityDokončenoZtráta váhy | Váhový předsudekSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy